牡蛎碳酸钙颗粒

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 牡蛎碳酸颗粒
英文名称:OysterShellCalciumGranules
汉语拼音:MuliTansuangaiKeli

【成份】

本品主要成分为:牡蛎壳经高温煅烧、转化制得的以碳酸与氢为主的化合物。

【性状】

本品为白色或淡黄色颗粒;味酸甜;并可加入适宜的芳香剂。

【适应症】

本品为补剂,适应于预防和治疗缺乏所引起的各种疾病
1、预防老年人和成年人骨质疏松、手足抽搐症,降低老年人群骨折发生率。
2、预防儿童佝偻病及缺引起的骨骼牙齿发育不良。
3、用于妊娠和哺乳期妇女、绝经期妇女的补充,防治缺引起的肌肉痉挛、手足抽搐及软骨病,有助于婴儿的正常发育。
4、预防低性免疫功能减退引起的各种感染。
5、过敏性疾病的治疗,如虫咬、药物过敏等。

【规格】

5g:50mg(按Ca计)

【用法用量】

温开水冲服,一次1-2袋,一日3次。孕妇及儿童遵医嘱。

【不良反应】

1、嗳气、便秘、腹部不适
2、偶发生奶-碱综合症,表现为高血、碱中毒及肾功能不全(因服用牛奶及碳酸、或单用碳酸引起)
3、过量长期服用可引起胃酸分泌反跳性增高,并可发生高血症。

【禁忌】

1、高血症禁用。
2、高尿症禁用。
3、含肾结石或肾结石病史者禁用。
4、服用洋地黄类药物期间禁用。
5、类肉瘤病(可加重高血症)禁用。
6、本品性状发生改变时禁用。

【注意事项】

1、脱水或低血症等电解质紊乱时应先纠正低,再纠正低,以免增加心应激性。
2、慢性腹泻或胃肠道吸收功能障碍者慎用(的吸收较差,而肠道排增多,此时对剂的需要量增加)。
3、慢性肾功能不全者慎用(肾脏对排泄减少,注意高血症)。
4、心室颤动者慎用。
5、长期大量用药应定期测血清浓度;尿排泄量;血清、磷浓度;血压及心电图。
6、儿童必须在成人监护下使用。
7、服药后多饮水。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女一般需补充剂,但应遵医嘱。

【老年患者用药】

老年人可能由于活性维生素D分泌减少,肠道对的吸收减低,故口服剂量应相应增加。

【药物相互作用】

1、大量饮用含酒精和咖啡因的饮料以及大量吸烟,均会抑制口服剂的吸收。
2、大量进食富含纤维素的食物,能抑制的吸收,因与纤维素结合成不易吸收的化合物。
3、本品与苯妥英类及四环素类同用,二者吸收均减低。
4、维生素D、避孕药、雌激素能增加的吸收。
5、含铝的抗酸药与本品同服时,铝的吸收增多。
6、与通道阻滞剂(如硝苯地平)同用,血可明显升高至正常以上,但盐酸维拉帕米等的作用则降低。
7、本品与噻嗪类利尿药合用时,因增加肾小管对的重吸收而易发生高血症。
8、本品与含药物合用时,应注意心律失常
9、与等有轻泻作用的制酸药合用或交叉应用,可减少嗳气,便秘等副作用。

【药理毒理】

本品参与骨骼的形成与骨折后组织的再建、维持神经传导和肌肉收缩,降低毛细血管的渗透性,维持毛细血管的正常渗透压,参与凝血机制,保持血液酸、碱平衡等。

【药代动力学】

正常时本品口服约1/5-1/3被小肠吸收,维生素D和碱性环境促进的吸收;食物中的纤维素和植物酸则减少的吸收;当肌体存在缺失或饮食中含量低时,的吸收增加。老年人对的吸收减少。的血浆蛋白结合率约为45%。口服本品后,约80%自粪便排泄,其中主要为未吸收的,20%自肾脏排泄,其排泄量与肾功能及骨含量有关。

