溴丙胺太林(普鲁本辛)片

药品说明书

【特殊标记】

OTC
甲类

【药品名称】

通用名称: 溴丙胺太林(普鲁本辛)片
英文名称:Propantheline Bromide Tablets
汉语拼音:XiuBingAnTaiLin(PuLuBenXin)Pian

【成份】

本品每片含主要成份溴丙胺太林15毫克,辅料为淀粉、糊精、硬脂

【性状】

本品为包衣片,除去包衣后显白色。

【作用类别】

本品为胃肠解痉类非处方药药品。

【适应症】

胃肠痉挛性疼痛。

【规格】

每片15毫克。

【用法用量】

口服。成人一次一片,疼痛时服。必要时4小时后可重复一次。

【不良反应】

常见口干、面红、视力模糊、尿潴留、便秘头痛、心悸等,减量或停药后可消失。

【注意事项】

1.出血性疾病及术前、尿潴留、前列腺肥大、青光眼患者及哺乳期妇女禁用。
2.心脏病、肝功能损害、高血压、呼吸道疾病等患者、孕妇及老人慎用。
3.儿童应在医师指导下使用。
4.服用本品后症状未缓解或消失应向医师或药师咨询。
5.如服用过量或出现严重不良反应,请立即就医。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【药物相互作用】

1.本品与与甲氯普胺、多潘立酮不能同用。
2.由于本品可延长胃排空时间,会对一此药物的吸收产生影响。如红霉素可因在胃内停留过长而受到胃酸分解,降低疗效,对乙酰氨基酚的吸收可被延迟,血浆峰浓度降低;地高辛的血浆浓度可因同用本品而提高。
3.如正在服用其它处方药药品,使用本品前请咨询医生或药师。

【药理作用】

本品能选择性地缓解胃肠道平滑肌痉挛,作用较强、较持久。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

铝塑包装:每板12片,每盒两板。塑料瓶装:100片。

【有效期】

三年

【批准文号】

国药准字H31021593

【原批准文号】

沪卫药准字(1996)第005031号。

【生产企业】

企业名称:上海五洲药业股份有限公司
地址:上海市浦东新区龙东大道4333号
电话:021-58580190(总机)
传真:021-58580290
邮政编码:201201
网址:www.wzpharm.com
如有问题可与生产企业直接联系。
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国内上市情况

  • 上市企业数 0
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期

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药品中标情况

药品规格: 7
中标企业: 3
中标省份: 5
最低中标价0.07
规格:15mg
时间:2010-03-19
省份:天津
企业名称:重庆科瑞制药(集团)有限公司
最高中标价0
规格:15mg
时间:2010-03-19
省份:天津
企业名称:广东华南药业集团有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
溴丙胺太林片
片剂
15mg
100
0.09
9
广东华南药业集团有限公司
天津
2010-03-19
溴丙胺太林片
片剂
15mg
100
0.08
7.7
广东华南药业集团有限公司
广东华南药业集团有限公司
云南
2010-12-22
溴丙胺太林片
片剂
15mg
100
0.09
9.04
广东华南药业集团有限公司
广东华南药业集团有限公司
辽宁
2010-02-22
溴丙胺太林片
片剂
15mg
100
0.09
9.04
广东华南药业集团有限公司
广东华南药业集团有限公司
辽宁
2010-12-16
溴丙胺太林片
片剂
15mg
24
0.09
2.21
上海新五洲药业有限公司
上海五洲药业股份有限公司
上海
2011-04-26

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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