盐酸普鲁卡因片

【说明书修订日期】

核准日期：2008年05月23日
修改日期：2016年02月23日

【警告】

1、肾功能不全患者禁用。
2、重症肌无力患者禁用。
3、孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药品名称】

通用名称： 盐酸普鲁卡因片
英文名称：Procaine Hydrochlolide Tablets
汉语拼音：Yansuan Pulukayin Pian

【成份】

本品主要成份为盐酸普鲁卡因，化学名称为：4-氨基苯甲酸-2-(二乙氨基)乙酯盐酸盐。
其化学结构式为：

分子式：C₁₃H₂₀N₂O₂·HCl
分子量：272.77

【性状】

本品为糖衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】

用于缓解神经衰弱、神经衰弱综合征及植物神经功能紊乱的症状。

【规格】

0.1g

【用法用量】

口服。一日2片(一次服用或分二次服用)，连续服用12天为一个疗程，停药18天继续服用下一个疗程。

【不良反应】

个别患者可发生头晕、恶心、嗜睡或兴奋。

【禁忌】

1.肾功能不全患者禁用。
2.重症肌无力患者禁用。
3.孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.严格按照本说明书给药。营养不良、饥饿状态易出现毒性反应，应予减量。
2.本品不能与磺胺类、对氨基苯甲酸、毒扁豆碱及新斯的明等同时服用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

1.可加强肌松药的作用，使肌松药作用时间延长，与肌松药合用时宜减少肌松药的用量。
2.本品中普鲁卡因可减弱磺胺类药物的药效，不宜同时应用磺胺类药物。
3.本品可增强洋地黄类药物的作用，合用可导致其毒性反应。
4.新斯的明等抗胆碱酯酶药物可干扰本品中普鲁卡因代谢，使本品毒性增强，忌联合应用。

【药物过量】

药物过量可出现头昏、目眩，继之寒战、震颤、恐慌、多言，最后可致惊厥和昏迷等中毒症状。

【药理毒理】

盐酸普鲁卡因口服可抑制单胺氧化酶B(MAD-B)，有调节神经系统障碍，过量时则必奋；抑制突触前膜乙酰胆碱释放，产生一定的神经肌肉阻断，可增强非去极化肌松药的作用，并直接抑制平滑肌，可解除平滑肌痉孪。

【药代动力学】

普鲁卡因进入体内吸收迅速，很快分布，维持药效约30～60分钟，大部分与血浆蛋白结合，并蓄积在骨骼肌、红细胞等组织内，当血浆浓度降低时再分布到全身。在血循环中大部分迅速被血浆中假性胆碱酯酶水解，生成埘氨基苯甲酸和二乙氨基乙醇，前者80%以原形和结合型，后者仅有30%经肾脏排出，其余经肝酯酶水解，进一步降解后随尿排出。本品易通过血-脑脊液屏障和胎盘。

【贮藏】

遮光，密封，在干燥处保存。

【包装】

药用PVC片、铝箔，12片/板×2板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

化学药品地方标准上升国家标准第七册WS-10001-(HD-0665)-2002

【批准文号】

国药准字H22024897

【生产企业】

企业名称：吉林显锋科技制药有限公司
生产地址：农安县显锋街9号
邮政编码：130200
电话号码：0431-83238966
传真号码：0431-83228100
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