维U铝镁双层片

【说明书修订日期】

核准日期：2007年5月9日
修改日期：2009年9月23日
2010年6月2日

【药品名称】

通用名称： 维U铝镁双层片
英文名称：Vitamin U,Aluminium Hydroxide and Magnesium Trisilicate Bilayer Tablets
汉语拼音：Wei U Lü Mei Shuangceng Pian

【成份】

本品为复方制剂。其组份为每片含维生素U0.025g，氢氧化铝0.16g，三硅酸镁0.145g，甘草酸0.03g。

【性状】

本品为薄膜衣双层片，外层为绿色，片芯为类白色至米黄色，略带小色斑。

【适应症】

用于胃、十二指肠溃疡，慢性胃炎，胃酸过多，胃痉挛等的辅助治疗。

【规格】

复方

【用法用量】

口服。一次1片，一日3次，饭后服用。

【不良反应】

1.长期大剂量服用,可致严重便秘，粪石引起肠梗阻。
2.偶见发生肾硅酸盐结石。
3.肾功能衰竭患者长期服用可引起铝中毒，出现精神症状，特别是对接受血液透析的患者，可产生透析性痴呆，表现为肌肉疼痛抽搐、神经质或烦躁不安、味觉异常、呼吸变慢以及极度疲乏无力等症状。

【禁忌】

对本品成份过敏者禁用。

【注意事项】

服药期间注意饮食脂肪、荚豆类及刺激性食物，减少吸烟与饮酒。
1.阑尾炎或急腹症时，服用氢氧化铝可使病情加重，可增加阑尾穿孔的危险。
2.溃疡大出血时，氢氧化铝可与血液结合成胶块，有阻塞肠腔引起肠梗阻的报道。
3.骨折患者不宜服用，这是由于不溶性磷酸铝复合物的形成，导致血清磷酸盐浓度降低及磷自骨内移出。
4.低磷血症(如吸收不良综合症)患者不宜服用本品，否则会导致骨软化、骨质疏松症、甚至骨折。
5.氢氧化铝虽有镁盐配伍，仍可能有便秘作用，甚至形成粪结块。
6.长期服用时氢氧化铝在十二指肠内生成磷酸盐，阻碍磷吸收，应在饮食中酌加磷酸盐。
7.长期服用可致铝盐沉积于脑，可引起老年性痴呆。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品中维生素U具净化溃疡面及促进溃疡愈合作用。氢氧化铝对胃内已存在的胃酸起中和缓冲的化学反应，可导致胃内pH值升高，从而使胃酸过多的症状得以缓解。但其中和酸的力比含镁制剂和碳酸钙为低，而比碳酸铝、碳酸双羟铝钠为高，三硅酸镁作用与氢氧化铝类似。但二者分别引起的腹泻和便秘副作用可抵消。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密封，置阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【包装】

聚酯塑瓶包装，每瓶30片。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-1439)-2003-2010

【批准文号】

国药准字H31022964

【生产企业】

企业名称：上海青平药业有限公司
生产地址：上海市青浦区白鹤镇赵江路397号
邮政编码：201711
电话号码：021-59211577
传真号码：021-59210266