盐酸阿呋唑嗪片
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年04月24日
修改日期:
【药品名称】
-
通用名称: 盐酸阿呋唑嗪片
商品名称:瑞通
英文名称:Alfuzosin Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Yansuanafuzuoain Pian
【成份】
【性状】
-
本品为白色薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色。
【适应症】
-
本品属α-拮抗剂类药物,用于治疗良性前列腺肥大症。
【规格】
-
2.5mg。
【用法用量】
-
常用剂量:口服,每次1片(2.5毫克),每日3次。老年病人(年龄超过65岁者),起始量应早晚各1片(2.5毫克),最多可增至每天4片(10毫克)。对肾功能不全的病人,起始量应每次1片(2.5毫克),每天2次。随后根据临床反应调整剂量。对轻度及中度肝功能不全的病人,起始量应每天一次1片(2.5毫克)。随后根据临床反应增至每天2次,每次1片(2.5毫克)。
【不良反应】
-
本品可能在某些人身上产生不适症状如眩晕,心跳加速、头痛等。治疗中出现的一切不正常症状均必须告诉医生。
【禁忌】
-
此药不应在下列情况下服用:对此药或此类药物有过敏者,出现过低血压症状者。请遵医嘱。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
未进行该项实验,且无可靠参考文献。
【儿童用药】
-
未进行该项实验,且无可靠参考文献。
【老年用药】
-
未进行该项实验,且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
-
避免与其他α-拮抗剂类药物一起服用。与抗钙药同时服用时存在药物协同作用的危险。
【药物过量】
-
如有过量情况,病人应取卧位,在医院进行常规抗低血压治疗(输液,减压)。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
未进行该项实验,且无可靠参考文献。
【贮藏】
-
密闭,在干燥处保存。
【包装】
-
铝塑包装12片/板
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
WS1-(X-208)-2003Z
【批准文号】
-
国药准字H20010398
【生产企业】
-
企业名称:沈阳天灵制药有限公司
生产地址:沈阳经济技术开发区流花湖街15号
邮政编码:024-25363563 25363557
传真号码:024-25363581
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20010398
|
盐酸阿呋唑嗪片
|
2.5mg
|
片剂
|
沈阳天灵制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2016-11-08
|
国药准字H20030670
|
盐酸阿夫唑嗪片
|
2.5mg
|
片剂
|
石家庄制药集团有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2003-07-08
|
国药准字H20041339
|
盐酸阿夫唑嗪片
|
2.5mg
|
片剂
|
石药集团欧意药业有限公司
|
石药集团欧意药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-27
|
国药准字H20030066
|
盐酸阿夫唑嗪片
|
2.5mg
|
片剂
|
鲁南贝特制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-02-06
|
X20010099
|
盐酸阿夫唑嗪片
|
2.5mg/片
|
片剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2001-03-14
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
盐酸阿呋唑嗪片
|
沈阳天灵制药有限公司
|
国药准字H20010398
|
2.5mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2016-11-08
|
盐酸阿夫唑嗪片
|
石家庄制药集团有限公司
|
国药准字H20030670
|
2.5mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2003-07-08
|
盐酸阿夫唑嗪片
|
鲁南贝特制药有限公司
|
国药准字H20030066
|
2.5mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-02-06
|
盐酸阿夫唑嗪片
|
石药集团欧意药业有限公司
|
国药准字H20041339
|
2.5mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-27
|
盐酸阿夫唑嗪片
|
Sanofi Winthrop Industrie
|
X20010099
|
2.5mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2001-03-14
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.89
- 规格:2.5mg
- 时间:2017-03-06
- 省份:福建
- 企业名称:鲁南贝特制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:10mg
- 时间:2018-11-30
- 省份:上海
- 企业名称:Sanofi-aventis France
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
盐酸阿夫唑嗪片
|
片剂
|
2.5mg
|
30
|
1.28
|
38.5
|
鲁南贝特制药有限公司
|
—
|
天津
|
2010-03-30
|
无 |
盐酸阿夫唑嗪片
|
片剂
|
2.5mg
|
30
|
1.37
|
41.22
|
鲁南贝特制药有限公司
|
鲁南贝特制药有限公司
|
辽宁
|
2010-12-16
|
无 |
盐酸阿夫唑嗪缓释片
|
片剂
|
10mg
|
10
|
6.32
|
63.23
|
Sanofi-aventis France
|
—
|
湖北
|
2013-04-28
|
无 |
盐酸阿夫唑嗪片
|
片剂
|
2.5mg
|
30
|
1.33
|
40
|
鲁南贝特制药有限公司
|
鲁南新时代医药有限公司
|
青海
|
2012-07-12
|
无 |
盐酸阿夫唑嗪片
|
片剂
|
2.5mg
|
30
|
1.34
|
40.149
|
鲁南贝特制药有限公司
|
鲁南贝特制药有限公司
|
吉林
|
2014-04-03
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CXS01342
|
盐酸阿夫唑嗪片
|
石家庄制药集团有限公司
|
新药
|
4
|
2001-07-27
|
2003-07-25
|
已发批件 河北省
|
— |
CXS01155
|
盐酸阿夫唑嗪片
|
山东鲁南制药厂
|
新药
|
4
|
2001-04-06
|
2003-03-04
|
已发批件 68638328-121
|
— |
CXHB0502033
|
盐酸阿夫唑嗪片
|
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-12-02
|
已发批件河北省
|
— |
X0404605
|
盐酸阿夫唑嗪片
|
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-09-24
|
已发批件河北省
|
— |
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