硝酸异山梨酯
- 药理分类: 心血管系统用药/ 抗心绞痛药
- ATC分类: 心脏病治疗用药/ 治疗心脏病用血管舒张药/ 有机硝酸酯类
相关药品
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 硝酸异山梨酯
- 英文名称: sosorbide Dinitrate
- 其他名称: 爱倍、爱信、安基伦、安诺欣美、安其伦、二硝酸异山梨醇、二硝酸异山梨醇酯、可洛地、纳得乐、尼托罗、尼欣康、宁托乐、培欣、瑞立喜、双硝基异山梨酯、卫昕平、消心痛、硝酸脱水山梨醇、硝酸脱水山梨醇酯、硝酸异山梨醇、硝酸异山梨醇酯、硝异梨醇、硝异梨酯、硝异山梨醇、心痛治、欣舒、燕德、异山梨醇硝酸酯、异舒吉、异速凯他、易顺迈、优舒心、ANGIOLONG、Antup、Carvasin、Cedocard、Dilatrate、Iso Mack、Isoket、Iso-Mack、Isordil、Myorexon、Nitorol
【适应症及用法用量】
-
心绞痛。
剂型 规格 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、注射液、缓释胶囊、缓释片、片剂、舌下喷雾剂、外用喷雾剂 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 静脉滴注、口服、舌下给药用法用量详情: 静脉滴注：(1)注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、注射液：①治疗心绞痛时剂量需根据病情和临床反应进行调整。②常规滴速为2-7mg/h，必要时可增至10mg/h。初始滴速为30μg/min，观察0.5-1小时，如无不良反应可将剂量加倍。一日1次，10日为一疗程。③初始滴速亦可为1-2mg/h，最大滴速为8-10mg/h。当患者伴有心力衰竭时，滴速需达10mg/h，个别病例可达50mg/h。老人同一般患者一样，根据对药物的反应调整剂量。口服：(1)缓释胶囊：预防和治疗心绞痛。每次20-40mg，每日1-2次。(2)缓释片：预防和治疗心绞痛。一次20mg，每8～12小时给予一次，于饭后整片吞服。(3)片剂：预防心绞痛。一次5-10mg，一日2-3次，一日总量10-30mg，由于个体反应不同，需个体化调整剂量。舌下给药：(1)片剂：治疗心绞痛。一次5mg，缓解症状。(2)舌下喷雾剂、外用喷雾剂：将一至三喷每隔30秒一次喷入口腔(参照使用方法)来治疗或预防体力或精神紧张引起的心绞痛发作。在发作时，一次喷入超过三喷时，必须根据医嘱指示下进行。
-
心力衰竭。
剂型 规格 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、注射液、舌下喷雾剂、外用喷雾剂、片剂、缓释片 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 静脉滴注、口服、舌下给药用法用量详情: 静脉滴注：(1)注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、注射液：①治疗心绞痛时剂量需根据病情和临床反应进行调整。②常规滴速为2-7mg/h，必要时可增至10mg/h。初始滴速为30μg/min，观察0.5-1小时，如无不良反应可将剂量加倍。一日1次，10日为一疗程。③初始滴速亦可为1-2mg/h，最大滴速为8-10mg/h。当患者伴有心力衰竭时，滴速需达10mg/h，个别病例可达50mg/h。老人同一般患者一样，根据对药物的反应调整剂量。口服：缓释片：(1)与洋地黄类药和(或)利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。一次20mg，每8～12小时给予一次，于饭后整片吞服。舌下给药：(1)片剂：与洋地黄类药和(或)利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。一次5mg，缓解症状。(2)舌下喷雾剂、外用喷雾剂：开始可用一至三喷，在5分钟之内无反应时，可以再喷一次，如果在10分钟内没有改善，在严密血压监测下也可继续喷入。
-
心肌梗死。
