注射用磺苄西林钠
- 药理分类: 抗微生物药/ 青霉素类
- ATC分类: 系统用抗细菌药/ β-内酰胺抗菌药,青霉素类/ 广谱青霉素类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年3月2日
修改日期:2010年10月1日
【警告】
【注册商标】
-
萨能
【成份】
【性状】
-
本品为白色至淡黄色冻干块状物、疏松块状物或粉末。
【适应症】
【规格】
-
按C16H18N2O7S2计1g(100万单位)
【用法用量】
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚缺乏孕妇应用本品的安全性资料,孕妇应仅在确有必要时使用本品。
【儿童用药】
-
应在医师指导下使用。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
肌内注射本品1g后半小时达血药峰浓度(Cmax),为30mg/L。静脉推注本品2g后15分钟血药浓度为240mg/L。于1小时内和2小时内静脉滴注本品5g,滴注结束即刻血药浓度均大于200mg/L。24小时尿中药物排出量为给药量的80%。本品血清蛋白结合率约为50%。本品在胆汁中浓度可为血浓度的3倍。
【贮藏】
-
遮光,密闭,在凉暗干燥处(避光并不超过20℃)保存。
【包装】
-
低硼硅玻璃管制注射剂瓶装,每盒10支。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2010年版二部
【批准文号】
-
国药准字H23020922
【生产企业】
说明书修订日期
警告
药品名称
注册商标
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台
国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20123291
|
注射用磺苄西林钠
|
2.0g(200万单位)(按C16H18N2O7S2计)
|
注射剂
|
海南海灵化学制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-10-15
|
国药准字H23020922
|
注射用磺苄西林钠
|
按C16H18N2O7S2计1g (100万单位)
|
注射剂
|
哈药集团制药总厂
|
哈药集团制药总厂
|
化学药品
|
国产
|
2020-10-13
|
国药准字H20123060
|
注射用磺苄西林钠
|
1.0g
|
注射剂
|
福安药业集团庆余堂制药有限公司
|
福安药业集团庆余堂制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-02-21
|
国药准字H20066336
|
注射用磺苄西林钠
|
1.0g (100万单位)
|
注射剂
|
西南药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2006-06-21
|
国药准字H20066337
|
注射用磺苄西林钠
|
2.0g (200万单位)
|
注射剂
|
西南药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2006-06-21
|
查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
注射用磺苄西林钠
|
海南海灵化学制药有限公司
|
国药准字H20123291
|
2g(2miu)
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-10-15
|
注射用磺苄西林钠
|
哈药集团制药总厂
|
国药准字H23020922
|
1g(1miu)
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-10-13
|
注射用磺苄西林钠
|
福安药业集团庆余堂制药有限公司
|
国药准字H20123060
|
1g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2022-02-21
|
注射用磺苄西林钠
|
西南药业股份有限公司
|
国药准字H20066336
|
1g(1miu)
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2006-06-21
|
注射用磺苄西林钠
|
西南药业股份有限公司
|
国药准字H20066337
|
2g(2miu)
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2006-06-21
|
查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品中标情况
- 最低中标价1.99
- 规格:1g
- 时间:2018-10-31
- 省份:湖南
- 企业名称:福安药业集团庆余堂制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:4g
- 时间:2012-08-20
- 省份:福建
- 企业名称:湖南尔康湘药制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
注射用磺苄西林钠
|
注射剂
|
2g
|
1
|
81
|
81
|
湖南尔康湘药制药有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
注射用磺苄西林钠
|
注射剂
|
4g
|
1
|
145
|
145
|
湖南尔康湘药制药有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
注射用磺苄西林钠
|
注射剂
|
2g
|
1
|
60.84
|
60.842
|
湖南尔康湘药制药有限公司
|
湖南尔康湘药制药有限公司
|
云南
|
2011-06-30
|
无 |
注射用磺苄西林钠
|
注射剂
|
1g
|
1
|
60.54
|
60.542
|
辽宁科泰生物基因制药股份有限公司
|
沈阳美罗制药有限公司
|
辽宁
|
2010-12-16
|
无 |
注射用磺苄西林钠
|
注射剂
|
1g
|
1
|
45
|
45
|
湖南尔康湘药制药有限公司
|
—
|
新疆
|
2012-05-04
|
无 |
查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
国家集中采购情况
药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格(元) | 国家集采批次 | 公布日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
注射用磺苄西林钠
|
福安药业集团庆余堂制药有限公司
|
注射剂
|
10瓶/盒
|
1年
|
—
|
—
|
2022-11-14
|
注射用磺苄西林钠
|
湖南尔康制药股份有限公司
|
注射剂
|
—
|
1年
|
—
|
—
|
2021-06-07
|
注射用磺苄西林钠
|
福安药业集团庆余堂制药有限公司
|
注射剂
|
10瓶/盒
|
1年
|
—
|
—
|
2022-11-14
|
查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS1100208
|
注射用磺苄西林钠
|
苏州二叶制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2011-06-29
|
2016-11-09
|
制证完毕-已发批件江苏省 1020169247520
|
查看 |
CYHB1204451
|
注射用磺苄西林钠
|
重庆福安药业集团庆余堂制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2012-08-14
|
2013-03-01
|
制证完毕-已发批件重庆市 1022491256301
|
查看 |
CYHS1000486
|
注射用磺苄西林钠
|
重庆市庆余堂制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2010-08-19
|
2012-03-20
|
制证完毕-已发批件重庆市 ES915879259CS
|
查看 |
CYHB1310909
|
注射用磺苄西林钠
|
海南海灵化学制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2014-03-06
|
2014-12-18
|
制证完毕-已发批件
|
查看 |
CYHS0700913
|
注射用磺苄西林钠
|
海南海灵制药厂有限公司
|
仿制
|
6
|
2008-04-14
|
2010-11-16
|
制证完毕-已发批件海南省 ej006951494cs
|
查看 |
查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台