水杨酸凝胶

【说明书修订日期】

核准日期:
修改日期:

【特殊标记】

外

【药品名称】

通用名称： 水杨酸凝胶
英文名称：Salicylic Acid Gel
汉语拼音：Shuiyangsuan Ningjiao

【成份】

本品主要成份为水杨酸。
化学名称：2-羟基苯甲酸
化学结构式：
分子式：C₇H₆O₃
分子量：138.12

【性状】

本品为无色透明至半透明黏稠体。

【适应症】

轻、中度痤疮。

【规格】

2％

【用法用量】

局部外用，温水清洗患部后，取适量本品均匀涂于患处一薄层，每日2次，建议夜间使用。

【不良反应】

可有刺激感或接触性皮炎，如干燥、脱屑、瘙痒。大面积使用吸收后可出现水杨酸全身中毒症状，如头晕，神志模糊、精神错乱、呼吸急促、持续耳鸣、剧烈或持续头痛、刺痛。

【禁忌】

对本品任何成份过敏者及对贝类蛋白过敏者禁用本品。

【注意事项】

1、仅供外用；
2、如果出现干燥或脱皮等现象，可减少用药次数，为每日一次或隔日一次，如仍不缓解，需停药并咨询医师；
3、不宜用于有破溃的皮肤及有炎症或感染的皮肤；
4、本品可经皮肤吸收，不宜长期大面积使用，特别是年轻患者；
5、如与其他治疗表面痤疮的药物一起使用或在使用其他治疗表面痤疮的药物之后立即使用本品，可能会使皮肤更加干燥或者产生刺激皮肤的现象。如果发生这种情况，除非医生指定使用两种药物，否则请只使用一种药物；
6、在使用该药时避免接触眼睛及其它粘膜（如口、鼻等），如果接触到了眼睛，用水彻底冲洗；
7、本品发生性状改变时禁止使用；
8、易燃，远离明火或火焰；
9、请将本品放在儿童接触不到的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

不建议使用。

【儿童用药】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

1、本品与肥皂、清洁剂、痤疮制剂如含有过氧苯甲酰、雷锁辛、硫磺、维A酸等，或含有酒精的制剂、药用化妆品等同用，会增加刺激或干燥；
2、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

水杨酸局部应用具有角质溶解作用，是一种角质软化剂。但因制剂的浓度不同而作用各异。1%-3%浓度有角化促成和止痒作用；5%-10%有角质溶解作用，能将角质层中连接鳞屑的细胞间粘合质溶解，并由此亦可产生抗真菌作用。

【药代动力学】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【贮藏】

密封，在阴凉处（不超过20℃）保存。

【包装】

衬塑铝管，10g/支/盒。

【有效期】

12个月。

【执行标准】

【批准文号】

国药准字H20090207

【生产企业】

企业名称：南京白敬宇制药有限责任公司
生产地址：南京经济技术开发区惠中路1号
邮政编码：210038
电话号码：025-86504315
传真号码：025-86612714
网    址：http\\www.baijingyu.com