牡蛎碳酸钙胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年09月17日

【特殊标记】

OTC
乙类

【药品名称】

通用名称: 牡蛎碳酸胶囊
英文名称:Oyster Shell Calcium Capsules
汉语拼音:Muli Tansuan' gai Jiaonang

【注册商标】

卫太医

【成份】

牡蛎壳经高温煅烧,转化制得的以碳酸与氢为主的化合物,含计每粒100毫克。辅料为羟丙基甲基纤维素、淀粉

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末。

【作用类别】

本品为矿物质类非处方药药品。

【适应症】

用于预防和治疗缺乏症,如骨质疏松、手足抽搐症、骨发育不全、佝偻病以及儿童、妊娠和哺乳期妇女、绝经期妇女、老年人的补充。

【规格】

计:100毫克

【用法用量】

口服。一次1~2粒,一日3次。

【不良反应】

1.嗳气、便秘
2.偶可发生奶-碱综合征,表现为高血、碱中毒及肾功能不全。(因服用牛奶及碳酸、或单用碳酸引起)。
3.过量长期服用可引起胃酸分泌反跳性增高,并可发生高血症。

【禁忌】

血症、高尿症、含肾结石或有肾结石病史患者禁用。

【注意事项】

1.心肾功能不全者慎用。
2.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
3.本品性状发生改变时禁止使用。
4.请将本品放在儿童不能接触的地方。
5.儿童必须在成人监护下使用。
6.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品不宜与洋地黄类药物合用。
2.大量饮用含酒精和咖啡因的饮料以及大量吸烟,均会抑制剂的吸收。
3.大量进食富含纤维素的食物能抑制的吸收,因与纤维素结合成不易吸收的化合物。
4.本品与苯妥英四环素类同用,二者吸收减少。
5.维生素D、避孕药、雌激素能增加的吸收。
6.含铝的抗酸药与本品同服时,铝的吸收增多。
7.本品与噻嗪类利尿药合用时,易发生高血症(因增加肾小管对的重吸收)。
8.本品与含药物合用时,应注意心律失常的发生。
9.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品参与骨骼的形成与骨折后骨组织的再建以及肌肉收缩、神经传递、凝血机制并降低毛细血管的渗透性等。

【贮藏】

密封,在干燥处保存。

【包装】

1、药用塑料瓶装:每瓶60粒。
2、药用铝塑泡罩板包装:每板12粒,每盒2板。
3、药用铝塑泡罩板包装:每板12粒,每盒3板。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准化学药品地方准上升国家标准第十一册WS-10001-(HD-1035)-2002。

【批准文号】

国药准字H32025921

【生产企业】

企业名称:苏州华仁太医药业有限公司
生产地址:江苏省张家港市凤凰镇
邮政编码:266071
注册地址:江苏省张家港市凤凰镇
电话号码:0532-85700086
传真号码:0532-85724432
网    址:http://www.hrtaiyi.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 31
  • 国产上市企业数 31
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20053133
牡蛎碳酸钙胶囊
50mg(按Ca计)
胶囊剂
葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司
葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司
化学药品
国产
2020-10-12
国药准字H31022312
牡蛎碳酸钙胶囊
按Ca计:100mg
胶囊剂
上海普康药业有限公司
化学药品
国产
2020-03-23
国药准字H35021259
牡蛎碳酸钙胶囊
0.1g(按Ca计)
胶囊剂
万源(福州)药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-22
国药准字H22024919
牡蛎碳酸钙胶囊
0.1g(按Ca计)
胶囊剂
蓬莱金创药业有限公司
山东鲁药制药有限公司
化学药品
国产
2020-04-17
国药准字H20053202
牡蛎碳酸钙胶囊
0.1g(按Ca计)
胶囊剂
葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司
葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司
化学药品
国产
2020-10-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
牡蛎碳酸钙胶囊
葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司
国药准字H20053133
50mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-10-12
牡蛎碳酸钙胶囊
上海普康药业有限公司
国药准字H31022312
100mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-03-23
牡蛎碳酸钙胶囊
山东鲁药制药有限公司
国药准字H22024919
100mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-17
牡蛎碳酸钙胶囊
葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司
国药准字H20053202
100mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-10-12
牡蛎碳酸钙胶囊
万源(福州)药业有限公司
国药准字H35021259
100mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-22

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药品中标情况

药品规格: 1451
中标企业: 54
中标省份: 28
最低中标价0.02
规格:25mg
时间:2011-08-01
省份:广西
企业名称:国药集团汕头金石制药有限公司
最高中标价0
规格:5g:50mg
时间:2021-10-09
省份:贵州
企业名称:天圣制药集团股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
牡蛎碳酸钙咀嚼片
片剂
50mg
48
0.2
9.5
盖天力医药控股集团制药股份有限公司
湖南
2010-12-03
牡蛎碳酸钙颗粒
颗粒剂
5g
20
0.26
5.19
广州白云山光华制药股份有限公司
河北
2010-11-30
牡蛎碳酸钙咀嚼片
片剂
100mg
90
0.17
15
国药集团工业有限公司
北京
2010-10-30
牡蛎碳酸钙片
片剂
25mg
24
0.05
1.27
北京曙光药业有限责任公司
北京
2010-10-30
牡蛎碳酸钙咀嚼片
片剂
25mg
60
0.14
8.6
上海腾瑞制药股份有限公司
上海宏新生物医药技术有限公司
上海
2011-04-26

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1900057
牡蛎碳酸钙胶囊
蓬莱金创药业有限公司
补充申请
2019-01-17
2019-02-01
已发件 山东省 1011005853832
Y0302644
牡蛎碳酸钙胶囊
福州金象中药制药有限公司
补充申请
2003-09-12
2004-02-03
已发批件福建省
查看
CYHT1600121
牡蛎碳酸钙胶囊
山东孔圣堂制药有限公司
补充申请
2017-11-03
2017-12-14
制证完毕-已发批件山东省 1072133224527
查看
Y0416433
牡蛎碳酸钙胶囊
河北(冀衡集团)华威制药有限公司制药一厂
2005-01-27
已发件 河北省
Y0416439
牡蛎碳酸钙胶囊
河北(冀衡集团)华威制药有限公司制药一厂
2005-01-21
已发件 河北省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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