甲溴贝那替秦片

本内容旨在为您提供一份详尽的关于甲溴贝那替秦片的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。

药品说明书

【药品名称】

通用名称:甲溴贝那替秦
英文名称:Benactyzine Methobromide Tablets
汉语拼音:Jiaxiubeinatiqin Pian

【成份】

本品主要成分为溴甲贝那替秦,分子式:C21H28Br2NO3分子量:422.36

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

适用于治疗胃及十二指肠溃疡,胃酸过多、胃肠痉挛、胃痛、胃胀气、胆石绞痛、多汗,以及其他自主神经障碍引起的胃肠疾病。

【规格】

10mg

【用法用量】

口服。
每次10~20mg(1~2片),每日3次,饭后服。
剂量可视症状轻重进行调节,最大剂量每次不超过30mg(3片),儿童根据年龄酌减。

【不良反应】

有可能发生口干、排尿困难、瞳孔散大及便秘,但都是暂时的,如严重时可减少剂量。

【禁忌】

青光眼、前列腺肥大、幽门狭窄患者禁用

【注意事项】

因消化性溃疡易复发,因此在胃、十二指肠溃疡症状消失后,宜继续以小剂量给药2~3个月。
如果胃酸过多,宜于睡前再服药一次。

【药物相互作用】

本品系二苯乙酸酯类化合物,具有解除胃肠平滑肌痉挛及抗胃酸分泌作用,其作用机制在于阻滞节后胆碱受体。
本品能有效的抑制胃液分泌,缓解消化性溃疡的症状,解除胃肠痉挛,减轻胃痛、恶心、呕吐及消化不良,使胃肠功能趋于正常。
与单胺化酶抑制剂,包括呋喃唑酮、丙卡巴肼等伍用时,加强其抗M胆碱作用的不良反应。

【药理作用】

本品系二苯乙酸酯类化合物,具有解除胃肠平滑肌痉挛及抗胃酸分泌作用,其作用机制在于阻滞节后胆碱受体。
本品能有效的抑制胃液分泌,缓解消化性溃疡的症状,解除胃肠痉挛,减轻胃痛、恶心、呕吐及消化不良,使胃肠功能趋于正常。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

10mg/片,24片/盒,600盒/件

【批准文号】

国药准字H42022372

【生产企业】

企业名称:远大医药(中国)有限公司
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 10
  • 国产上市企业数 10
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H14022749
甲溴贝那替秦片
10mg
片剂
大同市利群药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-08-03
国药准字H13022755
甲溴贝那替秦片
10mg
片剂
北京海王中新药业股份有限公司
北京中新药业股份有限公司
化学药品
国产
2021-01-15
国药准字H20045874
甲溴贝那替秦片
10mg
片剂
葵花药业集团湖北武当有限公司
葵花药业集团湖北武当有限公司
化学药品
国产
2020-07-30
国药准字H21022800
甲溴贝那替秦片
10mg
片剂
沈阳绿洲制药有限责任公司
沈阳绿洲制药有限责任公司
化学药品
国产
2025-02-27
国药准字H41025347
甲溴贝那替秦片
10mg
片剂
上海全宇生物科技确山制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-04

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
甲溴贝那替秦片
大同市利群药业有限责任公司
国药准字H14022749
10mg
片剂
中国
在使用
2020-08-03
甲溴贝那替秦片
北京海王中新药业股份有限公司
国药准字H13022755
10mg
片剂
中国
在使用
2021-01-15
甲溴贝那替秦片
葵花药业集团湖北武当有限公司
国药准字H20045874
10mg
片剂
中国
在使用
2020-07-30
甲溴贝那替秦片
沈阳绿洲制药有限责任公司
国药准字H21022800
10mg
片剂
中国
在使用
2025-02-27
甲溴贝那替秦片
上海全宇生物科技确山制药有限公司
国药准字H41025347
10mg
片剂
中国
在使用
2020-08-04

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0414874
甲溴贝那替秦片
新疆哈密戈泉药业有限责任公司
2005-03-03
已发批件新疆维吾尔自治区

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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