硫酸钡(Ⅰ型)混悬液(160%)

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年07月31日

【药品名称】

通用名称: 硫酸钡(Ⅰ型)混悬液(160%)
英文名称:Barium Sulfate Type I Suspension(160%)
汉语拼音:Liusuanbei(I xing)Hunxuanve(160%)

【成份】

化学名称:硫酸钡
化学结构式:BaS04
分子式:BaS04
分子量:233.39

【性状】

本品为白色或乳白色、无臭、无味的混悬液。

【适应症】

用于食道、胃、十二指肠等造影检查。

【规格】

160%(w/v)

【用法用量】

口服。
将本品摇匀后静置3~5分钟,遵医嘱先用温水服用产气剂后,再口服本品造影检查。
1.食道检查:口服硫酸钡混悬液【浓度150%~180%(w/v)】15~60ml,可立即观察食道及其蠕动情况。在服混悬液前,先服产气片,可做食道双对比检查。
2.胃及十二指肠双对比检查:禁食6小时以上,口服产气片,待胃内产生CO2气体以后,可先口服混悬液【浓度150%~180%(w/v)】70ml,令病人翻转数圈,让混悬液均匀涂布于胃黏膜即可,如有必要再加服150ml混悬液,透视和摄片。
3.胃肠单对比随访检查:禁食6小时以上,口服硫酸钡混悬液【浓度150%~180%(w/v)】100~150ml后可立即观察胃与十二指肠的形态及蠕动情况,进行透视和摄片。

【不良反应】

口服混悬液可引起恶心、便秘腹泻等症状;使用不当也可发生肠穿孔,继而发生腹膜炎,粘连,肉芽肿,严重者也可致死。

【禁忌】

1.急性胃肠穿孔患者禁用。
2.食管、气管瘘和疑先天性食管闭锁患者禁用。
3.近期内食管静脉破裂大出血患者禁用。
4.咽麻痹患者禁用。
5.孕妇禁用。
6.对本品过敏者禁用。

【注意事项】

下列情况慎用
1.肠瘘管形成、结肠梗阻、习惯性便秘、巨结肠及重症溃疡性结肠炎
2.容易产生穿孔的某些肠道疾病,如阑尾炎、憩室炎及寄生虫感染等。
3.硫酸钡必须严格按药典规定检查,不得含有可溶性钡盐。
4.为防止排便困难,检查后应充分饮水,必要时可服缓泻剂。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇禁用。哺乳期妇女尚缺乏资料。

【儿童用药】

遵医嘱。

【老年用药】

老年患者慎用。

【药物相互作用】

检查前3天禁用高原子量药如铋及荆;检查前1天禁用对胃肠道有影响的药如阿托品及泻药。

【药物过量】

过量可致肠梗阻或穿孔。

【药理毒理】

药理:据文献报道,钡盐能吸收较多量X线,进入体内胃肠道或呼吸道等腔道后与周围组织结构在X线图像上形成密度对比,从而显示出这些腔道的位置、轮廓、表面结构和功能活动情况。
毒理:据文献报道,该产品没有任何毒副作用。

【药代动力学】

据文献报道,本品口服或灌入胃肠后不被吸收,以原形从粪便中排出。

【贮藏】

密封,室温(10~30℃)保存,严禁冻结。

【包装】

聚酯瓶装,150ml每瓶

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

化学药品地方标准上升国家标准第八册,标准编号:WS-10001(HD-0769)-2002。

【批准文号】

国药准字H11021912

【生产企业】

企业名称:北京首医临床医学科技中心
生产地址:北前节大兴区垡上乡工业区
邮政编码:102605
电    话:010-83548332  63518263
传    真:010-63511799  63518250
网    址:http://www.shouyi-biochem.com
电子信箱:lckjzx@cpums.edu.cn
  • 说明书修订日期

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  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

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  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 0
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
硫酸钡(Ⅰ型)混悬液(160%)
北京首医临床医学科技有限公司
国药准字H11021912
160%(W/V)
口服混悬剂
中国
已过期
2010-09-27

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药品中标情况

药品规格: 553
中标企业: 8
中标省份: 32
最低中标价2.84
规格:200g
时间:2010-06-04
省份:吉林
企业名称:山东长清制药厂有限公司
最高中标价0
规格:500ml:800g
时间:2010-10-30
省份:北京
企业名称:北京首医临床医学科技有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
硫酸钡(Ⅱ型)干混悬剂
口服液体剂
200g
1
3.73
3.73
青岛红蝶新材料有限公司
山西
2010-02-11
硫酸钡(Ⅰ型)干混悬剂
口服液体剂
500g
1
7.68
7.68
青岛红蝶新材料有限公司
天津
2010-03-30
硫酸钡(Ⅱ型)干混悬剂
口服液体剂
300g
1
5.39
5.39
青岛红蝶新材料有限公司
江西
2010-03-07
硫酸钡(Ⅱ型)干混悬剂
口服液体剂
200g
1
3.61
3.61
青岛红蝶新材料有限公司
湖北
2011-06-01
硫酸钡(Ⅰ型)干混悬剂
口服液体剂
200g
1
3.3
3.3
山东长清制药厂有限公司
甘肃普禾医药有限责任公司
甘肃
2012-05-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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