盐酸异可利定片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:盐酸异可利定
英文名称:Isolorydine Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Yansuanyikeliding Pian

【成份】

本品含盐酸异可利定(C20H23NO4·HCl)应为标示量的90.0%~110.0%。

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

用于胃、肠、胆、胰、子宫、血管痉挛所致的疼痛。

【规格】

10mg

【用法用量】

口服。一次10~20mg,一日1~3次,3天为一疗程。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

本品发生性状改变禁止服用。

【孕妇及哺乳妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

【药物过量】

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

【药理毒理】

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

【药代动力学】

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

【贮藏】

密封,置阴凉处。

【包装】

盒装

【有效期】

18个月

【批准文号】

国药准字H51023874

【生产企业】

企业名称:四川药师制药有限公司
企业地址:四川省广汉市鱼镇凉水井村
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H51023874
盐酸异可利定片
10mg
片剂
四川金药师制药有限公司
化学药品
国产
2020-05-15
国药准字H53021977
盐酸异可利定片
10mg
片剂
一品红生物医药有限公司(药品上市许可持有人)
一品红生物医药有限公司
化学药品
国产
2019-12-05

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸异可利定片
四川金药师制药有限公司
国药准字H51023874
10mg
片剂
中国
在使用
2020-05-15
盐酸异可利定片
一品红生物医药有限公司
国药准字H53021977
10mg
片剂
中国
在使用
2019-12-05

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药品中标情况

药品规格: 8
中标企业: 1
中标省份: 5
最低中标价2.73
规格:10mg
时间:2015-07-21
省份:广东
企业名称:广州一品红制药有限公司
最高中标价0
规格:10mg
时间:2009-12-23
省份:甘肃
企业名称:广州一品红制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸异可利定片
片剂
10mg
12
2.73
32.76
广州一品红制药有限公司
红河金源生物科技有限公司
广东
2015-07-21
盐酸异可利定片
片剂
10mg
6
2.8
16.8
广州一品红制药有限公司
红河金源生物科技有限公司
广东
2015-07-21
盐酸异可利定片
片剂
10mg
6
2.98
17.8794
广州一品红制药有限公司
河北
2010-11-30
盐酸异可利定片
片剂
10mg
6
2.87
17.21
广州一品红制药有限公司
湖北
2013-01-15
盐酸异可利定片
片剂
10mg
12
2.98
35.7588
广州一品红制药有限公司
河北
2010-11-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品

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