罗红霉素的作用与功效_罗红霉素说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 罗红霉素; 英文名称: Roxithromycin; 其他名称: 爱罗欣、奥格申、倍沙、蓓克、蓓乐、必素林、毕埃帝、德依、芙欣、恒特、红必克、侯舒、惠丰、金帅、朗素、乐尔泰、乐喜清、力弗、立复、丽珠星、罗得美星、罗福新、罗君青、罗君清、罗力得、罗立萨、罗利宁、罗利欣、罗迈新、逻施立、洛司美、迈克罗德、浦虹、齐威、仁苏、赛乐林、圣林、太儿欣、泰罗、天凯、维曼、西适宁、消历得、小布石(罗红霉素)、欣美罗、信虹、亚力希、严迪、优普沙、Anuar、Assoral、Azuril、Cirumycin、Claramid、Forilin、Macrol、Macrosil、Makrodex

【适应症及用法用量】

用于敏感菌所致的下列感染：(1)上呼吸道感染，如咽炎、扁桃体炎。(2)下呼吸道感染，如急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎。(3)耳鼻喉感染，如鼻窦炎、中耳炎。(4)生殖系统感染(淋球菌感染除外)。(5)皮肤软组织感染。用于肺炎支原体或衣原体所致的肺炎。用于沙眼衣原体所致的尿道炎和宫颈炎。

剂型	规格
胶囊、片剂、混悬颗粒、干混悬剂、颗粒剂、软胶囊(胶丸)、缓释片、缓释胶囊	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 片剂、颗粒剂、软胶囊(胶丸)、混悬颗粒、颗粒剂、干混悬剂：一次150mg，一日2次；也可一次300mg，一日1次。缓释片、缓释胶囊：一次300mg，一日1次，疗程7～10天。; 人群: 儿童

给药途径: 口服

用法用量详情: 软胶囊(胶丸)、片剂、胶囊：一次2.5-5mg/kg，一日2次。疗程通常为5-12日。干混悬剂：体重为6-11kg：一次25mg，一日2次；体重为12-23kg：一次50mg，一日2次；体重为24-40kg：一次100mg，一日2次。颗粒剂、混悬颗粒：体重24～40kg儿童，一次100mg，一日2次；体重12～23kg儿童，一次50mg，一日2次；婴幼儿：按体重一次2.5～5mg/kg，一日2次。; 人群: 肾功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍，一次给药150mg，一日1次。; 人群: 肝功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 严重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2β)延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药150mg，一日1次。

【注意事项】: 胶囊、片剂：空腹口服，一般疗程为5～12日。胶囊、片剂、混悬颗粒、软胶囊(胶丸)：本药与红霉素存在交叉耐药性。胶囊、片剂、软胶囊(胶丸)：为获得较高血药浓度，本药需空腹(餐前1小时或餐后3～4小时)与水同服。胶囊、片剂、软胶囊(胶丸)：用药期间定期检测肝功能。混悬颗粒：食物对本品的吸收有影响，进食后服药会减少吸收，与牛奶同服可增加吸收。颗粒剂、缓释片、缓释胶囊：使用本品可引起非敏感菌的过度增殖引发二重感染。

【参考文献】: 1.说明书-罗红霉素胶囊【辽宁美大康华邦药业有限公司】; 2.说明书-罗红霉素缓释胶囊【西安远大德天药业股份有限公司】; 3.说明书-罗红霉素胶囊【辽宁奥达制药有限公司】; 4.说明书-罗红霉素胶囊【云南永安制药有限公司】; 5.说明书-罗红霉素胶囊【大同大源药业有限责任公司】; 6.说明书-罗红霉素分散片【好医生药业集团有限公司】; 7.说明书-罗红霉素颗粒【湖南健朗药业有限责任公司】; 8.说明书-罗红霉素颗粒【辽宁华瑞联合制药有限公司】; 9.说明书-罗红霉素干混悬剂【新华制药(高密)有限公司】; 10.说明书-罗红霉素干混悬剂【延边大学草仙药业有限公司】; 11.说明书-罗红霉素颗粒(Ⅱ)【扬子江药业集团有限公司】; 12.说明书-罗红霉素颗粒【成都华神集团股份有限公司制药厂】; 13.说明书-罗红霉素缓释片【江苏豪森药业集团有限公司】; 14.说明书-罗红霉素软胶囊【浙江维康药业股份有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 对本药或其他大环内酯类药过敏者。

