硫酸巴龙霉素片
- 药理分类: 抗寄生虫病药/ 抗阿米巴病药及抗滴虫病药
- ATC分类: 止泻药、肠道抗炎、抗感染药/ 肠道抗感染药/ 抗生素
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称: 硫酸巴龙霉素片
英文名称:Paromomycin Sulfate Tablets
汉语拼音:Liusuan Balongmeisu Pian
【成份】
【性状】
-
本品为橘黄色薄膜衣片,除去包衣后显白色至微黄色。
【适应症】
-
1.主要用于肠阿米巴病的治疗,对肠外阿米巴病无效。
2.可用于肠道隐孢子虫病的治疗。
3.亦可用于结肠手术前准备及肝昏迷等。
【规格】
-
0.1g(10万单位) 0.25g(25万单位)
【用法用量】
-
口服。
1.肠阿米巴病 成人一次0.5g,一日3次,共7日。儿童一日30mg/kg,分3次服用。
2.隐孢子虫病 成人一次0.5~0.75g,一日3次。
3.结肠手术前准备及肝昏迷患者 成人一次1g,一日3次。
【不良反应】
-
口服可引起食欲减退、恶心、呕吐、腹泻等,偶可引起吸收不良综合征。长期口服可引起二重感染。
【禁忌】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
本品口服虽很少吸收,但妊娠期妇女宜慎用。哺乳期妇女在服用本品期间应暂停哺乳。
【儿童用药】
-
目前尚缺少早产儿与新生儿安全应用本品的资料,故早产儿与新生儿不宜应用。
【老年用药】
-
老年患者宜慎用本品。
【药物相互作用】
-
本品不宜与其他肾毒性或耳毒性药物合用。
【药物过量】
-
本品无特异性拮抗药,药物过量时主要是对症疗法和支持疗法,如洗胃、用催吐药及补液等。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
本品口服后很少吸收。大部分药物以原形随粪便排出。
【贮藏】
-
遮光,密封,在干燥处保存。
【包装】
-
药用PVC硬片、药用铝箔装;每盒6片,每盒12片。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2005年版二部
【批准文号】
-
0.1g(10万单位)国药准字H41020938
0.25g(25万单位)国药准字H41020937
【生产企业】
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H41020938
|
硫酸巴龙霉素片
|
0.1g(10万单位)
|
片剂
|
开封制药(集团)有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-23
|
国药准字H41020937
|
硫酸巴龙霉素片
|
0.25g(25万单位)
|
片剂
|
开封制药(集团)有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-01-09
|
国药准字H44020167
|
硫酸巴龙霉素片
|
0.1g(10万单位)
|
片剂
|
广州白云山光华制药股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2015-04-20
|
国药准字H44020168
|
硫酸巴龙霉素片
|
0.25g(25万单位)
|
片剂
|
广州白云山光华制药股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2015-02-10
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
硫酸巴龙霉素片
|
开封制药(集团)有限公司
|
国药准字H41020938
|
100mg(0.1miu)
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-23
|
硫酸巴龙霉素片
|
开封制药(集团)有限公司
|
国药准字H41020937
|
250mg(0.25miu)
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-01-09
|
硫酸巴龙霉素片
|
广州白云山光华制药股份有限公司
|
国药准字H44020167
|
100mg(0.1miu)
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2015-04-20
|
硫酸巴龙霉素片
|
广州白云山光华制药股份有限公司
|
国药准字H44020168
|
250mg(0.25miu)
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2015-02-10
|
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药品中标情况
- 最低中标价2.27
- 规格:250mg
- 时间:2008-12-22
- 省份:山西
- 企业名称:开封制药(集团)有限公司
- 最高中标价0
- 规格:250mg
- 时间:2008-12-22
- 省份:山西
- 企业名称:开封制药(集团)有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
硫酸巴龙霉素片
|
片剂
|
250mg
|
12
|
2.28
|
27.39
|
开封制药(集团)有限公司
|
—
|
山西
|
2008-12-22
|
无 |
硫酸巴龙霉素片
|
片剂
|
250mg
|
6
|
2.34
|
14.05
|
开封制药(集团)有限公司
|
—
|
山西
|
2008-12-22
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Y0301417
|
硫酸巴龙霉素片
|
河南省开封制药厂
|
补充申请
|
—
|
2003-08-22
|
2004-03-05
|
已发批件河南省
|
查看 |
Y0301416
|
硫酸巴龙霉素片
|
河南省开封制药厂
|
补充申请
|
—
|
2003-08-22
|
2004-03-05
|
已发批件河南省
|
查看 |
CYHS0600872
|
硫酸巴龙霉素片
|
辽源市迪康药业有限责任公司
|
仿制
|
6
|
2006-05-12
|
2009-12-07
|
制证完毕-已发批件吉林省 ED185327043CS
|
查看 |
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