水杨酸咪唑片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:水杨酸咪唑片
商品名称:楚来
英文名称:Imidazole Salicylate Tablets
汉语拼音:ShuiyɑnɡsuɑnMizuoPian

【成份】

主要成分:本品主要成份是水杨酸咪唑。
其化学名为2-羟基苯甲酸咪唑分子式:C7H6O3·C3H4N2分子量:206.2

【性状】

本品为白色或类白色片。

【适应症】

本品适用于由类风湿关节炎,骨关节炎等风湿性疾病引起的关节疼痛、肿胀、发热

【规格】

0.25g

【用法用量】

口服,成人一般一次0.5~0.75g(2~3片),一日3次。
小儿酌减或遵医瞩。

【不良反应】

有胃肠功能紊乱、眩晕和凝血时间延长等不良反应。
偶有出血现象,有过敏史患者可出现皮疹、鼻塞、哮喘、血管神经性水肿,偶见过敏性休克

【禁忌】

禁用于胃、十二指肠溃疡、活动性胃肠道出血以及对乙酰水杨酸水杨酸咪唑衍生物过敏的患者。

【注意事项】

慎用于胃炎和哮喘患者。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项: 尚不明确。
老人注意事项: 尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理作用】

本品具有抗炎、镇痛和解热作用,动物实验证实本品能选择性和可逆地抑制血栓烷A2合成酶,但不阻断前列腺素的生物合成。
故本品对胃的刺激性较小。
急性毒性试验结果:LD50在雄性、雌性大鼠中,口服分别为1211mg/kg,1430mg/kg;在雄性、雌性小鼠中,口服分别为1034mg/kg,1091mg/kg。

【贮藏】

遮光,密封,在干燥处保存。

【包装】

0.25gx100片/盒。

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H20055145

【生产企业】

企业名称:吉林敖东洮南药业股份有限公司
企业简称:吉林敖东洮南药业
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20055145
水杨酸咪唑片
0.25g
片剂
吉林敖东洮南药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-04-28
国药准字H10960163
水杨酸咪唑片
0.25g
片剂
武汉马应龙药业集团股份有限公司
化学药品
国产
2002-10-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
水杨酸咪唑片
吉林敖东洮南药业股份有限公司
国药准字H20055145
250mg
片剂
中国
在使用
2020-04-28
水杨酸咪唑片
马应龙药业集团股份有限公司
国药准字H10960163
250mg
片剂
中国
已过期
2002-10-16

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
水杨酸咪唑
ITF-182
炎症;免疫调节;神经系统
自身炎症性疾病;疼痛;类风湿性关节炎
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COX;Oxidoreductase

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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