注射用盐酸普鲁卡因

【说明书修订日期】

核准日期：
修改日期：

【药品名称】

通用名称： 注射用盐酸普鲁卡因
英文名称：Procaine Hydrochloride for Injection
汉语拼音：Zhusheyonɡ Yɑnsuɑn Pulukɑyin

【成份】

本品主要成份为:盐酸普鲁卡因。其化学名称为:4-氨基苯甲酸-2-（二乙氨基）乙酯盐酸盐。
化学结构式:

分子式:C₁₃H₂₀N₂O₂·HCl
分子量:272.77

【性状】

本品为白色疏松块状物或结晶性粉末：无臭，味微苦，有麻痹感。

【适应症】

局部麻醉药。用于浸润麻醉、阻滞麻醉、硬膜外麻醉及封闭疗法等。

【规格】

（1）0.15g；（2）0.5g（以C₁₃H₂₀N₂O₂·HCl计）

【用法用量】

临用前，用灭菌注射用水或其他适宜的溶媒溶解后使用。
浸润麻醉：0.25%～0.5%注射液，每小时不得过1.5g。
阻滞麻醉：1%～2%注射液。每小时不得过1.0g。
硬膜外麻醉：2%注射液，每小时不得过0.75g。

【不良反应】

1.神经毒性：分为兴奋型和抑制型；①兴奋型表现为精神紧张、好语多动、心率增快、较重时有呼吸急促、烦躁不安、血压升高、紫绀甚至肌肉震颤直至惊厥，最终导致呼吸心跳停止；②抑制型表现为淡漠、嗜睡、意识消失；较重时有呼吸浅慢、间歇呼吸、脉搏徐缓、血压下降、最终导致心跳停止。
2.本品可有高敏反应和过敏反应，个别病人可出现高铁血红蛋白症；剂量过大，吸收速度过快或误入血管可致中毒反应。
3.可产生皮疹或者荨麻疹，颜面、口唇或/和舌咽区浮肿。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。
2.严重过敏体质者禁用；
3.心、肾功能不全，重症肌无力等患者禁用。
4.败血病患者，恶性高热者禁用。

【注意事项】

1.给药前必须作皮内敏感试验，遇周围有较大红晕时应谨慎，必须分次给药，有丘肿者应作较长时间观察，每次不超过30～50mg，证明无不良反应时，方可继续给药；有明显丘肿者主诉不适者，立即停药。
2.除有特殊原因外，一般不必加肾上腺素，如确要加入，应在临用时加，且高血压患者应谨慎。
3.药液不得注入血管内，给药时应反复抽吸，不可有回血。因误入血中后由于剂量掌握不准致中毒。
4.本品的毒性与给药途径、注速、药液浓度、注射部位、是否加入肾上腺素等有关，必须严格按本说明书的介绍给药，营养不良、饥饿状态更易出现毒性反应，应予减量。在心功能不全、肝肾功能差、甲亢、高血压、外周血管病时都应谨慎用药。由于用药不当导致意外死亡者均已屡见。
5.给予最大用量后应休息1小时以上方准行动。
6.脊椎麻醉时尤其须调节阻滞平面，随时观察血压和脉搏的变化。
7.注射器械不可用硷性物质如肥皂、煤酚皂溶液等洗涤消毒。
8.在炎症及感染区组织的pH值下降，可是本品药效下降，吸收加快。注射部位应避免接触碘，否则会引起普鲁卡因沉淀。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

（1）西林瓶，0.15g×6瓶。（2）西林瓶0.5g×6瓶。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部

【批准文号】

国药准字H20023215（0.15g）国药准字H20023464（0.5g）

【生产企业】

企业名称：浙江九旭药业有限公司
生产地址：浙江省金华市仙华北街398号
邮政编码：321016
电话和传真号码：0579-82261908  0579-82261907
网址：http://www.jiuxu.com