注射用鹿瓜多肽

核准日期：2006年08月09日
修订日期：2015年07月27日
修订日期：2016年02月02日
修订日期：2016年06月30日

警示语：对本品过敏者禁用。

本品为鹿科动物梅花鹿(Cervus nipponTemmick)的骨骼和葫芦科植物甜瓜(Cucumis melo L.)的干燥成熟种子，经分别提取后制成的无菌冻干品。辅料为右旋糖酐40。

本品为类白色或浅黄色的疏松状物或粉末。

用于风湿、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、各种类型骨折、创伤修复及腰腿疼痛等。

4mg。

肌肉注射。一次4-8mg，一日8～16mg。用适量注射用水溶解稀释后肌肉注射。静脉注射。一日16-24mg，用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250～500ml溶解稀释后静脉滴注，一般10～15日为一疗程，小儿酌减或遵医嘱。

(1)全身性损害：发热、寒战、畏寒、乏力、过敏样反应、过敏性休克等；
(2)神经系统损害：头晕、头痛、抽搐、震颤、麻痹、肢体麻木、全身麻木等；
(3)皮肤及其附件损害：皮疹、瘙痒、多汗、多形性红斑等。
(4)呼吸系统损害：胸闷、呼吸困难、呼吸急促、咳嗽、哮喘、喉头水肿等；
(5)消化系统损害：恶心、呕吐、胃不适、胃痛、腹痛、腹胀、腹泻、口干、肝转氨酶升高、黄疸等；
(6)心律及心律紊乱：心悸、潮红、紫绀、血压升高、心动过速、心律失常等；
(7)心血管系统损害：紫绀、血压降低、血压升高、血压下降、心律失常等；
(8)用药部位损害：用药部位皮疹、瘙痒、肿胀、局部静脉炎、硬结等。

对本品过敏者禁用。

(1)静脉滴注给药时，本品宜单独使用；
(2)医护人员在用药前应详细询问患者的过敏史，过敏体质者慎用；
(3)使用时发现药品破损或瓶盖松动勿用；
(4)溶解稀释后发现有浑浊勿用；
(5)如应用本品长期伴有发热、皮疹等症状，应当及时停药并咨询医生；
(6)肝损伤患者慎用，如须用药，剂量应降低并定期检查肝脏功能；
(7)医护人员应仔细阅读产品说明书，严格按照说明书推荐的用法用量使用，严格按照说明书的适应症使用，严禁超剂量、超适应症用药；
(8)考虑到老年人机体功能下降，且耐受力差，临床用药不建议使用到最大剂量；
(9)建议滴注时速度最好控制在30滴/分钟，在滴注前15分钟内加强观察和巡视，一旦出现过敏症状，则应立即停药或给予适当的救治措施；
(10)使用过程中，如有异常反应应立即停药，并进一步观察治疗；
(11)本品与多种药物有配伍反应，不宜与其他药物同时滴注，需合并使用其他药物时，应分别溶解稀释，分别滴注，且两组药物之间需用生理盐水或葡萄糖冲管。

尚不明确。

尚不明确。

尚不明确。

尚不明确。

尚不明确。

本品中骨诱导多肽类生物因子可有效促进机体内影响骨形成和吸收的骨源性生长因子的合成，包括骨形态发生蛋白(BMPs)，β-转化生长因子(TGF-β)，成纤维细胞生长因子(FGF)等，从而具有多种生物活性。其主要药理作用有：促进细胞有丝分裂、分化作用、趋化作用和溶骨活性。其中BMPs是一组酸性低分子量糖蛋白，作为一种高效骨诱导物质，BMPs是间充质细胞向骨系细胞分化的最初信号因子，能诱导血管周围游动的间充质细胞转化为不可逆性的骨系细胞，即软骨细胞和成骨细胞，从而促进骨痂形成，诱导新骨形成，促进骨折修复；此外，BMPs还可调节细胞外基质成份的改变，并通过与TGF-β和FGF相互之间的协调作用更好地诱导新骨形成，使骨组织更成熟。TGF-β则是一族具有多种功能的蛋白多肽，对成骨细胞及成软骨细胞有促进分化或降低分化的双重调节作用，与多种因子如细胞外基质和其他分化调节生长因子一起协同参与对细胞分化的调节：TGF-β可促进细胞外基质合成，可以直接刺激成纤维细胞外基质的合成，并对其新合成的基质降解有显著抑制作用；对于成骨细胞，TGF-β可促进其合成Ⅰ型胶原、骨粘连素和骨桥蛋白；同时，TGF-β对淋巴细胞和巨噬细胞的作用表明，它既能缓解炎性反应的破坏性，又能协助巨噬细胞来源的某些细胞因子在细胞组织修复中发挥作用。FGF是一组肝素黏合多肽，可刺激细胞的趋向移动，增值和分化，增加合成胶原细胞的数量，促进骨胶原蛋白及非胶原蛋白的合成，增加骨钙素的合成。
甜瓜籽提取物是从葫芦科植物甜瓜(Cucumis melo L.)的成熟干燥的种子经特殊工艺提取而成，能降低骨折局部毛细血管通透性，减少炎性渗出，促进局部血运障碍的恢复；同时还能降低全血黏度及红细胞聚集程度。改善骨痂局部的血液循环，为骨细胞提供一个良好的供血环境；另外还能抑制前列腺素的释放，达到止痛效果；在促进骨折早期愈合中，甜瓜籽提取物与补充的骨诱导多肽生物因子具有协同作用，促进骨源性生长因子的合成。
本品富含的多种游离氨基酸，为骨细胞合成BMPs、TGF-β、FGF等骨源性生物因子提供原料，促进骨源性生物因子的合成，有机钙、磷离子可参与钙磷代谢、维持骨容量。

尚不明确。

密闭，在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

低硼硅玻璃管制注射剂瓶，10瓶/盒。

24个月。

YBH13342005(试行)

国药准字H20060625

企业名称：黑龙江迪龙制药有限公司
生产地址：黑龙江省安达市北四道街(北四路)
邮政编码：151400
电话号码：0455-7881780
传真号码：0455-7881614
全国免费咨询热线：400-0408-999
网址：http://www.dilong.net
如有问题可与生产企业联系