硫酸四氢帕马丁注射液

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 硫酸四氢帕马丁注射液
英文名称:Tetrahydropalmatini Sulfate Injection
汉语拼音:Liusuan Siqingpamading Zhusheye

【成份】

本品主要成分为:硫酸四氢帕马丁
其化学名称为:dl-2,3,9,10-四甲基-5,8,13,13,a四氢-6H-二苯并[a,g]喹嗪硫酸盐
结构式:

分子式:C21H25O4N·1/2H2SO4
分子量:404.47

【性状】

本品为淡黄绿色或黄绿色的澄明液体。

【适应症】

镇静及镇痛药。用于镇静、催眠及内科疼痛,如产后宫缩痛、术后伤口、切口痛,对外伤等剧痛效果差,对胃肠、肝胆系统疾病引起的钝痛止痛效果好。

【规格】

2ml∶60mg

【用法用量】

常用量肌肉注射一次次60-120mg(1-2支)。

【不良反应】

偶有眩晕、恶心。大剂量对呼吸中枢有一定抑制作用。有时可引起锥体外系症状。

【注意事项】

孕妇慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理毒理】

有镇静、镇痛、催眠及安定作用,催眠镇静作用较好,注射后10~30分钟起效,持续2~5小时,切口痛,对外伤等剧痛效果差,对胃肠、肝胆系统疾病引起的钝痛止痛效果好。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

每盒2ml×2支,安瓿包装。

【有效期】

暂定二年。

【批准文号】

国药准字H45021113

【生产企业】

企业名称:广西南宁百会药业集团有限公司
地址:广西南宁市中尧南路2号
邮编:530003
电话:(0771)3153914
传真:(0771)3150761
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  • 成份

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  • 孕妇及哺乳期妇女用药

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  • 药理毒理

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  • 包装

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  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 9
  • 国产上市企业数 9
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H45020989
硫酸四氢帕马丁注射液
2ml:60mg
注射剂
广西梧州制药(集团)股份有限公司
广西梧州制药(集团)股份有限公司
化学药品
国产
2021-06-16
国药准字H45021113
硫酸四氢帕马丁注射液
2ml:60mg
注射剂
广西南宁百会药业集团有限公司
广西南宁百会药业集团有限公司
化学药品
国产
2020-09-30
国药准字H52020839
硫酸四氢帕马丁注射液
2ml:60mg
注射剂
贵州光正制药有限责任公司
贵州光正制药有限责任公司
化学药品
国产
2022-04-11
国药准字H45021057
硫酸四氢帕马丁注射液
2ml:60mg
注射剂
广西仁盛制药有限责任公司
化学药品
国产
2002-12-18
国药准字H20046188
硫酸四氢帕马丁注射液
2ml:100mg
注射剂(注射液)
神威药业(四川)有限公司
神威药业集团有限公司
化学药品
国产
2021-02-03

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
硫酸四氢帕马丁注射液
广西梧州制药(集团)股份有限公司
国药准字H45020989
2ml:60mg
注射剂
中国
在使用
2021-06-16
硫酸四氢帕马丁注射液
广西南宁百会药业集团有限公司
国药准字H45021113
2ml:60mg
注射剂
中国
在使用
2020-09-30
硫酸四氢帕马丁注射液
贵州光正制药有限责任公司
国药准字H52020839
2ml:60mg
注射剂
中国
在使用
2022-04-11
硫酸四氢帕马丁注射液
广西仁盛制药有限责任公司
国药准字H45021057
2ml:60mg
注射剂
中国
已过期
2002-12-18
硫酸四氢帕马丁注射液
神威药业集团有限公司
国药准字H20046188
2ml:100mg
注射剂(注射液)
中国
在使用
2021-02-03

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药品中标情况

药品规格: 45
中标企业: 2
中标省份: 10
最低中标价9.98
规格:2ml:60mg
时间:2010-12-03
省份:湖南
企业名称:广西河丰药业有限责任公司
最高中标价0
规格:2ml:60mg
时间:2022-03-31
省份:江西
企业名称:广西河丰药业有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
硫酸四氢帕马丁注射液
注射剂
2ml:60mg
1
10.44
10.435
贵州光正制药有限责任公司
贵州光正制药有限责任公司
广东
2015-07-21
硫酸四氢帕马丁注射液
注射剂
2ml:60mg
1
196
196
广西河丰药业有限责任公司
广西河丰药业有限责任公司
江西
2022-03-31
硫酸四氢帕马丁注射液
注射剂
2ml:60mg
1
98
98
广西河丰药业有限责任公司
广西河丰药业有限责任公司
广西
2022-03-31
硫酸四氢帕马丁注射液
注射剂
2ml:60mg
1
98
98
广西河丰药业有限责任公司
广西河丰药业有限责任公司
青海
2022-01-13
硫酸四氢帕马丁注射液
注射剂
2ml:60mg
1
196
196
广西河丰药业有限责任公司
广西河丰药业有限责任公司
江西
2022-04-26

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0414258
硫酸四氢帕马丁注射液
四川力思特科伦制药有限公司
2004-12-16
已发件 广西壮族自治区
CYHB2302178
硫酸四氢帕马丁注射液
神威药业集团有限公司
补充申请
2023-09-26
查看
Y0414257
硫酸四氢帕马丁注射液
四川力思特科伦制药有限公司
2004-12-16
已发件 广西壮族自治区
CYHB2302177
硫酸四氢帕马丁注射液
神威药业集团有限公司
补充申请
2023-09-26
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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