盐酸苄达明片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:

【警告】

对本品或同类药有过敏史者,均应禁用。

【药品名称】

通用名称: 盐酸苄达明
英文名称:Benzydamine Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Yansuan Biandaming Pian

【成份】

本品主要成分为盐酸苄达明
化学名称:1-苄基-3-(3-二甲胺基丙基)-1H-吲唑盐酸盐。
结构式:

分子式:C19N23N3O·HCl
分子量:345.87

【性状】

本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。

【适应症】

曾用于类风湿关节炎的治疗,现已少用。

【规格】

25mg

【用法用量】

饭后口服一次25~50mg,一日3次。

【不良反应】

服用本品后有时有头晕、失眠、轻度食欲不振、腹泻、胃酸过多等症状,并可能引起白细胞减少。

【禁忌】

对本品或同类药有过敏史者,均应禁用。

【注意事项】

偶有白细胞减少。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品对胎儿的影响研究尚不充分,孕妇及哺乳期妇女不宜使用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

老年人应慎用。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品为非甾体抗炎药,具有抗炎、解热、镇痛作用,对炎症性疼痛有效,本品尚有罂粟碱样解痉作用。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

固体药用塑料瓶包装,每瓶100片

【有效期】

36个月

【执行标准】

部颁标准96年2部第3册

【批准文号】

国药准字H23020311

【生产企业】

企业名称:哈药集团制药四厂
生产地址:哈尔滨市道里区上江街50号
邮政编码:150070
电话号码:0451-84693224 84634453 84618305
传真号码:0541-84335481
网址:http://www.hongyanyaopin.com.cn
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  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 12
  • 国产上市企业数 12
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H13020981
盐酸苄达明片
25mg
片剂
石药集团欧意药业有限公司
化学药品
国产
2020-08-19
国药准字H41024273
盐酸苄达明片
25mg
片剂
裕松源药业有限公司
化学药品
国产
2020-06-18
国药准字H37020248
盐酸苄达明片
25mg
片剂
安丘市鲁安药业有限责任公司
化学药品
国产
2015-04-17
国药准字H14020506
盐酸苄达明片
25mg
片剂
大同市利群药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-03-09
国药准字H41022119
盐酸苄达明片
25mg
片剂
上海现代哈森(商丘)药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸苄达明片
石药集团欧意药业有限公司
国药准字H13020981
25mg
片剂
中国
在使用
2020-08-19
盐酸苄达明片
裕松源药业有限公司
国药准字H41024273
25mg
片剂
中国
在使用
2020-06-18
盐酸苄达明片
安丘市鲁安药业有限责任公司
国药准字H37020248
25mg
片剂
中国
已过期
2015-04-17
盐酸苄达明片
大同市利群药业有限责任公司
国药准字H14020506
25mg
片剂
中国
在使用
2020-03-09
盐酸苄达明片
上海现代哈森(商丘)药业有限公司
国药准字H41022119
25mg
片剂
中国
在使用
2020-07-20

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
安捷利尼集团
美国博士伦公司;迈兰公司;梯瓦
泌尿生殖系统;炎症
阴道炎
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安捷利尼集团
3M公司;艾伯维;格伦马克制药公司;迈兰公司;罗氏;兴和株式会社;雅培制药
内分泌与代谢;肿瘤;神经系统;杂类;炎症
自身炎症性疾病;放化疗所致口腔黏膜炎
查看 查看
安捷利尼集团
3M公司;艾伯维;美国博士伦公司;勃林格殷格翰;格伦马克制药公司;默克;罗氏;雅培制药
炎症;杂类
手术后或创伤后慢性疼痛
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品