精氨酸布洛芬
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中精氨酸布洛芬的详尽概览。精氨酸布洛芬的药理分类为，ATC分类为，目前精氨酸布洛芬的国内上市企业有1家，包括华润三九（唐山）药业有限公司、等。此外，还有更多关于精氨酸布洛芬的基本信息，如同成分全球研发现状、国内药品注册申报情况、国内药品临床试验登记…… 助您快速且全面地了解该药品。
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
精氨酸布洛芬颗粒
|
江西欧氏药业有限责任公司
|
国药准字H20223327
|
400mg
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2022-05-25
|
|
精氨酸布洛芬片
|
海南赞邦制药有限公司
|
国药准字H20110027
|
400mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-11-17
|
|
精氨酸布洛芬颗粒
|
江苏云阳集团药业有限公司
|
国药准字H20249086
|
600mg
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2024-10-16
|
|
精氨酸布洛芬颗粒
|
海南赞邦制药有限公司
|
国药准字H20058760
|
400mg
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2024-11-15
|
|
精氨酸布洛芬颗粒
|
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
|
国药准字H20253894
|
400mg
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2025-04-15
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格：100mg
- 时间：2012-12-30
- 省份：安徽
- 企业名称：安徽仁和药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：2ml:10mg
- 时间：2024-02-07
- 省份：吉林
- 企业名称：成都硕德药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
布洛芬缓释混悬液
|
口服液体剂
|
50ml:1.5g
|
1
|
19.13
|
19.13
|
四川中方制药有限公司
|
—
|
四川
|
2013-01-25
|
无 |
|
布洛芬片
|
片剂
|
100mg
|
100
|
0.01
|
1.26
|
安徽仁和药业有限公司
|
—
|
安徽
|
2012-12-30
|
无 |
|
小儿布洛芬栓
|
栓剂
|
50mg
|
6
|
3.71
|
22.27
|
湖北东信药业有限公司
|
—
|
安徽
|
2012-12-30
|
无 |
|
布洛芬颗粒
|
颗粒剂
|
200mg
|
10
|
0.24
|
2.35
|
湖北亨迪药业股份有限公司
|
—
|
湖北
|
2011-06-01
|
无 |
|
布洛芬缓释胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
20
|
0.5
|
10
|
上海爱的发制药有限公司
|
上海爱的发制药有限公司
|
上海
|
2011-04-26
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
华润三九医药股份有限公司
|
精氨酸布洛芬颗粒
|
400mg
|
颗粒剂
|
视同通过
|
2023-10-31
|
4类
|
|
南京卡文迪许生物工程技术有限公司
|
精氨酸布洛芬颗粒
|
200mg
|
颗粒剂
|
视同通过
|
2024-10-21
|
4类
|
|
中山万汉制药有限公司
|
精氨酸布洛芬颗粒
|
200mg
|
颗粒剂
|
视同通过
|
2025-07-18
|
4类
|
|
安徽华辰制药有限公司
|
精氨酸布洛芬颗粒
|
400mg
|
颗粒剂
|
视同通过
|
2022-04-13
|
4类
|
|
华润三九医药股份有限公司
|
精氨酸布洛芬颗粒
|
200mg
|
颗粒剂
|
视同通过
|
2023-10-31
|
4类
|
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同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
A20010031/32
|
布洛芬精氨酸盐
|
海南金晓制药有限公司
|
新药
|
—
|
2003-10-31
|
—
|
已发批件
|
— |
|
CXHS0500354
|
精氨酸布洛芬
|
太阳石（唐山）药业有限公司
|
新药
|
—
|
2005-03-01
|
2007-06-01
|
已发批件河北省 ET288338723CN
|
查看 |
|
CYHS1302208
|
精氨酸布洛芬
|
上海太昊生物科技（周口）医药有限公司
|
仿制
|
6
|
2014-05-15
|
2014-05-13
|
在审评审批中
|
— |
|
CYHS1401480
|
精氨酸布洛芬
|
安徽华辰制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2015-03-24
|
2015-03-20
|
在审评审批中
|
查看 |
|
A20010031、32
|
布洛芬精氨酸盐
|
海南赞邦制药有限公司
|
进口
|
—
|
2001-04-23
|
2004-02-12
|
已发批件 陈惠雨
|
— |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20240298
|
评估受试制剂精氨酸布洛芬片与参比制剂精氨酸布洛芬片（司百得®）在空腹/餐后状态下作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
|
精氨酸布洛芬片
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适用于下列症状：牙痛、痛经、因痛经引起的疼痛（例如：运动性损伤）、关节和韧带痛、背痛、头痛、以及流感引起的发热。
|
已完成
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BE试验
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海南先声药业有限公司
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皖南医学院弋矶山医院
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2024-02-02
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CTR20241331
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精氨酸布洛芬颗粒的人体生物等效性试验
|
精氨酸布洛芬颗粒
|
适用于下列症状：牙痛、痛经、因创伤引起的疼痛（例如：运动性损伤）、关节和韧带痛、背痛、头痛，以及流感引起的发热。
|
已完成
|
BE试验
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仁合益康汇泽药业河北有限公司
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河北医科大学第四医院
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2024-04-17
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|
CTR20223469
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精氨酸布洛芬颗粒（0.6g）健康人体生物等效性研究
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精氨酸布洛芬颗粒
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牙痛、痛经、因创伤引起的疼痛（例如：运动性损伤）、关节和韧带痛、背痛、头痛、以及流感引起的发热。
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已完成
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BE试验
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南京卡文迪许生物工程技术有限公司
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厦门大学附属第一医院
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2023-01-12
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CTR20234246
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精氨酸布洛芬颗粒在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹生物等效性试验
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精氨酸布洛芬颗粒
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适用于下列症状：牙痛、痛经、因创伤引起的疼痛（例如：运动性损伤）、关节和韧带痛、背痛、头痛、神经痛、以及流感引起的发热。
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已完成
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BE试验
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金鸿药业股份有限公司
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武汉市精神卫生中心
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2023-12-29
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CTR20240319
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精氨酸布洛芬片在中国健康成年受试者中随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性试验
|
精氨酸布洛芬片
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适用于下列症状：牙痛、痛经、因创伤引起的疼痛（例如：运动性损伤）、关节和韧带痛、背痛、头痛、以及流感引起的发热。
|
已完成
|
BE试验
|
北京诚济制药股份有限公司
|
东莞康华医院
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2024-02-02
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