甲磺酸酚妥拉明分散片

【说明书修订日期】

核准日期：2007年04月30日
修改日期：2011年10月09日
修改日期：2017年08月09日

【药品名称】

通用名称： 甲磺酸酚妥拉明分散片
英文名称：Phentolamine Mesilate Dispersible Tablets
汉语拼音：Jiahuangsuan Fentuolaming Fensanpian

【注册商标】

伟哥

【成份】

本品活性成份为甲磺酸酚妥拉明。
化学名称：3-[[(4，5-二氢-1H-咪唑-2-基)甲基](4-甲苯基)氨基]苯酚甲磺酸盐。
化学结构式：

分子式：C₁₇H₁₉N₃O·CH₄O₃S
分子量：377.46

【性状】

本品为蓝色片。

【适应症】

用于男性勃起功能障碍。

【规格】

40mg

【用法用量】

口服。性活动前30分钟服用，每次一片(40mg)，一日用药不超过1次。根据需要及耐受程度，剂量可调整至60mg(1片半)，最大推荐剂量为80mg(2片)。

【不良反应】

常见有鼻塞、头痛、头晕、面色潮红、消化不良、腹泻、尿道感染、乏力、胸闷、一次性轻微幻觉和皮疹；少数患者可有心悸、心动过速、心律失常、乏力、恶心呕吐、低血压；极个别患者可能直立性低血压。

【禁忌】

低血压、严重动脉硬化、心脏器质性损害、肾功能不全者、胃与十二指肠溃疡患者以及对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1、胃炎、精神病人、糖尿病、冠状动脉供血不足患者慎用；
2、服药期间，不得驾驶车、船或操作危险的机器；
3、请置于儿童触不到处。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品不适用于妇女。

【儿童用药】

本品不适用于儿童。

【老年用药】

老年人使用本品有诱发低体温的可能。

【药物相互作用】

1、与拟交感胺类药合用，后者的周围血管收缩作用被抵消或减弱；
2、与胍乙啶合用，体位性低血压或心动过缓的发生率增高；
3、与二氮嗪合用，使二氮嗪抑制胰岛素释放的作用受抑制；
4、苯巴比妥、导眠能等镇静催眠药和利血平、降压灵等降压药能加强本品的降压作用；
5、与强心甙合用，可使其毒性反应增强；
6、避免与铁剂合用；
7、本品不能与硝酸甘油类药物合用。

【药物过量】

逾量而发生严重低血压时，可静脉内滴注去甲肾上腺素，但不宜用肾上腺素，以免血压进一步降低。血液透析不能加速其代谢产物的清除。

【药理毒理】

本品为α-肾上腺素受体阻滞剂，对α₁和α₂受体均有作用，可使血管扩张从而降低周围血管阻力。本品治疗男性勃起功能障碍的作用机理可能是通过扩张阴茎动脉血管，使其海绵体的血流量增加，从而改善阴茎勃起功能，使阴茎硬度增强、勃起持续时间延长。

【药代动力学】

口服甲磺酸酚妥拉明40mg30分钟后起最大作用，持续3～6小时。静脉注射的半衰期约19分钟。药物体内代谢迅速，大多数以无活性代谢物从尿中排出，其原形约占13%。

【贮藏】

遮光、密闭保存。

【包装】

铝铝泡罩包装。1.每盒1板，每板2片；2.每盒2板，每板2片；3.每盒1板，每板6片。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

YBH02242003

【批准文号】

国药准字H20041881

【生产企业】

企业名称：江苏联环药业股份有限公司
生产地址：江苏省扬州市文峰路21号
邮政编码：225009
电话号码：0514-87814842
传真号码：0514-87815079
网    址：www.lhpharma.com