泛影酸钠注射液

药品说明书

【药品名称】

通用名称:泛影酸注射液
英文名称:Sodium Diatrizoate Injection
汉语拼音:Fanyingsuanna Zhusheye

【成份】

本品为泛影酸用氢中和后的灭菌水溶液。

【性状】

本品为无色至淡黄色的澄明液体。

【适应症】

水溶性造影剂,静注后从尿中排出,常用于尿路造影,也可用于肾盂、心血管、脑血管等的造影。

【规格】

1ml:0.3g

【用法用量】

1、逆行肾盂造影:20%6~10ml。
2、尿路造影 :50%20~30ml。
3、脑血管造影:45%以下溶液10ml。
4、心脏大血管造影:50%40ml。

【不良反应】

用后可有恶心、呕吐、流涎、眩晕、荨麻疹等反应。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

注后有过敏反应及低血压时可用肾上腺素抢救。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理作用】

诊断用药,泛影酸为离子型单体造影剂,能吸收较多量的X线。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【批准文号】

国药准字H37023986

【生产企业】

企业名称:鲁南贝特制药有限公司
企业简称:鲁南贝特制药
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H37023986
泛影酸钠注射液
1ml:0.3g
注射剂
鲁南贝特制药有限公司
鲁南贝特制药有限公司
化学药品
国产
2023-05-25
国药准字H37023985
泛影酸钠注射液
20ml:10g
注射剂
鲁南贝特制药有限公司
鲁南贝特制药有限公司
化学药品
国产
2023-05-25
国药准字H43021458
泛影酸钠注射液
20ml:10g
注射剂
湖南尔康制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-06-22
国药准字H31021907
泛影酸钠注射液
20ml:10g
注射剂
上海博莱科信谊药业有限责任公司
化学药品
国产
2002-10-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
泛影酸钠注射液
鲁南贝特制药有限公司
国药准字H37023986
1ml:300mg
注射剂
中国
在使用
2023-05-25
泛影酸钠注射液
鲁南贝特制药有限公司
国药准字H37023985
20ml:10g
注射剂
中国
在使用
2023-05-25
泛影酸钠注射液
湖南尔康制药股份有限公司
国药准字H43021458
20ml:10g
注射剂
中国
在使用
2020-06-22
泛影酸钠注射液
上海博莱科信谊药业有限责任公司
国药准字H31021907
20ml:10g
注射剂
中国
已过期
2002-10-16

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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