盐酸普鲁卡因氯化钠注射液
- 药理分类: 麻醉药/ 局部麻醉药
- ATC分类: 麻醉药/ 局部麻醉药/ 氨苯甲酸酯类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【成分】
【性状】
-
本品为无色的澄明的液体。
【适应症】
-
局部麻醉药。用于浸润麻醉、阻滞麻醉、腰椎麻醉、硬膜外麻醉及封闭疗法等。
【规格】
-
250ml:2.5g
【用法用量】
-
浸润麻醉:0.25%-0.5% 水溶液,每小时不得过 1.5 g。阻滞麻醉:1%-2% 水溶液,每小时不得过 1.0 g。硬膜外麻醉:2% 水溶液,每小时不得过 0.75 g。
【不良反应】
-
本品可有高敏反应和过敏反应,个别病人可出现高铁血红蛋白症;剂量过大,吸收速度过快或误入血管可致中毒反应。
【禁忌】
-
心、肾功能不全,重症肌无力等患者禁用。
【注意事项】
-
1.给药前必须作皮内敏感试验,遇周围有较大红晕时应谨慎,必须分次给药,有丘肿者应作较长时间观察,每次不超过 30-50 mg,证明无不良反应时,方可继续给药;有明显丘肿者主诉不适者,立即停药。 2.除有特殊原因外,一般不必加肾上腺素,如确要加入,应在临用时即加,且高血压患者应谨慎。 3.药液不得注入血管内,给药时应反复抽吸,不得有回血。 4.本品的毒性与给药途径、注速、药液浓度、注射部位、是否加入肾上腺素等有关,应严格按照本说明书给药。营养不良、饥饿状态更易出现毒性反应,应予减量。 5.给予最大剂量后应休息 1 小时以上方准行动。 6.脊椎麻醉时尤其需调节阻滞平面,随时观察血压和脉搏的变化。 7.注射器械不可用碱性物质如肥皂、煤酚皂溶液等洗涤消毒,注射部位应避免接触碘,否则会引起普鲁卡因沉淀。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确。
【儿童用药】
-
尚不明确。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
【药物过量】
-
过量中毒的症状如头昏、目眩,继之寒战、震颤、恐慌、多言,最后可致惊厥和昏迷,为了防止过量中毒,最大剂量不要超过 1.0 g,宜用最低有效浓度,应严格控制单位时间内的用量,按 20 分钟计,局部注射每 kg 体重不宜超过 20 mg;气管系粘膜表面麻醉时,每 kg 体重 5-10 mg;脊椎麻醉时,每 kg 体重 3-4 mg。
【药理毒理】
-
本品为酯类局麻药,能暂时阻断神经纤维的传导而具有麻醉作用,本品对皮肤、粘膜穿透力弱,不适于表面麻醉。本品弥散性和通透性差,其盐酸盐的结合形式在组织中释放出游离碱而发挥局部麻醉作用。本品对中枢神经系统常量抑制,过量兴奋。首先引起镇静、头昏,痛阈提高,继而引起眩晕、定向障碍、共济失调,中枢抑制继续加深,出现知觉迟钝、意识模糊、进而进入昏迷状态。剂量继续加大,可出现肌肉震颤、烦躁不安和惊厥等中枢兴奋的中毒症状。本品小剂量有兴奋交感神经的作用,使心率加快、血压上升,剂量加大,由于心肌抑制,外周血管扩张、神经节轻度阻断而血压下降,心率增快。本品抑制突触前膜乙酰胆碱释放,产生一定的神经肌肉阻断,可增强非去极化肌松药的作用,并直接抑制平滑肌,可解除平滑肌痉挛。
【药代动力学】
【贮藏】
-
遮光,密闭保存。
【包装】
-
玻璃瓶装,每瓶 250 ml
【有效期】
-
暂定24个月
【执行标准】
-
国家标准 WS-10001-(HD-1518)2004
【批准文号】
-
国药准字H12021247
【生产企业】
-
企业名称:天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司
药品名称
成分
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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盐酸普鲁卡因氯化钠注射液
|
湖北津药药业股份有限公司
|
国药准字H12021247
|
250ml:2.5g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-10
|
盐酸普鲁卡因氯化钠注射液
|
湖北津药药业股份有限公司
|
国药准字H12021248
|
250ml:5g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-10
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.03
- 规格:2ml:40mg
- 时间:2018-08-14
- 省份:贵州
- 企业名称:贵州光正制药有限责任公司
- 最高中标价0
- 规格:250ml:5g
- 时间:2016-09-05
- 省份:广西
- 企业名称:湖北津药药业股份有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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盐酸普鲁卡因注射液
|
注射剂
|
2ml:40mg
|
1
|
0.22
|
0.2246
|
山东方明药业集团股份有限公司
|
山东方明药业集团股份有限公司
|
辽宁
|
2010-02-12
|
无 |
盐酸普鲁卡因注射液
|
注射剂
|
20ml:100mg
|
1
|
0.73
|
0.73
|
上海旭东海普药业有限公司
|
—
|
山西
|
2010-02-11
|
无 |
盐酸普鲁卡因注射液
|
注射剂
|
10ml:100mg
|
1
|
0.33
|
0.33
|
常州兰陵制药有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
盐酸普鲁卡因注射液
|
注射剂
|
2ml:40mg
|
1
|
0.14
|
0.14
|
山东方明药业集团股份有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
盐酸普鲁卡因注射液
|
注射剂
|
2ml:40mg
|
1
|
0.37
|
0.37
|
广州白云山明兴制药有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
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