盐酸达克罗宁胶浆

【说明书修订日期】

核准日期：2006年12月11日
修改日期：2011年03月10日
修改日期：2015年12月01日

【药品名称】

通用名称： 盐酸达克罗宁胶浆
商品名称：达己苏
英文名称：Dyclonine Hydrochloride Mucilage
汉语拼音：Yansuan Dakeluoning Jiaojiang

【成份】

本品主要成份为：盐酸达克罗宁。其化学名称为：4-丁氧基-β-哌啶基苯丙酮盐酸盐。
化学结构式：

分子式：C₁₈H₂₇NO₂·HCl
分子量：325.88
辅料为：聚氧乙烯聚氧丙烯季戊醇醚(PPE消泡剂)、聚乙烯醇、甘油、羟苯乙酯、甜菊素、薄荷脑、枸橼酸、枸橼酸钠、桔子香精。

【性状】

本品摇匀后为乳白色粘稠液体，味略苦酸，稍有清凉感，允许有少量油花。

【适应症】

局部麻醉药。用于上消化道内窥镜检查时的喉头麻醉和润滑，同时祛除腔道内泡沫，使视野清晰。

【规格】

10ml:0.1g

【用法用量】

用时振摇，于胃镜检查前将本品8～10ml含于咽喉部，片刻后慢慢吞下，约10～15分钟后可行胃镜检查。

【不良反应】

使用过程中，因病人对本品耐受力的差异，偶见轻度头痛、焦虑、冷热感觉、麻木等不良反应。

【禁忌】

对盐酸达克罗宁过敏者禁用。

【注意事项】

急性病患者及消化道粘膜严重损伤患者应酌情减少剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇应慎用。

【儿童用药】

应酌情减少剂量。

【老年用药】

应酌情减少剂量。

【药物相互作用】

勿与碘造影剂合用，因为碘沉淀物干扰视野。

【药物过量】

急性症状通常是由于大剂量使用局麻药，引起血药浓度过高所致。急性症状的处理，在每次使用本品时应结合监测心血管、呼吸系统症状和意识状态，防止不良反应的发生，在控制惊厥症状时，应保持供氧和呼吸畅通，并注意注射抗惊厥药对循环系统的抑制作用。如果惊厥持续，可小剂量注射速效巴比妥类如硫贲妥、硫戊巴比妥或苯二氮类如安定。临床医师应熟悉局麻药和抗惊厥药的使用。如果处理不及时，惊厥和心血管抑制能导致缺氧、酸中毒、心动过缓、心律失常、心脏骤停。如果出现心脏骤停，应及时进行心肺复苏术。

【药理毒理】

药理作用
本品为局部麻醉药，对粘膜有表面麻醉作用，具有穿透性强和作用持久的特点，一般2～10分钟起效，可维持2～4小时。
毒性作用
本品毒性较普鲁卡因低，大鼠口服LD₅₀为0.37g/kg，相当于临床推荐剂量的222倍；小鼠口服LD₅₀为0.21g/kg，相当于临床推荐剂量的126倍。小鼠腹腔注射LD₅₀为0.047g/kg，相当于临床推荐剂量的28.2倍。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

密封、避光室温保存。

【包装】

管制口服液瓶装，每盒装12支。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS₁-(X-100)-2010Z

【批准文号】

国药准字H20041523

【生产企业】

企业名称：扬子江药业集团有限公司Yangtze River Pharmaceutical (Group) Co.,Ltd.
生产地址：江苏省泰州市扬子江南路1号
邮政编码：225321
电话号码：400-988-1999
传真号码：(0523)86976161
网    址：www.yangzijiang.com