硫酸钡(Ⅱ型)干混悬剂

【说明书修订日期】

核准日期：2007年06月01日
修订日期：2011年05月31日
2017年05月17日
2017年07月21日
2018年12月24日

【警告】

警示语：严禁用于食品和饲料加工

【药品名称】

通用名称： 硫酸钡(Ⅱ型)干混悬剂
英文名称：Barium Sulfate(TypeⅡ) for Suspension
汉语拼音：Liusuanbei(Ⅱ xing)Ganhunxuanji

【成份】

化学名称：硫酸钡(Ⅱ型)
分子式：BaSO₄
分子量：233.39

【性状】

本品为白色疏松细粉；有香味。

【适应症】

硫酸钡(Ⅱ型)干混悬剂适用于食道、胃、十二指肠、小肠、结肠的单、双对比造影检查。

【规格】

100%(W/V)

【用法用量】

将本品加水调制成所需浓度后使用。通常采用的引入方式有口服、小肠灌肠和结肠等。
⑴食道检查  口服钡剂［浓度60%～250%(W/V)］15～60ml,可立即观察食道及其蠕动情况；在服钡剂前，先服产气药物，可做食道双对比检查。
⑵胃及十二指肠双对比检查  禁食6小时以上，口服产气药物，待胃内产生CO₂气体300～500ml后，可先口服钡剂［200%～250%(W/V)，粘度150～300毫帕秒］70～100ml,令病人翻转数圈，让钡剂均匀涂布于胃粘膜即可，如有必要可再加服150ml的钡剂；如在造影检查前20分钟，给病人使用低张药物(如注射山莨菪碱，或口服阿托品等)，并口服清胃酶清洗胃液，再行双对比检查，胃粘膜表面结构可更清晰显示。
⑶胃肠单对比随访检查  禁食6小时以上，口服浓度40%～120%(W/V)钡剂240～480ml后可立即观察胃与十二指肠的形态及蠕动情况；15～30分钟后可观察小肠的形态及蠕动情况；一个半小时后可观察到所有小肠的形态及蠕动情况；2～６个小时后可观察回盲区和右半大肠。
⑷小肠灌肠检查  禁食8-12小时，将浓度30%～80%(W/V)的钡剂800～2400ml经特制导管直接导入十二指肠或近段空肠，行逐段小肠检查。如有必要可不进行单对比检查而直接行双对比检查。
⑸结肠灌肠检查  检查前1～3天进流质或半流质饮食，必要时用适量泻剂，并于检查前1～2小时清洁肠道。经肛门插管入结肠，注入造影剂充盈整个大肠进行造影。注入浓度20%～60%(W/V)钡剂后，进行透视和摄片，为单对比造影；然后排出大部分钡剂，再注入气体充盈大肠，为双对比造影。行直接大肠双对比造影时，先通过导管注入浓度60%～80%(W/V)钡剂150～300ml，转动体位并注入气体，在注入造影剂之前，肌肉或静脉注射高血糖素(Glucagon)或山莨菪碱之类低张药。

【不良反应】

口服钡剂可能引起恶心、便秘、腹泻等症状；使用不当也可发生肠穿孔，继而发生腹膜炎、粘连、肉芽肿，严重者也可致死。钡剂大量进入肺后，可造成机械刺激和炎症反应，早期引起异物巨细胞、上皮样细胞和单核细胞浸润，以后在沉积的钡盐周围发生纤维化，形成钡结节。

【禁忌】

下列情况禁用本品做口服胃肠道检查：
①急性胃肠穿孔；
②食管气管瘘和可疑先天性食管闭锁；
③近期内食管静脉破裂大出血；
④结肠梗阻；
⑤咽麻痹。

【注意事项】

1.硫酸钡必须严格按照药典规定检查，不得含有可溶性钡盐。
2.下列情况禁用本品做口服胃肠道检查：
①急性胃肠穿孔；
②食管气管瘘和可疑先天性食管闭锁；
③近期内食管静脉破裂大出血；
④结肠梗阻；
⑤咽麻痹。
3.下列情况慎用本品做口服胃肠道检查：
①急性胃、十二指肠出血；
②小肠梗阻；
③习惯性便秘。
4.下列情况慎用本品做结肠灌肠检查：
①结肠梗阻；
②习惯性便秘；
③巨结肠；
④重症溃疡性结肠炎；
⑤结肠套叠。
5.做过结肠活体病理检查后1-2周方可进行钡剂灌肠，以免发生结肠穿孔。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇禁用。哺乳期妇女用药安全性尚缺乏资料。

【儿童用药】

食道造影：用少量调成糊状吞服。胃肠造影  用本品100～200g加水200～500ml调匀服用。
钡灌肠  用本品200g加水1000ml调匀灌肠。

【老年用药】

老年患者慎用本品作钡灌肠。

【药物相互作用】

检查前3天禁用高原子量药如铋剂、钙剂；检查前1天禁用对胃肠道有影响药，如阿托品、抗酸药及泻药。

【药理毒理】

钡盐能吸收较多量X线，进入体内胃肠道或呼吸道等腔道后与周围组织机构在X线图像上形成密度对比，从而显示出这些腔道的位置、轮廓、形态、表面结构和功能活动情况。粗细不均型对胃小区等粘膜相微细结构显示好。

【药代动力学】

本品口服或灌入胃肠道后不被吸收，以原形从粪便排出。进入支气管后大部分咳出，小量进入肺泡，沉积于肺泡壁，或被吞噬运送到肺间质和淋巴系统，但速度十分缓慢，故不宜于做支气管造影。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

300g/包×40包；300g/包×80包；210g/包×40包；210g/包×80包；200g/包×40包；200g/包×80包。

【有效期】

36个月

【执行标准】

中国药典2015年版二部

【批准文号】

国药准字H20056856

【生产企业】

企业名称：山东胜利药业有限公司
生产地址：山东省东营市东营区北二路142号
邮政编码：257055
电话号码：400-886-3667  0531-55752922
网址:http://www.tkyywl.com