特非那丁颗粒

【说明书修订日期】

核准日期：
修改日期：

【药品名称】

通用名称： 特非那丁颗粒
英文名称：Terfenadine Granules
汉语拼音：Tefeinading Keliji

【成份】

本品主要成份为特非那丁。
化学名称:a-[4-（1，1-二甲基乙基）苯基]-4-（羟基-二苯甲基）-1-哌啶丁醇。
化学结构式:

分子式:C₃₂H₄₁NO₂
分子量:471.69

【性状】

本品为白色或类白色混悬颗粒，味甜。

【适应症】

1、季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎
2、急、慢性荨麻疹等。

【规格】

0.5g：15mg

【用法用量】

口服：成人及12岁以上者，一次60mg（4袋），一日2次；6～12岁儿童，一次30mg（2袋），一日2次，或遵医嘱。

【不良反应】

1、心血管系统，极少出现严重的不良反应：如室性快速心律不齐，低血压，晕厥、心脏QT间期延长乃至心跳停止、死亡。根据国外文献报导罕见有下列不良反应。如：室性心律不齐、尖端扭转性室速（Torsade de points）、室性心动过速、心室颤动、心跳骤停、低血压、心房扑动、晕厥、眩晕、QTc期间延长等，以上反应多数由于药物相互作用引起。
2、中枢神经系统：如嗜睡、头痛、疲劳、头晕、神经质、虚弱等。
3、胃肠系统：如胃部不适，恶心、呕吐、食欲增加、大便习惯改变。
4、其它：如口干、鼻干、咽干、咽痛、咳嗽、皮肤潮红、瘙痒、皮疹等。

【禁忌】

1、对本品过敏者禁用。
2、禁忌与三唑类抗真菌药（如酮康唑、伊曲康唑等）、与某些大环内酯类抗生素（如克拉霉素、红霉素、竹桃霉素等）以及严重损伤肝脏功能的其它药物合用。
3、有明显肝功能损害者禁用。
4、有器质性心脏病的病人禁用，尤其是有房室传导阻滞、先天性QT间期延长综合征。
5、禁忌超量服用。

【注意事项】

1、本品必须在医生处方使用，当与其它药物合用时，必须征得医生同意。
2、有心脏病及电解质异常（如低钙、低钾、低镁）及甲状腺功能低下的病人慎用。
3、服用某些抗心律失常药及精神类药物的病人慎用。
4、司机及机器操作者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳妇女慎用。

【儿童用药】

未进行该项实验，且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验，且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验，且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验，且无可靠参考文献。

【药理毒理】

特异H₁受体阻断剂。在抗组胺有效剂量下，本品及其代谢产物均不易透过血脑屏障，故极少有中枢抑制作用。

【药代动力学】

口服本品胃肠吸收良好。口服60mg，1-2小时开始呈现抗组胺作用，3-4小时达到高峰，可维持12小时以上。吸收后主要分布在肺和肝脏、肾、肾上腺，唾液腺和脾脏浓度较高，脑、血及胃肠道浓度较低，半衰期20.25小时，60%随粪便排泄，40%随尿液排出。

【贮藏】

遮光、密封、干燥处保存。

【包装】

复合袋，每袋0.5g，每盒12袋。

【有效期】

暂定36个月

【执行标准】

中华人民共和国卫生部药品标准WS-281-（X-246）-97

【批准文号】

国药准字H10980147

【生产企业】

企业名称：浙江安贝特药业有限公司
生产地址：浙江省金华市十里铺
邮政编码：321005
电话号码：0579-2292111  2292555
传真号码：0579-2292333