水杨酸甲酯气雾剂

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2018-08-23

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 水杨酸甲酯气雾剂
英文名称:Methyl Salicylate Aerosol
汉语拼音:Shuiyangsuanjiazhi Qiwuji

【成份】

本品主要成份为水杨酸甲酯,化学名为2-羟基苯甲酸甲酯,本品每瓶含水杨酸甲酯为0.6克。辅料为:无水乙醇四氟乙烷

【性状】

本品在耐压容器中的药液应为无色或微黄色的溶液,揿压阀门,药液即呈雾粒喷出。

【作用类别】

本品为镇痛类非处方药药品。

【适应症】

用于软组织损伤的应急治疗,如扭伤、肌痛等。

【规格】

1克:5毫克

【用法用量】

外用。使用时喷头距患处皮肤5-10公分处揿压阀门,持续喷射2-3秒钟,若需重复使用,应间隔半分钟,但一日不得超过3次。

【不良反应】

偶见皮肤刺激如烧灼感,或过敏反应如皮疹、瘙痒等。

【禁忌】

婴幼儿禁用。

【注意事项】

1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
2.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
3.使用前轻轻振摇。
4.不得用于皮肤破溃处。
5.使用与贮存时勿靠近明火或易燃品。
6.一次喷射时间不应超过3秒钟,以免发生冻伤。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

水杨酸甲酯具有消肿、止痛作用。

【贮藏】

遮光,在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

铝瓶包装,每瓶装120克

【有效期】

24个月

【执行标准】

********

【批准文号】

国药准字H20093107

【生产企业】

企业名称:山东京卫制药有限公司
生产地址:泰安高新技术产业开发区创业大街中段
邮政编码:271000
电话号码:(0538)8512277
传真号码:(0538)8511531
网    址:www.jewimpharma.com
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H35021187
水杨酸甲酯气雾剂
1克:5毫克
气雾剂
福建南少林药业有限公司
福建南少林药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-28
国药准字H20093107
水杨酸甲酯气雾剂
1g:5mg
气雾剂
山东京卫制药有限公司
山东京卫制药有限公司
化学药品
国产
2023-08-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
水杨酸甲酯气雾剂
福建南少林药业有限公司
国药准字H35021187
1g:5mg
气雾剂
中国
在使用
2020-04-28
水杨酸甲酯气雾剂
山东京卫制药有限公司
国药准字H20093107
1g:5mg
气雾剂
中国
在使用
2023-08-11

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药品中标情况

药品规格: 33
中标企业: 1
中标省份: 13
最低中标价30.44
规格:60g:300mg
时间:2014-12-10
省份:山东
企业名称:山东京卫制药有限公司
最高中标价0
规格:120g:600mg
时间:2017-11-08
省份:黑龙江
企业名称:山东京卫制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
水杨酸甲酯气雾剂
外用液体剂
60g:300mg
1
30.44
30.44
山东京卫制药有限公司
山东京卫制药有限公司
山东
2014-12-10
水杨酸甲酯气雾剂
外用液体剂
60g:300mg
1
48
48
山东京卫制药有限公司
山东京卫制药有限公司
海南
2019-04-17
水杨酸甲酯气雾剂
外用液体剂
120g:600mg
1
90
90
山东京卫制药有限公司
山东京卫制药有限公司
黑龙江
2017-11-08
水杨酸甲酯气雾剂
外用液体剂
60g:300mg
1
48
48
山东京卫制药有限公司
江西
2016-07-07
水杨酸甲酯气雾剂
外用液体剂
60g:300mg
1
48
48
山东京卫制药有限公司
山东京卫制药有限公司
海南
2019-04-04

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1003963
水杨酸甲酯气雾剂
福建南少林药业有限公司
补充申请
2010-06-25
2014-05-12
已发件 福建省 1052372020808
查看
CYHS0700514
水杨酸甲酯气雾剂
山东京卫制药有限公司
仿制
6
2007-10-15
2009-01-22
制证完毕-已发批件山东省 EQ159039905CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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