【贮藏】

密封,在干燥处保存。

【包装】

铝塑复合膜包装,12袋/盒

【有效期】

2年

【批准文号】

国药准字H33021876

【生产企业】

企业名称:浙江国镜药业有限公司
地址:浙江省龙泉市环城西路17号
邮政编码:323700
电话号码:0578-7226355
传真号码:0578-7226751
销售服务:027-82712901
  • 药品名称

  • 成份

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  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 老年患者用药

  • 药物相互作用

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 111
  • 国产上市企业数 111
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H51023569
牡蛎碳酸钙颗粒
5g:50mg(按Ca计)
颗粒剂
成都泰星药业有限公司
化学药品
国产
2003-01-29
国药准字H13023779
牡蛎碳酸钙颗粒
5g:50mg(按钙计)
颗粒剂
乐声药业石家庄有限公司
乐声药业石家庄有限公司
化学药品
国产
2020-09-23
国药准字H14023088
牡蛎碳酸钙颗粒
5g:50mg(按Ca计)
颗粒剂
临汾宝珠制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-27
国药准字H13023503
牡蛎碳酸钙颗粒
5g:50mg(按Ca计)
颗粒剂
河北东风药业有限公司
河北东风药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-27
国药准字H32026326
牡蛎碳酸钙颗粒
5g:50mg(按Ca计)
颗粒剂
南通久和药业有限公司
化学药品
国产
2020-06-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
牡蛎碳酸钙颗粒
成都泰星药业有限公司
国药准字H51023569
5g:50mg
颗粒剂
中国
已过期
2003-01-29
牡蛎碳酸钙颗粒
乐声药业石家庄有限公司
国药准字H13023779
5g:50mg
颗粒剂
中国
在使用
2020-09-23
牡蛎碳酸钙颗粒
临汾宝珠制药有限公司
国药准字H14023088
5g:50mg
颗粒剂
中国
在使用
2020-08-27
牡蛎碳酸钙颗粒
河北东风药业有限公司
国药准字H13023503
5g:50mg
颗粒剂
中国
在使用
2020-07-27
牡蛎碳酸钙颗粒
南通久和药业有限公司
国药准字H32026326
5g:50mg
颗粒剂
中国
在使用
2020-06-24

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药品中标情况

药品规格: 1451
中标企业: 54
中标省份: 28
最低中标价0.02
规格:25mg
时间:2011-08-01
省份:广西
企业名称:国药集团汕头金石制药有限公司
最高中标价0
规格:5g:50mg
时间:2021-10-09
省份:贵州
企业名称:天圣制药集团股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
牡蛎碳酸钙咀嚼片
片剂
50mg
48
0.2
9.5
盖天力医药控股集团制药股份有限公司
湖南
2010-12-03
牡蛎碳酸钙颗粒
颗粒剂
5g
20
0.26
5.19
广州白云山光华制药股份有限公司
河北
2010-11-30
牡蛎碳酸钙咀嚼片
片剂
100mg
90
0.17
15
国药集团工业有限公司
北京
2010-10-30
牡蛎碳酸钙片
片剂
25mg
24
0.05
1.27
北京曙光药业有限责任公司
北京
2010-10-30
牡蛎碳酸钙咀嚼片
片剂
25mg
60
0.14
8.6
上海腾瑞制药股份有限公司
上海宏新生物医药技术有限公司
上海
2011-04-26

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 20
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 12
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2200518
牡蛎碳酸钙颗粒
国九堂山东阿胶有限公司
补充申请
2022-03-18
2022-04-11
制证完毕-待发批件
查看
CYHB2302523
牡蛎碳酸钙颗粒
山西双雁药业有限公司
补充申请
2023-11-15
查看
Y0302610
牡蛎碳酸钙颗粒
浙江天一堂药业有限公司
补充申请
2003-08-09
2004-01-17
已发批件浙江省
查看
Y0402712
牡蛎碳酸钙颗粒
四川迪康科技药业股份有限公司成都迪康制药公司
2004-06-04
已发批件四川省
Y0403914
牡蛎碳酸钙颗粒
浙江天一堂药业有限公司
2004-07-29
已发批件浙江省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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