牡蛎碳酸钙咀嚼片

药品说明书

【说明书修订日期】

2017年02月27日

【特殊标记】

OTC
乙类

【药品名称】

通用名称: 牡蛎碳酸咀嚼片
英文名称:Oyster Shell Calcium Chew able Tablets
汉语拼音:Muli Tansuangai Jujue Pian

【成份】

牡蛎碳酸。辅料为:枸橼酸、蔗糖、硬脂、色素(柠檬黄)。

【性状】

本品为加入着色及矫味剂的片。

【作用类别】

本品为矿物质类非处方药药品。

【适应症】

用于预防和治疗缺乏症,如骨质疏松、手足抽搐症、骨发育不全、佝偻病以及儿童、妊娠和哺乳期妇女、绝经期妇女、老年人的补充。

【规格】

计100毫克。

【用法用量】

口服。一次100-200毫克(以计),一日3次,咀嚼后咽下。

【不良反应】

1.嗳气、便秘
2.偶可发生奶-碱综合征,表现为高血、碱中毒及肾功能不全。(因服用牛奶及碳酸、或单用碳酸引起)。
3.过量长期服用可引起胃酸分泌反跳性增高,并可发生高血症。

【禁忌】

血症、高尿症、含肾结石或有肾结石病史者禁用。

【注意事项】

1.心肾功能不全者慎用。
2.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
3.本品性状发生改变时禁止使用。
4.将本品放在儿童不能接触的地方。
5.儿童必须在成人监护下使用。
6.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品不宜与洋地黄类药物合用。
2.大量饮用含酒精和咖啡因的饮料以及大量吸烟,均会抑制剂的吸收。
3.大量进食富含纤维素的食物能抑制的吸收,因与纤维素结合成不易吸收的化合物。
4.本品与苯妥英四环素类同用,二者吸收减少。
5.维生素D、避孕药、雌激素能增加的吸收。
6.含铝的抗酸药与本品同服时,铝的吸收增多。
7.本品与噻嗪类利尿药合用时,易发生高血症(因增加肾小管对的重吸收)。
8.本品与含药物合用时,应注意心率失常的发生。
9.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品参与骨骼的形成与骨折后骨组织的再建以及肌肉收缩、神经传导、凝血机制并降低毛细血管的渗透性等。

【贮藏】

密封,在干燥处保存。

【包装】

塑料瓶。
(1)每瓶装48片,每盒装1瓶。
(2)每瓶装60片,每盒装1瓶。
(3)每瓶装90片,每盒装1瓶。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

国家药品标准WS-10001-(HD-1036)-2002

【批准文号】

国药准字H36021869

【生产企业】

企业名称:南昌市飞弘药业有限公司
生产地址:江西省南昌市高新技术产业开发区高新五路388号
邮政编码:330096
电话号码:0791-88105188
传真号码:0791-88105288
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 16
  • 国产上市企业数 16
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H53021729
牡蛎碳酸钙咀嚼片
25mg
片剂
昆明积大制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-06-23
国药准字H32025394
牡蛎碳酸钙咀嚼片
50mg(按钙计)
片剂
盖天力医药控股集团制药股份有限公司
盖天力医药控股集团制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-06-24
国药准字H44024260
牡蛎碳酸钙咀嚼片
25mg(按Ca计)
片剂(咀嚼)
广州白云山光华制药股份有限公司
广州白云山光华制药股份有限公司
化学药品
国产
2024-04-09
国药准字H31022334
牡蛎碳酸钙咀嚼片
25mg(按Ca计)
片剂(咀嚼)
瑞阳制药(上海)有限公司
化学药品
国产
2015-07-01
国药准字H12021246
牡蛎碳酸钙咀嚼片
按Ca计 125mg
片剂
天津太平洋制药有限公司
天津太平洋制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
牡蛎碳酸钙咀嚼片
昆明积大制药股份有限公司
国药准字H53021729
25mg
片剂
中国
在使用
2020-06-23
牡蛎碳酸钙咀嚼片
盖天力医药控股集团制药股份有限公司
国药准字H32025394
50mg
片剂
中国
在使用
2020-06-24
牡蛎碳酸钙咀嚼片
广州白云山光华制药股份有限公司
国药准字H44024260
25mg
片剂(咀嚼)
中国
在使用
2024-04-09
牡蛎碳酸钙咀嚼片
瑞阳制药(上海)有限公司
国药准字H31022334
25mg
片剂(咀嚼)
中国
已过期
2015-07-01
牡蛎碳酸钙咀嚼片
天津太平洋制药有限公司
国药准字H12021246
125mg
片剂
中国
在使用
2020-08-29

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药品中标情况

药品规格: 1451
中标企业: 54
中标省份: 28
最低中标价0.02
规格:25mg
时间:2011-08-01
省份:广西
企业名称:国药集团汕头金石制药有限公司
最高中标价0
规格:5g:50mg
时间:2021-10-09
省份:贵州
企业名称:天圣制药集团股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
牡蛎碳酸钙咀嚼片
片剂
50mg
48
0.2
9.5
盖天力医药控股集团制药股份有限公司
湖南
2010-12-03
牡蛎碳酸钙颗粒
颗粒剂
5g
20
0.26
5.19
广州白云山光华制药股份有限公司
河北
2010-11-30
牡蛎碳酸钙咀嚼片
片剂
100mg
90
0.17
15
国药集团工业有限公司
北京
2010-10-30
牡蛎碳酸钙片
片剂
25mg
24
0.05
1.27
北京曙光药业有限责任公司
北京
2010-10-30
牡蛎碳酸钙咀嚼片
片剂
25mg
60
0.14
8.6
上海腾瑞制药股份有限公司
上海宏新生物医药技术有限公司
上海
2011-04-26

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 8
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 3
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 7
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0416928
牡蛎碳酸钙咀嚼片
东盛科技启东盖天力制药股份有限公司
补充申请
2005-01-06
2005-06-28
制证结束待发送-已批准
查看
CYHS0601899
牡蛎碳酸钙咀嚼片
国药集团工业股份有限公司
仿制
6
2006-05-12
2008-06-20
制证完毕-已发批件北京市 EX694058670CN
查看
CYHB1003680
牡蛎碳酸钙咀嚼片
哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司
补充申请
2011-02-21
2011-11-22
制证完毕-已发批件黑龙江省 EQ256617267CS
查看
Y0416929
牡蛎碳酸钙咀嚼片
东盛科技启东盖天力制药股份有限公司
补充申请
2005-01-06
2005-06-28
制证结束待发送-已批准
查看
CYHS0506411
牡蛎碳酸钙咀嚼片
扬州中宝制药有限公司
仿制
6
2005-10-16
2006-08-22
制证完毕-已发批件江苏省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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