甲磺酸酚妥拉明片

【说明书修订日期】

核准日期：2007年05月31日
修改日期：2015年12月01日

【药品名称】

通用名称： 甲磺酸酚妥拉明片
商品名称：和欣
英文名称：Phentolamine Mesylate Tablets
汉语拼音：Jiahuangsuan Fentuolaming Pian

【成份】

本品主要成份为甲磺酸酚妥拉明。
化学名称：3-[[(4，5-二氢-1H-咪唑-2-基)甲基](4-甲苯基)氨基]苯酚甲磺酸盐。
化学结构式：

分子式：C₁₇H₁₉N₃O·CH₄O₃S
分子量：377.46

【性状】

本品为白色或类白色或加有着色剂的桔红色片或薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】

用于勃起功能障碍的治疗。

【规格】

40mg(按C₁₇H₁₉N₃O·CH₄O₃S计算)

【用法用量】

口服。每次40mg，在性生活前30分钟服用，每日最多服用一次，根据需要及耐受程度，剂量可调整至60mg，最大推荐剂量为80mg。

【不良反应】

常见有头痛、头晕、鼻塞、面色潮红、消化不良、腹泻、尿道感染、一次性轻微幻觉和皮疹。少数患者可有心悸、心动过速、心率失常、乏力、恶心呕吐、低血压，极个别患者可能发生直立性低血压。

【禁忌】

低血压(收缩压＜90mmHg、舒张压＜60mmHg)，严重动脉硬化、心绞痛、心肌梗塞、肝肾功能不全者、胃溃疡患者及对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.冠状动脉供血不足患者慎用。
2.精神病人、糖尿病患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。

【儿童用药】

禁用。

【老年用药】

老年人用本品诱发低温的可能性增大。

【药物相互作用】

1.本品与胍乙啶合用，体位性低血压或心动过缓的发生率增高。
2.苯巴比妥、导眠能等镇静催眠药，利血平、降压灵等降压药能加强本药品的降压作用。
3.与强心甙合用时，可使其毒性反应增强。
4.应避免与铁剂合用。
5.禁与硝酸甘油类药物合用。

【药物过量】

与前述不良反应相似。应予以常规支持治疗。血透不能加速其代谢产物的清除。

【药理毒理】

本品为α肾上腺素受体阻滞剂，对α₁与α₂受体均有作用，使血管扩张而降低周围血管阻力，可使阴茎海绵体平滑肌放松，让血液更多地流入海绵体组织中，同时阻抑海绵体中血液流出，导致勃起。该药维持勃起功能可不受性激素、情绪及神经的影响，能够维持与促进长时间勃起。该药推荐剂量对缺乏性刺激者无影响。

【药代动力学】

本品口服40mg，30分钟达血药浓度峰值，C_max为3.3mg/L，有效浓度可维持2小时。药物主要由肝脏代谢，大约有13%的药物以原形从尿中排出。本品与血清蛋白结合率为54%。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

铝塑板装：2片/板×1板/盒，2片/板×2板/盒，6片/板×1板/盒

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H20020359

【生产企业】

企业名称：圣大(张家口)药业有限公司
地址：河北·张家口东山高新技术产业开发区腾飞路6号
邮政编码：(075000)
网址：http://www.shengdayaoye.com
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传真：0313-5900599