盐酸苯海拉明片

【说明书修订日期】

2020年7月13日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称： 盐酸苯海拉明片
英文名称：Diphenhydramine Hydrochloride Tablets
汉语拼音：Yansuan Benhailaming Pian

【成份】

本品每片含盐酸苯海拉明25毫克，辅料为微晶纤维素、磷酸氢钙、交联羧甲纤维素钠、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂(胃溶型)

【性状】

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。

【作用类别】

本品为抗过敏及抗眩晕类非处方药药品。

【适应症】

用于皮肤黏膜的过敏，如荨麻疹、过敏性鼻炎，皮肤瘙痒症、药疹，对虫咬症和接触性皮炎也有效；亦可用于预防和治疗晕动病。

【规格】

25毫克(以盐酸苯海拉明计)

【用法用量】

口服。成人一次1片，一日2-3次。用于防治晕动病时，宜在旅行前1～2小时，最少30分钟前服用。

【不良反应】

1.常见头晕、头昏、恶心、呕吐、食欲缺乏以及嗜睡。
2.偶见皮疹、粒细胞减少。

【禁忌】

1.对本品过敏和对其他乙醇胺类药物高度过敏者禁用。
2.新生儿、早产儿禁用。
3.重症肌无力者、闭角型青光眼、前列腺肥大患者禁用。

【注意事项】

1.幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致的幽门狭窄、膀胱颈狭窄、甲状腺功能亢进、心血管病、高血压、下呼吸道感染(如支气管炎、气管炎、肺炎)及哮喘患者不宜使用本品。
2.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
3.老年人、孕妇及哺乳期妇女慎用。
4.肾功能障碍患者，本品在体内半衰期延长，因此，应在医师指导下使用。
5.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
6.过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品可短暂影响巴比妥类药的吸收。
2.与对氨基水杨酸钠同用，可降低后者血药浓度。
3.可增强中枢抑制药的作用。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为乙醇胺的衍生物，可与组织中释放出来的组胺竞争效应细胞上的H1受体，从而阻止过敏反应的发作，解除组胺的致痉和充血等作用。另外，本品也有较强的镇吐作用。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

双铝复合膜包装，2×6片/板/盒、3×6片/板/盒、4×6片/板/盒、5×6片/板/盒、6×6片/板/盒、7×6片/板/盒、8×6片/板/盒。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

【批准文号】

国药准字H37020267

【生产企业】

【上市许可持有人】
企业名称：山东新华制药股份有限公司
注册地址：淄博市高新技术产业开发区化工区
邮政编码：255000
电话号码：0533-2166666
传真号码：0533-2184991
网址：www.xhzy.com
【生产企业】
企业名称：山东新华制药股份有限公司
生产地址：山东省淄博市张店区东一路14号
邮政编码：255005
电话号码：0533-2196361
传真号码：0533-2196365
网址：www.xhzy.com
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