羔羊胃提取物维B12颗粒

【说明书修订日期】

核准日期：2014年02月24日
修改日期：2017年10月01日
修改日期：2018年01月24日

【药品名称】

通用名称： 羔羊胃提取物维B₁₂颗粒
英文名称：Lamb's Tripe Extract and Vitamin B12 Granules
汉语拼音：Gaoyangwei Tiquwu Wei B12 Keli

【成份】

本品为复方制剂，其组份为：羔羊胃提取物(含凝乳酶、胃蛋白酶)和维生素B₁₂。每1g中含凝乳酶活力不得少于40单位，胃蛋白酶活力不少于15单位，维生素B₁₂ 10μg。

【性状】

本品为淡黄色或黄色颗粒，有特殊气味，略有引湿性。

【适应症】

用于慢性胃炎所致的上腹部不适、胀满、食欲不振等。也可用于婴儿吐奶和消化不良性腹泻。

【规格】

(1)1g/袋；(2)2g/袋。每1克中含凝乳酶活力不得少于40单位，胃蛋白酶活力不得少于15单位，维生素B₁₂ 10μg。

【用法用量】

用法：口服。用少量温水冲服；用量：成人一次2～3g，一日3次；婴幼儿一次1g，一日3次；6个月以下婴儿一次0.5g，一日3次或遵医嘱。

【不良反应】

个别病例有胃部不适及背部瘙痒感，停药后即消失。

【禁忌】

1.胃粘膜出血患者禁用。
2.对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品不宜和奶制品一起调制服用。
2.用水冲服，水温不得超过40℃。
3.本品在碱性溶液中易被破坏失活，pH值在6以上不稳定。
4.当药品性状发生改变时禁止使用。
5.本品具有吸湿性，开封后请注意勿受潮。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

严格按儿童用法用量服用。

【老年用药】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品具有保护胃粘膜，分解蛋白质，促进胃肠道腺体分泌，改善消化道血液循环，提高消化道对营养成份的吸收能力及对炎症的抵抗，改善胃切除后的消化道障碍，调节菌群失调，帮助牛奶等消化吸收的作用。

【药代动力学】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜袋包装。
1g/袋×6袋/盒、9袋/盒、12袋/盒、18袋/盒、24袋/盒；2g/袋×9袋/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局标准YBH01752017

【批准文号】

国药准字H20140012

【生产企业】

企业名称：新疆生化药业有限公司
生产地址：新疆乌鲁木齐市头屯河区工业园沙坪西街61号
邮政编码：830032
电话号码：0991-3969607
传真号码：0991-3969606