盐酸二甲弗林注射液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年1月29日

【药品名称】

通用名称: 盐酸二甲弗林注射液
英文名称:Dimefline Hydrochloride Injection
汉语拼音:Yansuan Erjiafulin Zhusheye

【成份】

本品主要成份为盐酸二甲弗林
化学名称:3-甲基-7-甲基-2-苯基-8[(二甲氨基)甲基]-4H-1-苯并吡喃-4-酮盐酸盐。
化学结构式:

分子式:C20H21NO3·HCl
分子量:359.85
辅料名称:注射用水

【性状】

本品为无色澄明液体。

【适应症】

常用于麻醉、催眠药物所引起的呼吸抑制及各种疾病引起的中枢性呼吸衰竭,以及手术、外伤等引起的虚脱和休克

【规格】

2ml:8mg

【用法用量】

肌内注射:一次8mg。静脉注射:一次8~16mg,临用前加5%葡萄糖注射液稀释后缓慢注射。静脉滴注:用于重症病人,一次16~32mg,临用前加氯化注射液或5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注。

【不良反应】

用量较大易引起抽搐或惊厥,尤见于小儿。

【禁忌】

(1)有惊厥病史者、肝、肾功能不全者禁用。
(2)孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

本品安全范围较窄,剂量掌握不当易致抽搐或惊厥。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。

【儿童用药】

慎用。

【老年用药】

慎用。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

过量时可引起抽搐、惊厥。
处理:
①惊厥时可用短效巴比妥类药(如异戊巴比妥)治疗;
②静脉滴注10%葡萄糖注射液,促进排泄;
③对症治疗。

【药理毒理】

本品对呼吸中枢有较强兴奋作用,用药后可见肺换气量明显增加,二化碳分压下降,本品安全范围较窄,剂量掌握不当易致抽搐或惊厥。

【药代动力学】

作用快,维持时间2~3小时。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

2ml安瓿  每盒5支。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》1995年版二部

【批准文号】

国药准字H31022092

【生产企业】

企业名称:上海第一生化药业有限公司
生产地址:上海市剑川路1317号
邮政编码:200240
电话号码:021-64300590
传真号码:021-64301921
网    址:www.sbpc.com.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

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  • 用法用量

  • 不良反应

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  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

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  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H31022092
盐酸二甲弗林注射液
2ml:8mg
注射剂
上海上药第一生化药业有限公司
化学药品
国产
2020-03-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸二甲弗林注射液
上海上药第一生化药业有限公司
国药准字H31022092
2ml:8mg
注射剂
中国
在使用
2020-03-27

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药品中标情况

药品规格: 296
中标企业: 3
中标省份: 32
最低中标价1.51
规格:2ml:8mg
时间:2011-11-28
省份:新疆
企业名称:上海上药第一生化药业有限公司
最高中标价0
规格:8mg
时间:2023-08-15
省份:湖南
企业名称:浙江亚太药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸二甲弗林注射液
注射剂
2ml:8mg
1
1.74
1.74
上海上药第一生化药业有限公司
贵州
2011-11-14
盐酸二甲弗林注射液
注射剂
2ml:8mg
1
1.8
1.7999
上海上药第一生化药业有限公司
河北
2010-11-30
盐酸二甲弗林注射液
注射剂
2ml:8mg
1
1.85
1.85
上海上药第一生化药业有限公司
上海上药第一生化药业有限公司
云南
2010-12-22
盐酸二甲弗林注射液
注射剂
2ml:8mg
1
1.91
1.914
上海上药第一生化药业有限公司
上海上药第一生化药业有限公司
辽宁
2010-12-16
盐酸二甲弗林注射液
注射剂
2ml:8mg
1
1.8
1.8
上海上药第一生化药业有限公司
山东
2009-12-27

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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