注射用亚锡聚合白蛋白

【药品名称】

通用名称： 注射用亚锡聚合白蛋白
汉语拼音：Zhusheyong Yaxi Juhebaidanbai
英文名称：Albumin Aggregated and Stannous Chloride for Injection

【主要成分】

本品主要成份及化学名称为：本品为复方原料药，其组份为人血白蛋白2mg，氯化亚锡(SnCl₂·2H₂O)0.15mg。

【性状】

本品为白色冻干粉末，在水或氯化钠注射液中呈白色颗粒悬浮液，静置后颗粒沉降于瓶底。

【适应症】

本品仅用于制备锝[^99mTc]聚合白蛋白注射液，系放射性诊断用药。主要用于诊断肺梗塞和肺癌等，了解肺心病等病变的肺血流情况。

【规格】

每瓶内含人血白蛋白2mg，氯化亚锡(SnCl₂·2H₂O)0.15mg。

【用法与用量】

临用前，在无菌操作条件下，依高锝[^99mTc]酸钠注射液的放射性浓度，取1～5ml(74～222MBq)注入注射用亚锡聚合白蛋白瓶中，充分振摇，使颗粒均匀分散成悬浮液，即得锝[^99mTc]聚合白蛋白注射液，制备后3小时内使用。
静脉注射，注射时应轻摇小瓶，重新悬浮颗粒，但应避免泡沫产生。成人一般静注37～111MBq(1～3mCi)。注射时应缓慢，避免抽回血，以防在针筒内形成血栓，导致肺显像时行成“热点”。成人一次注入约20～60万颗粒。注射后5～10分钟显像。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌症】

1.过敏体质者禁用。
2.严重肺动脉高压及肺血管床极度受损者，肺功能衰竭者禁用。
3.对有右到左分流的患者慎用。

【注意事项】

1.本冻干品在加入高锝[^99mTc]酸钠注射液后，颗粒分散不均匀或出现结块、絮状现象，应停止使用。
2.本品仅限在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位及“即时标记放射性药品生产企业”使用。
3.静脉注射时，稍见回血即缓慢注射，病人取仰卧位，遇有不良反应，应停止注射。
4.注射锝[^99mTc]聚合白蛋白注射液时，由于可能发生过敏反应，应准备肾上腺素、抗组胺药和皮质醇制剂。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

小儿剂量减低，1岁婴儿应不超过16万颗粒，新生儿不超过5万颗粒。

【老年患者用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理毒理】

本品不直接使用，无单独的药理毒理作用。

【贮藏】

密封，在2～8℃暗处保存。

【包装】

抗生素瓶。

【有效期】

6个月

【批准文号】

国药准字H20059221

【企业名称】

江苏省原子医学研究所江原制药厂

【企业地址】

江苏省无锡市钱荣路20号

【邮政编码】

214063

【电话】

0510-5516244、800-8287678

【传真】

0510-5516244