硝酸异山梨酯气雾剂

【说明书修订日期】

核准日期:2006年10月18日
修改日期:2016年03月16日

【药品名称】

通用名称： 硝酸异山梨酯气雾剂
英文名称：Isosorbide Dinitrate Aerosol
汉语拼音：Xiaosuan Yishanlizhi Qiwuji

【注册商标】

万妥欣

【成份】

本品主要成份为硝酸异山梨酯。
化学名称:1.4:3,6-二脱水-D-山梨醇二硝酸酯。
化学结构式:

分子式:C₆H₈N₂O₈
分子量:236.14

【性状】

本品在耐压容器中的药液为无色澄明液体，揿压阀门，药液即呈雾状喷出。

【适应症】

用于各型冠心病、心绞痛的预防和治疗,特别适用于中、重度心绞痛发作。当有精神紧张、劳累过度等诱发心绞痛因素或存在先兆症状时,提前使用本品可预防心绞痛发作。

【规格】

每瓶含硝酸异山梨酯0.125g。每瓶200揿，每揿含硝酸异山梨酯0.625mg。

【用法用量】

使用时取下罩帽,摇匀,将喷嘴对准口腔舌下粘膜,尽量避免吸气,药瓶垂直,揿压阀门,药液即呈雾状喷入口腔内，每次揿压4揿,即可达到有效剂量2.5mg。

●使用时取下罩帽(见图示一)
●瓶身倒置,摇匀(见图示二)
●张口,舌尖顶住上颌,暴露舌下粘膜，将药瓶垂直对准舌下,揿压药品,使药物喷至舌下粘膜(见图示三)
●10秒内不得吞咽，维持药物在舌下粘膜的作用(见图示四)

【不良反应】

用药期间可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛,还可能出现面部潮红、眩晕、直立性低血压和反射性心动过速。偶见血压明显降低、心动过缓和心绞痛加重，罕见虚脱及晕厥。

【禁忌】

急性循环衰竭(休克、循环性虚脱);严重低血压(收缩压＜90mmHg);急性心肌梗死伴低充盈压(除非在有持续血流动力学监测的条件下)；肥厚梗阻型心肌病；缩窄性心包炎或心包填塞；严重贫血；青光眼；颅内压增高；原发性肺动脉高压；对硝基化合物过敏者。

【注意事项】

1.本品是通过舌下粘膜吸收而发挥作用，使用时要将药液直接喷至舌下粘膜，切勿随唾液咽下,避免吸气，以免药液吸入气管。
2.低充盈压的急性心肌梗死、主动脉或二尖瓣狭窄、体位性低血压者慎用。
3.用药期间从卧位或坐位突然站起时须谨慎，以免突发体位性降压；
4.长期使用可引起耐药性而用量加大，停药一周后即可消失；
5.首次使用或用后放置一周以上再使用时，应先向空气中试喷，如遇喷不出情况,请确认使用是否正确或检查喷孔是否堵塞；
6.本品系受压容器，严禁受热、撞击或在瓶上戳刺，即使将药用完也应避免；
7.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

这类药物的研究均在成人中进行，无比较儿童与成人用药情况的资料,故不推荐用于儿童。

【老年用药】

应在医师指导下使用。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

药理学:硝酸异山梨酯(ISDN)主要药理作用是松弛血管平滑肌。ISDN在体内代谢生成单硝酸异山梨酯(ISMN),后者释放一氧化氮(NO),N0与内皮舒张因子相同,激活鸟苷酸环化酶,使平滑肌细胞内的环鸟苷酸(cGMP)增多,从而松弛血管平滑肌,使外周动脉和静脉扩张，对静脉的扩张作用更强。静脉扩张使血液潴留在外周,回心血量减少，左室舒张末压和肺毛细血管楔嵌压(前负荷)减低。动脉扩张使外周血管阻力、收缩期动脉压和平均动脉压(后负荷)减低。冠状动脉扩张，使冠脉灌注量增加。总的效应是使心肌耗氧量减少,供氧量增多，心绞痛得以缓解。
毒理学：动物实验未观察到致癌和致突变现象。

【药代动力学】

本品生物利用度100%，起效快。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

铝罐包装，1支/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

YBH02692010

【批准文号】

国药准字H37022650

【生产企业】

企业名称:山东京卫制药有限公司
生产地址:山东省泰安高新技术产业开发区创业大街中段
邮政编码:271000
咨询专线:400-657-9516
质量专线:400-697-9516
传真号码:0538-8926066
网    址:www.jewimpharm.com