牡蛎碳酸钙片

药品说明书

【说明书修订日期】

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 牡蛎碳酸
英文名称:Oyster Shell Tablets Calcium
汉语拼音:Mulitansuangai  Pian

【成份】

本品主要成份为牡蛎壳,经高温煅烧,转化制得的以碳酸与氢为主的化合物。辅料为枸橼酸、蔗糖、柠檬黄、淀粉、糊精、羧甲基淀粉硬脂

【性状】

本品为白色、类白色、淡黄色片或糖衣片,糖衣片除去糖衣后显白色或类白色。

【作用类别】

本品为矿物质类非处方药药品。

【适应症】

用于预防和治疗缺乏症,如骨质疏松、手足抽搐症、骨发育不全、佝偻病以及儿童、妊娠和哺乳期妇女、绝经期妇女、老年人的补充。

【规格】

计:75毫克

【用法用量】

口服。一次2片,一日3次。

【不良反应】

1.嗳气、便秘
2.偶可发生奶-碱综合征,表现为高血、碱中毒及肾功能不全。(因服用牛奶及碳酸、或单用碳酸引起)。
3.过量长期服用可引起胃酸分泌反跳性增高,并可发生高血症。

【禁忌】

血症、高尿症、含肾结石或有肾结石病史患者禁用。

【注意事项】

1.心肾功能不全者慎用。
2.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
3.本品性状发生改变时禁止使用。
4.请将本品放在儿童不能接触的地方。
5.儿童必须在成人监护下使用。
6.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品不宜与洋地黄类药物合用。
2.大量饮用含酒精和咖啡因的饮料以及大量吸烟,均会抑制剂的吸收。
3.大量进食富含纤维素的食物能抑制的吸收,因与纤维素结合成不易吸收的化合物。
4.本品与苯妥英四环素类同用,二者吸收减少。
5.维生素D、避孕药、雌激素能增加的吸收。
6.含铝的抗酸药与本品同服时,铝的吸收增多。
7.本品与噻嗪类利尿药合用时,易发生高血症(因增加肾小管对的重吸收)。
8.本品与含药物合用时,应注意心律失常的发生。
9.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

塑料瓶包装,60片、90片、100片、120片、150片、180片/瓶。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

WS-10001-(HD-1039)-2002

【批准文号】

国药准字H23022885

【生产企业】

企业名称:哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司
生产地址:哈尔滨利民经济技术开发区上海大街7号
邮政编码:150025
电话号码:0451-88120802
传真号码:0451-88120803
如有问题可与生产企业直接联系。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 95
  • 国产上市企业数 95
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H37023305
牡蛎碳酸钙片
按钙计25毫克
片剂
济南恒基制药有限公司
化学药品
国产
2021-08-13
国药准字H20044556
牡蛎碳酸钙片
50mg
片剂
广州白云山光华制药股份有限公司
化学药品
国产
2019-11-13
国药准字H62021052
牡蛎碳酸钙片
25mg(按Ca计)
片剂
甘肃兰药药业有限公司
化学药品
国产
2020-06-16
国药准字H23023005
牡蛎碳酸钙片
25mg(按Ca计)
片剂
黑龙江国药双兰星制药有限公司
化学药品
国产
2020-05-06
国药准字H35021282
牡蛎碳酸钙片
25mg(按Ca计)
片剂
福建古田药业有限公司
化学药品
国产
2020-09-17

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
牡蛎碳酸钙片
济南恒基制药有限公司
国药准字H37023305
25mg
片剂
中国
在使用
2021-08-13
牡蛎碳酸钙片
广州白云山光华制药股份有限公司
国药准字H20044556
50mg
片剂
中国
在使用
2019-11-13
牡蛎碳酸钙片
甘肃兰药药业有限公司
国药准字H62021052
25mg
片剂
中国
在使用
2020-06-16
牡蛎碳酸钙片
黑龙江国药双兰星制药有限公司
国药准字H23023005
25mg
片剂
中国
在使用
2020-05-06
牡蛎碳酸钙片
福建古田药业有限公司
国药准字H35021282
25mg
片剂
中国
在使用
2020-09-17

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药品中标情况

药品规格: 1451
中标企业: 54
中标省份: 28
最低中标价0.02
规格:25mg
时间:2011-08-01
省份:广西
企业名称:国药集团汕头金石制药有限公司
最高中标价0
规格:5g:50mg
时间:2021-10-09
省份:贵州
企业名称:天圣制药集团股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
牡蛎碳酸钙咀嚼片
片剂
50mg
48
0.2
9.5
盖天力医药控股集团制药股份有限公司
湖南
2010-12-03
牡蛎碳酸钙颗粒
颗粒剂
5g
20
0.26
5.19
广州白云山光华制药股份有限公司
河北
2010-11-30
牡蛎碳酸钙咀嚼片
片剂
100mg
90
0.17
15
国药集团工业有限公司
北京
2010-10-30
牡蛎碳酸钙片
片剂
25mg
24
0.05
1.27
北京曙光药业有限责任公司
北京
2010-10-30
牡蛎碳酸钙咀嚼片
片剂
25mg
60
0.14
8.6
上海腾瑞制药股份有限公司
上海宏新生物医药技术有限公司
上海
2011-04-26

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 9
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 7
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2302609
牡蛎碳酸钙片
乐声药业石家庄有限公司
补充申请
2023-11-28
查看
CYHT1600114
牡蛎碳酸钙片
山东孔圣堂制药有限公司
补充申请
2018-05-09
2018-06-08
已发件 山东省 1067793972828
查看
CYHB0804223
牡蛎碳酸钙片
哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司
补充申请
2008-07-25
2009-01-19
制证完毕-已发批件黑龙江省 EF784187519CN
查看
Y0410787
牡蛎碳酸钙片
青岛国风高科技药业股份有限公司
2004-11-05
已发件 山东省
CYHB2102316
牡蛎碳酸钙片
华润双鹤药业股份有限公司
补充申请
2021-12-15
2022-01-12
已发件 1096273181835
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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