精氨酸布洛芬

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20070135
精氨酸布洛芬
原料药
华润三九(唐山)药业有限公司
化学药品
国产
2016-11-04

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
精氨酸布洛芬
华润三九(唐山)药业有限公司
国药准字H20070135
n
原料药
中国
已过期
2016-11-04
SPIDUFEN LIMÃO COLA
ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA.
100849959
巴西
2022-10-24
캐롤에프정(이부프로펜아르기닌)
Ildong Pharmaceutical Co., Ltd.
200703429
韩国
정상
2007-03-26
케어펜에이정(이부프로펜아르기닌)
Pharvis Korea co., Ltd.
201501713
韩国
유효기간만료
2015-03-31
일동이부프로펜아르기닌(원료)
Ildong Pharmaceutical Co., Ltd.
201504938
韩国
정상
2015-07-17

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药品中标情况

药品规格: 17370
中标企业: 202
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:100mg
时间:2010-04-09
省份:甘肃
企业名称:山西太原药业有限公司
最高中标价0
规格:2ml:10mg
时间:2024-02-07
省份:陕西
企业名称:成都硕德药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
布洛芬片
片剂
100mg
100
0.02
1.87
山西振东泰盛制药有限公司
山西振东泰盛制药有限公司
辽宁
2010-02-12
布洛芬片
片剂
100mg
100
0.02
1.85
河南全宇制药股份有限公司
山西
2010-02-11
布洛芬片
片剂
200mg
100
0.05
5.28
海南制药厂有限公司制药一厂
山西
2010-02-11
布洛芬片
片剂
100mg
100
0.04
3.8
哈药集团三精千鹤望奎制药有限公司
山西
2010-02-11
布洛芬缓释胶囊
胶囊剂
300mg
12
0.42
5.028
北京红林制药有限公司
北京红林制药有限公司
甘肃
2009-12-23

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 5
  • 通过批文数 9
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 4
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
华润三九医药股份有限公司
精氨酸布洛芬颗粒
400mg
颗粒剂
视同通过
2023-10-31
4类
温州海鹤药业有限公司
精氨酸布洛芬颗粒
600mg
颗粒剂
视同通过
2024-06-25
4类
安徽华辰制药有限公司
精氨酸布洛芬颗粒
400mg
颗粒剂
视同通过
2022-04-13
4类
南京卡文迪许生物工程技术有限公司
精氨酸布洛芬颗粒
600mg
颗粒剂
视同通过
2024-10-21
4类
南京卡文迪许生物工程技术有限公司
精氨酸布洛芬颗粒
400mg
颗粒剂
视同通过
2024-10-21
4类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
布洛芬
OXP-002
神经系统
疼痛
查看 查看
ORB-113
神经系统
疼痛
查看 查看
布洛芬
BC-IB-01;BC-IBU-CH-001
神经系统
疼痛
查看 查看
COX
布洛芬
神经系统
疼痛
查看 查看
布洛芬
百利高
神经系统
疼痛
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
A20010031/32
布洛芬精氨酸盐
海南金晓制药有限公司
新药
2003-10-31
已发批件
CXHS0500354
精氨酸布洛芬
太阳石(唐山)药业有限公司
新药
2005-03-01
2007-06-01
已发批件河北省 ET288338723CN
查看
CYHS1302208
精氨酸布洛芬
上海太昊生物科技(周口)医药有限公司
仿制
6
2014-05-15
2014-05-13
在审评审批中
CYHS1401480
精氨酸布洛芬
安徽华辰制药有限公司
仿制
6
2015-03-24
2015-03-20
在审评审批中
查看
A20010031、32
布洛芬精氨酸盐
海南赞邦制药有限公司
进口
2001-04-23
2004-02-12
已发批件 陈惠雨

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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