【参考文献】: 1.说明书-罗红霉素分散片(山西德元堂药业有限公司); 2.说明书-罗红霉素分散片(江苏神龙药业股份有限公司); 3.说明书-罗红霉素干混悬剂(沈阳永大制药有限公司); 4.说明书-罗红霉素干混悬剂[新华制药(高密)有限公司]; 5.说明书-罗红霉素片(sanofi-aventis France); 6.说明书-罗红霉素片(丽珠集团丽珠制药厂); 7.说明书-罗红霉素片(沈阳圣元药业有限公司); 8.说明书-罗红霉素片(浙江震元制药有限公司); 9.说明书-罗红霉素缓释片(江苏豪森药业集团有限公司); 10.说明书-罗红霉素缓释胶囊(西安远大德天药业股份有限公司); 11.说明书-罗红霉素胶囊(沈阳圣元药业有限公司); 12.说明书-罗红霉素胶囊(沈阳红旗制药有限公司); 13.说明书-罗红霉素胶囊(浙江亚太药业股份有限公司); 14.说明书-罗红霉素软胶囊(浙江维康药业股份有限公司); 15.说明书-罗红霉素颗粒(天津市儿童药厂); 16.说明书-罗红霉素颗粒(江苏亚邦爱普森药业有限公司); 17.文献资料-中华内科杂志,2017; 18.文献资料-中华结核和呼吸杂志,2010; 19.文献资料-中华风湿病学杂志,2011; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 安全老人的剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-罗红霉素分散片(山西德元堂药业有限公司); 2.说明书-罗红霉素分散片(江苏神龙药业股份有限公司); 3.说明书-罗红霉素干混悬剂(沈阳永大制药有限公司); 4.说明书-罗红霉素干混悬剂[新华制药(高密)有限公司]; 5.说明书-罗红霉素片(sanofi-aventis France); 6.说明书-罗红霉素片(丽珠集团丽珠制药厂); 7.说明书-罗红霉素片(沈阳圣元药业有限公司); 8.说明书-罗红霉素片(浙江震元制药有限公司); 9.说明书-罗红霉素缓释片(江苏豪森药业集团有限公司); 10.说明书-罗红霉素缓释胶囊(西安远大德天药业股份有限公司); 11.说明书-罗红霉素胶囊(沈阳圣元药业有限公司); 12.说明书-罗红霉素胶囊(沈阳红旗制药有限公司); 13.说明书-罗红霉素胶囊(浙江亚太药业股份有限公司); 14.说明书-罗红霉素软胶囊(浙江维康药业股份有限公司); 15.说明书-罗红霉素颗粒(天津市儿童药厂); 16.说明书-罗红霉素颗粒(江苏亚邦爱普森药业有限公司); 17.文献资料-中华内科杂志,2017; 18.文献资料-中华结核和呼吸杂志,2010; 19.文献资料-中华风湿病学杂志,2011; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 慎用儿童使用本药缓释制剂的安全性和有效性尚未确立使用普通制剂的剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-罗红霉素分散片(山西德元堂药业有限公司); 2.说明书-罗红霉素分散片(江苏神龙药业股份有限公司); 3.说明书-罗红霉素干混悬剂(沈阳永大制药有限公司); 4.说明书-罗红霉素干混悬剂[新华制药(高密)有限公司]; 5.说明书-罗红霉素片(sanofi-aventis France); 6.说明书-罗红霉素片(丽珠集团丽珠制药厂); 7.说明书-罗红霉素片(沈阳圣元药业有限公司); 8.说明书-罗红霉素片(浙江震元制药有限公司); 9.说明书-罗红霉素缓释片(江苏豪森药业集团有限公司); 10.说明书-罗红霉素缓释胶囊(西安远大德天药业股份有限公司); 11.说明书-罗红霉素胶囊(沈阳圣元药业有限公司); 12.说明书-罗红霉素胶囊(沈阳红旗制药有限公司); 13.说明书-罗红霉素胶囊(浙江亚太药业股份有限公司); 14.说明书-罗红霉素软胶囊(浙江维康药业股份有限公司); 15.说明书-罗红霉素颗粒(天津市儿童药厂); 16.说明书-罗红霉素颗粒(江苏亚邦爱普森药业有限公司); 17.文献资料-中华内科杂志,2017; 18.文献资料-中华结核和呼吸杂志,2010; 19.文献资料-中华风湿病学杂志,2011; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药解析】: 1.少量本药可通过胎盘。; 2.动物试验未观察本药有致畸性或其他胎仔毒性作用。妊娠期妇女使用本药也未观察到严重先天畸形的风险增加。; 3.有研究发现妊娠早期暴露于大环内酯类抗生素未增加严重畸形的风险，妊娠晚期暴露不太可能显著增加新生儿幽门狭窄或肠套叠的风险。

【用药方案】: 妊娠期妇女慎用本药。

【参考文献】: 1.说明书-罗红霉素片(Sanofi Winthrop Industrie, France); 2.说明书-罗红霉素胶囊(辽宁奥达制药有限公司); 3.文献杂志-Antimicrob Agents Chemother,2013; 4.文献杂志-BJOG,2000; 5.文献杂志-BMJ,2014; 6.文献杂志-Breastfeed Med,2009; 7.文献杂志-Drug Saf,2012; 8.文献杂志-J Antimicrob Chemother,1987; 9.文献杂志-J Clin Pharmacol,1988; 10.文献杂志-J Matern Fetal Neonatal Med,2006; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】

【用药解析】: 1.少量本药可随人类乳汁排泄。; 2.哺乳期妇女使用大环内酯类抗生素后观察到乳儿不良事件，包括皮疹、腹泻、食欲减退和嗜睡，是否增加乳儿幽门狭窄的风险尚存在争议。

【用药方案】: 哺乳期妇女慎用本药。如使用，应监测乳儿是否出现肠内菌群紊乱(如腹泻)、念珠菌病(鹅口疮、尿布疹)。

【参考文献】: 1.说明书-罗红霉素片(Sanofi Winthrop Industrie, France); 2.说明书-罗红霉素胶囊(辽宁奥达制药有限公司); 3.文献杂志-Antimicrob Agents Chemother,2013; 4.文献杂志-BJOG,2000; 5.文献杂志-BMJ,2014; 6.文献杂志-Breastfeed Med,2009; 7.文献杂志-Drug Saf,2012; 8.文献杂志-J Antimicrob Chemother,1987; 9.文献杂志-J Clin Pharmacol,1988; 10.文献杂志-J Matern Fetal Neonatal Med,2006; 点击展开全部文献