甘油醇溶液

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年05月29日

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 甘油醇溶液
英文名称:Glyceroland Alcohol Solution
汉语拼音:Ganyouchun Rongye

【成份】

本品为复方制剂,本品每毫升含甘油0.2克,乙醇0.02毫升。辅料为:氢、芳香剂。

【性状】

本品为几乎无色至微黄色的澄清液体;具有乙醇及芳香气。

【作用类别】

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于滋润皮肤,防止干燥皱裂。

【用法用量】

外用,一日3~6次,洗净患处后涂搽。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
2.
用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
3.
本品仅供外用,切忌口服。
4.
不得用于皮肤破溃处。
5.
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.
本品性状发生改变时禁止使用。
7.
请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.
儿童必须在成人监护下使用。
9.
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

本品与水或乙醇能任意混合,但混合后局部湿润作用减弱。如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品所含甘油具有保湿作用,可使局部皮肤湿润、软化;乙醇对皮肤血管有轻度扩张作用。

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

塑料瓶装,每瓶20毫升。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

化学药品地方标准上升国家标准第六册WS-10001-(HD-0501)-2002

【批准文号】

国药准字H44024243

【生产企业】

  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H44024378
甘油醇溶液
20%
溶液剂
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
化学药品
国产
2020-05-15
国药准字H35021526
甘油醇溶液
10ml:2g
洗剂
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
化学药品
国产
2020-02-26
国药准字H31022492
甘油醇溶液
20%
溶液剂
上海小方制药股份有限公司
上海小方制药股份有限公司
化学药品
国产
2019-11-07
国药准字H35021525
甘油醇溶液
10ml:2g
搽剂
福建南少林药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-14
国药准字H44024243
甘油醇溶液
20%
溶液剂
广东恒健制药有限公司
化学药品
国产
2019-11-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
甘油醇溶液
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
国药准字H44024378
20%
溶液剂
中国
在使用
2020-05-15
甘油醇溶液
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
国药准字H35021526
10ml:2g
洗剂
中国
在使用
2020-02-26
甘油醇溶液
上海小方制药股份有限公司
国药准字H31022492
20%
溶液剂
中国
在使用
2019-11-07
甘油醇溶液
福建南少林药业有限公司
国药准字H35021525
10ml:2g
搽剂
中国
在使用
2020-04-14
甘油醇溶液
广东恒健制药有限公司
国药准字H44024243
20%
溶液剂
中国
在使用
2019-11-20

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药品中标情况

药品规格: 84
中标企业: 2
中标省份: 19
最低中标价3.9
规格:10ml:2g
时间:2012-08-20
省份:福建
企业名称:福建南少林药业有限公司
最高中标价0
规格:70ml:140mg
时间:2018-01-31
省份:广西
企业名称:上海小方制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
甘油醇溶液
外用液体剂
70ml:140mg
1
6.2
6.2
上海小方制药股份有限公司
上海小方制药股份有限公司
辽宁
2017-01-25
甘油醇溶液
外用液体剂
70ml:14g
1
10.5
10.5
上海小方制药股份有限公司
上海小方制药股份有限公司
湖北
2022-03-29
甘油醇溶液
外用液体剂
70ml:14g
1
4.44
4.44
上海小方制药股份有限公司
上海小方制药股份有限公司
吉林
2021-09-30
甘油醇溶液
外用液体剂
70ml:14g
1
10.5
10.5
上海小方制药股份有限公司
辽宁
2022-12-30
甘油醇溶液
外用液体剂
70ml:14g
1
10.5
10.5
上海小方制药股份有限公司
辽宁
2023-12-26

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品