剂型 规格 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、注射液、舌下喷雾剂、外用喷雾剂 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 静脉滴注、舌下给药用法用量详情: 静脉滴注：(1)注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、注射液：治疗心绞痛时剂量需根据病情和临床反应进行调整。初始滴速为1-2mg/h，最大滴速为8-10mg/h。当患者伴有心力衰竭时，滴速需达10mg/h，个别病例可达50mg/h。老人同一般患者一样，根据对药物的反应调整剂量。舌下给药：(1)舌下喷雾剂、外用喷雾剂：开始可用一至三喷，在5分钟之内无反应时，可以再喷一次，如果在10分钟内没有改善，在严密血压监测下也可继续喷入。
-
冠心病。
剂型 规格 片剂、缓释片 —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 舌下给药、口服用法用量详情: 舌下给药：片剂，一次5mg，缓解症状。口服：缓释片，一次20mg，每8-12小时1次。
-
肺动脉高压。
剂型 规格 片剂 —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 舌下给药用法用量详情: 一次5mg，缓解症状。
【注意事项】
【参考文献】
- 1.说明书-硝酸异山梨酯喷雾剂【北京朗依制药有限公司】
- 2.说明书-硝酸异山梨酯喷雾剂【德国许瓦兹制药集团ColepCCLRapidSprayGmbH】
- 3.说明书-硝酸异山梨酯喷雾剂【UCBPharmaGmbH，德国ColepLaupheimGmbH&Co.KG】
- 4.说明书-硝酸异山梨酯喷雾剂【UCBPharmaGmbH，德国ColepLaupheimGmbH&Co.KG】
- 5.说明书-硝酸异山梨酯缓释胶囊【上海爱的发制药有限公司】
- 6.说明书-硝酸异山梨酯缓释片【广西万寿堂药业有限公司】
- 7.说明书-硝酸异山梨酯缓释片【华中药业股份有限公司】
- 8.说明书-硝酸异山梨酯片【上海衡山药业有限公司】
- 9.说明书-硝酸异山梨酯片【云鹏医药集团有限公司】
- 10.说明书-注射用硝酸异山梨酯【山西普德药业股份有限公司】
- 11.说明书-注射用硝酸异山梨酯【北京四环科宝制药有限公司】
- 12.说明书-硝酸异山梨酯注射液【上海第一生化药业有限公司】
- 13.说明书-硝酸异山梨酯注射液【齐鲁制药有限公司】
- 14.说明书-硝酸异山梨酯注射液【Ever Pharma Jena GmbH】
- 15.说明书-硝酸异山梨酯葡萄糖注射液【西安力邦制药有限公司】
- 16.说明书-硝酸异山梨酯葡萄糖注射液【青州尧王制药有限公司】
- 17.说明书-硝酸异山梨酯氯化钠注射液【回音必集团江西东亚制药有限公司】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 1.对硝酸盐类药过敏者。
- 2.青光眼患者。
- 3.急性循环衰竭或严重低血压患者。
- 4.心源性休克患者(除非采取措施以维持适当的舒张压)。
- 5.低血容量患者。
- 6.梗阻性肥厚型心肌病患者。
- 7.缩窄性心包炎或心包填塞患者。
- 8.明显贫血患者。
- 9.脑出血、头部创伤患者。
- 10.颅内压升高患者。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用硝酸异山梨酯(北京四环科宝制药有限公司)
- 2.说明书-注射用硝酸异山梨酯(吉林津升制药有限公司)
- 3.说明书-注射用硝酸异山梨酯(山西普德药业股份有限公司)
- 4.说明书-硝酸异山梨酯喷雾剂(UCB Pharma GmbH, 德国)
- 5.说明书-硝酸异山梨酯气雾剂(山东京卫制药有限公司)
- 6.说明书-硝酸异山梨酯氯化钠注射液(回音必集团江西东亚制药有限公司)
- 7.说明书-硝酸异山梨酯注射液(Jenahexal Pharma GmbH)
- 8.说明书-硝酸异山梨酯注射液(Yinglian Health Pharmaceutical GmbH, 德国)
- 9.说明书-硝酸异山梨酯注射液(齐鲁制药有限公司)
- 10.说明书-硝酸异山梨酯片(上海衡山药业有限公司)
- 11.说明书-硝酸异山梨酯片(山东博山制药有限公司)
- 12.说明书-硝酸异山梨酯缓释片(青岛黄海制药有限责任公司)
- 13.说明书-硝酸异山梨酯缓释胶囊(上海爱的发制药有限公司)
- 14.说明书-硝酸异山梨酯葡萄糖注射液(山东齐都药业有限公司)
- 15.说明书-硝酸异山梨酯葡萄糖注射液(西安威信制药有限公司)
- 16.FDA-Isosorbide Dinitrate Sustained Release Capsules(Auxilium Pharmaceuticals, Inc.)
