注射用白眉蛇毒凝血酶
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称: 注射用白眉蛇毒凝血酶
商品名称:邦亭
英文名称:Hemocoagulase For Injection
汉语拼音:Zhusheyong Baimeisheduningxuemei
【成份】
【性状】
-
本品为白色或类白色块状物或粉末;无臭;易溶于水。
【适应症】
-
本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况,如:外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病;
也可用来预防出血,如手术前用药,可避免或减少手术部位及手术后出血。
【规格】
-
1单位(KU)
【用法用量】
-
静注、肌注或皮下注射,也可局部用药。一般出血:成人1~2单位;儿童0.3~0.5单位。
紧急出血:立即静注0.25~0.5单位,同时肌肉注射1单位。
各类外科手术:术前一天晚肌注1单位,术前1小时肌注1单位,术前15分钟静注1单位,术后3天,每天肌注1单位;
咯血:每12小时皮下注射1单位,必要时,开始时再加静注1单位,最好是加入10ml的0.9%氯化钠液中,混合注射;
异常出血:剂量加倍,间隔6小时肌注1单位,至出血完全停止。
【不良反应】
-
不良反应发生率较低,偶见过敏样反应。如出现此类情况,可按一般抗过敏处理方法,给予抗组胺药或/和糖皮质激素及对症治疗。
【禁忌症】
-
1.虽无关于血栓的报道,为安全计,有血栓病史者禁用。
2.对本品或同类药品过敏者禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
除非紧急情况,孕期妇女不宜使用。
【儿童用药】
-
用量酌减。
【老年患者用药】
-
无禁忌。
【药物相互作用】
-
目前尚无与其他药物相互作用的报道,但为防止药效降低,不宜与其它药物混合静注。
【药物过量】
【药理毒理】
【药代动力学】
-
本品静脉、肌肉、皮下及腹腔给药均能吸收。给药后5~30分钟即可产生止血作用,作用可持续48~72小时。
本品能与血浆蛋白结合,逐渐成为无活性的复合物,其代谢产物由肾脏缓慢排泄,需3~4天才能全部消除。
【贮藏】
-
密封,在凉暗处保存。
【包装】
-
安瓿
【有效期】
-
暂定三年。
【批准文号】
-
国药准字H20030204
【生产单位】
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌症
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年患者用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
批准文号
生产单位
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H20080428
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注射用白眉蛇毒血凝酶
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0.5单位(KU)
|
注射剂
|
锦州奥鸿药业有限责任公司
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—
|
化学药品
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国产
|
2020-05-12
|
国药准字H20080427
|
注射用白眉蛇毒血凝酶
|
2单位(KU)
|
注射剂
|
锦州奥鸿药业有限责任公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-12
|
国药准字H20030204
|
注射用白眉蛇毒血凝酶
|
1单位(1Ku)
|
注射剂
|
沈阳新马药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2003-03-24
|
国药准字H20041730
|
注射用白眉蛇毒血凝酶
|
1单位(KU)
|
注射剂
|
锦州奥鸿药业有限责任公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-12
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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注射用白眉蛇毒血凝酶
|
锦州奥鸿药业有限责任公司
|
国药准字H20080428
|
0.5ku
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-12
|
注射用白眉蛇毒血凝酶
|
锦州奥鸿药业有限责任公司
|
国药准字H20080427
|
2ku
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-12
|
注射用白眉蛇毒血凝酶
|
沈阳新马药业有限公司
|
国药准字H20030204
|
1ku
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2003-03-24
|
注射用白眉蛇毒血凝酶
|
锦州奥鸿药业有限责任公司
|
国药准字H20041730
|
1ku
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-12
|
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CXHB0600055
|
注射用白眉蛇毒血凝酶
|
锦州奥鸿药业有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2006-03-31
|
2008-07-08
|
制证完毕-已发批件辽宁省 EF004022465CN
|
查看 |
X0406612
|
注射用白眉蛇毒血凝酶
|
锦州奥鸿药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-12-03
|
已发件 辽宁省
|
— |
CXHB0600056
|
注射用白眉蛇毒血凝酶
|
锦州奥鸿药业有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2006-03-31
|
2008-07-08
|
制证完毕-已发批件辽宁省 EF004022465CN
|
查看 |
X0304557
|
注射用白眉蛇毒凝血酶
|
沈阳新马药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2003-11-20
|
2004-06-04
|
已发批件辽宁省
|
查看 |
CYHB1201166辽
|
注射用白眉蛇毒血凝酶
|
锦州奥鸿药业有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2012-04-24
|
2013-02-06
|
已发件 辽宁省 EY726182707CS
|
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