盐酸苯海拉明注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2007年05月18日
修改日期：2010年10月01日
修改日期：2014年10月15日
修改日期：2015年12月01日
修改日期：2018年05月10日

【药品名称】

通用名称： 盐酸苯海拉明注射液
英文名称：Diphenhydramine Hydrochloride Injection
汉语拼音：Yɑnsuɑn Benhɑilɑminɡ Zhusheye

【注册商标】

韩都

【成份】

本品主要成份为:盐酸苯海拉明。其化学名称为:N，N-二甲基-2-(二苯基甲氧基)乙胺盐酸盐。
化学结构式：

分子式：C₁₇H₂₁NO·HCl
分子量：291.82
辅料为：注射用水。

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

主要用于：急性重症过敏反应，可减轻输血或血浆所致的过敏反应；手术后药物引起的恶心呕吐；帕金森病和锥体外系症状；牙科局麻，当病人对常用的局麻药高度过敏时，1%苯海拉明液可作为牙科用局麻药；其他过敏反应病，不宜口服用药者。

【规格】

1ml：20mg

【用法用量】

深部肌内注射，一次20mg(1支)，一日1～2次。

【不良反应】

⑴常见的有：中枢神经抑制作用、共济失调、恶心、呕吐、食欲不振等。
⑵少见的有：气急、胸闷、咳嗽、肌张力障碍等。有报道给药后可发生牙关紧闭并伴喉痉挛。
⑶偶可引起皮疹、粒细胞减少，贫血及心率紊乱。

【禁忌】

重症肌无力、闭角型青光眼、前列腺肥大者禁用。对本品及赋形剂过敏者禁用。新生儿、早产儿禁用。

【注意事项】

⑴幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致幽门狭窄、膀胱颈狭窄、甲状腺功能亢进、心血管病、高血压以及下呼吸道感染(包括哮喘)者不宜用本品。
⑵对其他乙醇胺类高度过敏者，对本品也可能过敏。
⑶应用本药后避免驾驶车辆、高空作业或操作机器。
⑷肾功能衰竭时，给药的间隔时间应延长。
⑸本品的镇吐作用可给某些疾病的诊断造成困难。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

⑴妊娠期使用本品，有使婴儿腭裂、腹股沟疝和泌尿生殖器官畸形发生率增多的可能，孕妇应慎用。
⑵本品有少量可从乳汁排出，哺乳期妇女不宜使用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

可发生反应迟钝、头晕等。

【药物相互作用】

⑴本品可短暂影响巴比妥类药和磺胺醋酰钠等的吸收。
⑵和对氨基水杨酸钠同用可降低后者血药浓度。
⑶可增强中枢神经抑制药的作用。

【药物过量】

婴儿与儿童用药过量可致激动、幻觉、抽搐，甚至死亡；成人用药过量可致发热、震颤、呼吸困难、低血压。解救时务必使病人保持安静，特别是小儿应防止躁动，必要时可静注地西泮(安定)控制抽搐。低血压时可使用血管收缩药，其他治疗包括给氧和静脉输液等支持疗法。

【药理毒理】

为乙醇胺的衍生物，抗组胺效应不及异丙嗪，作用持续时间也较短，镇静作用两药一致，有局麻、镇吐和抗M胆碱样作用。
⑴抗组胺作用，可与组织中释放出来的组胺竞争效应细胞上的H₁受体，从而制止过敏反应；
⑵对中枢神经活动的抑制引起镇静催眠作用；
⑶加强镇咳药的作用。
⑷也有抗眩晕、抗震颤麻痹作用。

【药代动力学】

注射给药，吸收快而完全，血浆蛋白结合率为98%，广泛分布于体内各组织，并可透过血脑屏障与胎盘。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

低硼硅玻璃安瓿，每盒10支。

【有效期】

24个月

【执行标准】

中国药典2015年版二部

【批准文号】

国药准字H41021264

【生产企业】

企业名称：遂成药业股份有限公司(原天津药业集团新郑股份有限公司)
生产地址：河南省新郑市庆安路
邮政编码：451150
电话号码：0371-62692832
传真号码：0371-62691254