溴丙胺太林片

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年05月21日

【特殊标记】

OTC
甲类

【药品名称】

通用名称: 溴丙胺太林
英文名称:Propantheline Bromide Tablets
汉语拼音:Xiubing,antailin Pian

【成份】

本品每片含溴丙胺太林15毫克。辅料为:淀粉乳糖滑石粉聚维酮K30硬脂、甲溶型薄膜包衣预混剂

【性状】

本品为糖衣片,除去包衣后显白色。

【作用类别】

本品为胃肠解痉类非处方药药品。

【适应症】

胃肠痉挛性疼痛。

【规格】

15毫克。

【用法用量】

口服。成人一次1片,疼痛时服。必要时4小时后可重复1次。

【不良反应】

常见口干、面红、视力模糊、尿潴留、便秘头痛、心悸等,减量或停药后可消失。

【禁忌】

出血性疾病及术前、尿潴留、前列腺肥大、青光眼患者及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.服药后24小时,症状未缓解,应立即就医。
2.心脏病、肝功能损害、高血压、呼吸道疾病等患者、孕妇及老人慎用。
3.儿童应在医师指导下使用。
4.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品与与甲氯普胺、多潘立酮不能同用。
2.由于本品可延长胃排空时间,会对一些药物的吸收产生影响。如红霉素可因在胃内停留过长而受到胃酸分解,降低疗效;对乙酰氨基酚的吸收可被延迟,血浆峰浓度降低;地高辛的血浆浓度可因同用本品而提高。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品能选择性地缓解胃肠道平滑肌痉挛,作用较强、较持久。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装,每瓶100片。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部

【批准文号】

国药准字H44020702

【生产企业】

企业名称:广东华南药业集团有限公司
生产地址:广东省东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园
邮政编码:523325
电话号码:(0769)86188305
传真号码:(0769)86188305
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 32
  • 国产上市企业数 32
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H32025089
溴丙胺太林片
15mg
片剂
江苏天士力帝益药业有限公司
化学药品
国产
2020-06-23
国药准字H41024206
溴丙胺太林片
30毫克
片剂
河南鼎昌药业有限公司
化学药品
国产
2020-03-27
国药准字H50020645
溴丙胺太林片
15mg
片剂
重庆科瑞制药(集团)有限公司
化学药品
国产
2020-04-17
国药准字H12020441
溴丙胺太林片
15mg
片剂
天津华津制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-04
国药准字H32025274
溴丙胺太林片
15mg
片剂
无锡济煜山禾药业股份有限公司
无锡济煜山禾药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-17

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
溴丙胺太林片
江苏天士力帝益药业有限公司
国药准字H32025089
15mg
片剂
中国
在使用
2020-06-23
溴丙胺太林片
河南鼎昌药业有限公司
国药准字H41024206
30mg
片剂
中国
在使用
2020-03-27
溴丙胺太林片
重庆科瑞制药(集团)有限公司
国药准字H50020645
15mg
片剂
中国
在使用
2020-04-17
溴丙胺太林片
天津华津制药有限公司
国药准字H12020441
15mg
片剂
中国
在使用
2020-08-04
溴丙胺太林片
无锡济煜山禾药业股份有限公司
国药准字H32025274
15mg
片剂
中国
在使用
2020-08-17

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药品中标情况

药品规格: 7
中标企业: 3
中标省份: 5
最低中标价0.07
规格:15mg
时间:2010-03-19
省份:天津
企业名称:重庆科瑞制药(集团)有限公司
最高中标价0
规格:15mg
时间:2010-03-19
省份:天津
企业名称:广东华南药业集团有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
溴丙胺太林片
片剂
15mg
100
0.09
9
广东华南药业集团有限公司
天津
2010-03-19
溴丙胺太林片
片剂
15mg
100
0.08
7.7
广东华南药业集团有限公司
广东华南药业集团有限公司
云南
2010-12-22
溴丙胺太林片
片剂
15mg
100
0.09
9.04
广东华南药业集团有限公司
广东华南药业集团有限公司
辽宁
2010-02-22
溴丙胺太林片
片剂
15mg
100
0.09
9.04
广东华南药业集团有限公司
广东华南药业集团有限公司
辽宁
2010-12-16
溴丙胺太林片
片剂
15mg
24
0.09
2.21
上海新五洲药业有限公司
上海五洲药业股份有限公司
上海
2011-04-26

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0502646
溴丙胺太林片
广东华南药业有限公司
补充申请
2005-10-21
2006-07-04
已发件 广东省
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CYHB0600480
溴丙胺太林片
上海五洲药业股份有限公司
补充申请
2006-06-16
2007-05-08
已发批件上海市 ET283489409CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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