- 17.FDA-Isosorbide Dinitrate Tablets(Valeant Pharmaceuticals North America LLC)
- 18.Lexicomp-Isosorbide Dinitrate
- 19.文献资料-Acta Haematol,1983
- 20.文献资料-Br Med J,1981
- 21.文献资料-中华心血管病杂志,2010
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 老人可能对本药更敏感，更易发生头晕等不良反应，应根据对药物的反应调整剂量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用硝酸异山梨酯(北京四环科宝制药有限公司)
- 2.说明书-注射用硝酸异山梨酯(吉林津升制药有限公司)
- 3.说明书-注射用硝酸异山梨酯(山西普德药业股份有限公司)
- 4.说明书-硝酸异山梨酯喷雾剂(UCB Pharma GmbH, 德国)
- 5.说明书-硝酸异山梨酯气雾剂(山东京卫制药有限公司)
- 6.说明书-硝酸异山梨酯氯化钠注射液(回音必集团江西东亚制药有限公司)
- 7.说明书-硝酸异山梨酯注射液(Jenahexal Pharma GmbH)
- 8.说明书-硝酸异山梨酯注射液(Yinglian Health Pharmaceutical GmbH, 德国)
- 9.说明书-硝酸异山梨酯注射液(齐鲁制药有限公司)
- 10.说明书-硝酸异山梨酯片(上海衡山药业有限公司)
- 11.说明书-硝酸异山梨酯片(山东博山制药有限公司)
- 12.说明书-硝酸异山梨酯缓释片(青岛黄海制药有限责任公司)
- 13.说明书-硝酸异山梨酯缓释胶囊(上海爱的发制药有限公司)
- 14.说明书-硝酸异山梨酯葡萄糖注射液(山东齐都药业有限公司)
- 15.说明书-硝酸异山梨酯葡萄糖注射液(西安威信制药有限公司)
- 16.FDA-Isosorbide Dinitrate Sustained Release Capsules(Auxilium Pharmaceuticals, Inc.)
- 17.FDA-Isosorbide Dinitrate Tablets(Valeant Pharmaceuticals North America LLC)
- 18.Lexicomp-Isosorbide Dinitrate
- 19.文献资料-Acta Haematol,1983
- 20.文献资料-Br Med J,1981
- 21.文献资料-中华心血管病杂志,2010
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 不推荐 儿童使用本药的安全性和有效性尚不明确，不推荐使用。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用硝酸异山梨酯(北京四环科宝制药有限公司)
- 2.说明书-注射用硝酸异山梨酯(吉林津升制药有限公司)
- 3.说明书-注射用硝酸异山梨酯(山西普德药业股份有限公司)
- 4.说明书-硝酸异山梨酯喷雾剂(UCB Pharma GmbH, 德国)
- 5.说明书-硝酸异山梨酯气雾剂(山东京卫制药有限公司)
- 6.说明书-硝酸异山梨酯氯化钠注射液(回音必集团江西东亚制药有限公司)
- 7.说明书-硝酸异山梨酯注射液(Jenahexal Pharma GmbH)
- 8.说明书-硝酸异山梨酯注射液(Yinglian Health Pharmaceutical GmbH, 德国)
- 9.说明书-硝酸异山梨酯注射液(齐鲁制药有限公司)
- 10.说明书-硝酸异山梨酯片(上海衡山药业有限公司)
- 11.说明书-硝酸异山梨酯片(山东博山制药有限公司)
- 12.说明书-硝酸异山梨酯缓释片(青岛黄海制药有限责任公司)
- 13.说明书-硝酸异山梨酯缓释胶囊(上海爱的发制药有限公司)
- 14.说明书-硝酸异山梨酯葡萄糖注射液(山东齐都药业有限公司)
- 15.说明书-硝酸异山梨酯葡萄糖注射液(西安威信制药有限公司)
- 16.FDA-Isosorbide Dinitrate Sustained Release Capsules(Auxilium Pharmaceuticals, Inc.)
- 17.FDA-Isosorbide Dinitrate Tablets(Valeant Pharmaceuticals North America LLC)
- 18.Lexicomp-Isosorbide Dinitrate
- 19.文献资料-Acta Haematol,1983
- 20.文献资料-Br Med J,1981
- 21.文献资料-中华心血管病杂志,2010
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
- 【用药解析】
- 1.本药分子量低(约为236)，提示可通过胎盘到达胎儿。
- 2.动物试验未见本药对生育力或妊娠有影响，但观察到胚胎毒性呈剂量相关性增加(幼仔木乃伊化增加)。
- 3.尚无妊娠期妇女使用本药的充分、严格对照的研究。
- 【用药方案】
- 1.妊娠期妇女仅在利大于弊时方可使用本药。如卧床休息不能治疗妊娠期心绞痛，则可在急性情况下使用最低有效剂量的硝酸盐类药。
- 2.已有选择性终止妊娠前使用本药和本药用于足月妊娠促进宫颈成熟的研究。
- 【参考文献】
- 1.FDA-Isosorbide Dinitrate Tablets(Valeant Pharmaceuticals North America LLC)
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- L3
- 【用药解析】
- 尚不明确本药是否随人类乳汁排泄。其分子量低(约为236)，提示可随人类乳汁排泄。
- 【用药方案】
- 哺乳期妇女慎用本药。
- 【参考文献】
- 1.FDA-Isosorbide Dinitrate Tablets(Valeant Pharmaceuticals North America LLC)
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- 用药级别
- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
