羔羊胃提取物维B12胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2018年01月30日

【特殊标记】

OTC
乙类

【药品名称】

通用名称: 羔羊胃提取物维B12胶囊
英文名称:Lamb'S Tripe Extract and Vitamin B12 Capsule
汉语拼音:Gaoyangwei Tiquwu B12 Jiaonang

【成份】

本品为复方制剂,每粒含羔羊胃提取物(凝乳酶活力不少于40单位,胃蛋白酶活力不超于15单位),维生素B12 10μg。辅料为:乳糖

【性状】

本品的内容物为灰黄白色或淡黄褐色粉末,有特殊气味,有引湿性。

【适应症】

用于慢性胃炎所致的上腹部不适、胀满、食欲不振等。对婴儿吐奶和消化不良腹泻有良好效果。

【规格】

每粒含凝乳酶活力不少于40单位,蛋白酶活力不少于15单位,维生素B12 10μg。

【用法用量】

口服。成人:一次2~3粒,一日三次;婴幼儿只服内容物,一次1粒,一日三次;六个月以下婴儿一次半粒,一日三次或遵医嘱。

【不良反应】

临床试验发现个别病例有胃部不适及背部瘙痒感,停药后即消失。

【禁忌】

胃黏膜出血患者禁用。

【注意事项】

1.本品不宜和奶制品一起调制服用。
2.用水冲服时,水温不得超过40℃。
3.本品在碱性溶液中易破坏失活,pH6以上不稳定。
4.孕妇及哺乳期妇女请在医师指导下使用。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
10.本品具有吸湿性,开封后请注意勿受潮。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品具有分解蛋白质、促进胃肠道腺体分泌、改善消化道血液循环、提高消化道对营养成分的吸收能力、调节菌群失调、帮助牛奶等消化吸收的作用。

【贮藏】

密封,在阴凉干燥处保存(不超过20℃)。

【包装】

药品包装用铝箔和聚氯乙烯固体药用硬片包装,12粒/板×1板/盒,12粒/板×2板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局标准YBH01742017

【批准文号】

国药准字H65020388

【生产企业】

企业名称:新疆生化药业有限公司
生产地址:新疆乌鲁木齐市头屯河区工业园沙坪西街61号
邮政编码:830032
电话号码:0991-3969607
传真号码:0991-3969606
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H65020388
羔羊胃提取物维B12胶囊
每粒含凝乳酶活力不少于40单位,胃蛋白酶活力不少于15单位,维生素B1210μg
胶囊剂
新疆生化药业有限公司
新疆生化药业有限公司
化学药品
国产
2020-10-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
羔羊胃提取物维B12胶囊
新疆生化药业有限公司
国药准字H65020388
每粒含凝乳酶活力不少于40单位,胃蛋白酶活力不少于15单位,维生素B1210μg
胶囊剂
中国
在使用
2020-10-14

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药品中标情况

药品规格: 230
中标企业: 1
中标省份: 21
最低中标价1.96
规格:co
时间:2008-12-22
省份:山西
企业名称:新疆生化药业有限公司
最高中标价0
规格:1g
时间:2016-07-07
省份:江西
企业名称:新疆生化药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
羔羊胃提取物维B12颗粒
颗粒剂
1g
9
22.8
205.2
新疆生化药业有限公司
江西
2016-07-07
羔羊胃提取物维B12颗粒
颗粒剂
1g
6
11.43
68.6
新疆生化药业有限公司
新疆生化药业有限公司
贵州
2018-04-03
羔羊胃提取物维B12颗粒
颗粒剂
1g
6
11.43
68.6
新疆生化药业有限公司
新疆生化药业有限公司
贵州
2018-06-12
羔羊胃提取物维B12胶囊
胶囊剂
co
12
2.58
30.996
新疆生化药业有限公司
新疆生化药业有限公司
湖南
2014-12-26
羔羊胃提取物维B12胶囊
胶囊剂
co
12
2.45
29.388
新疆生化药业有限公司
新疆生化药业有限公司
吉林
2014-04-03

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1601829
羔羊胃提取物维B12胶囊
新疆生化药业有限公司
补充申请
2016-07-08
2017-05-26
制证完毕-已发批件新疆维吾尔自治区 1064945305623
CYHB1706722
羔羊胃提取物维B12胶囊
新疆生化药业有限公司
补充申请
2017-10-01
2017-09-28
已受理
CYHB0601831
羔羊胃提取物维B12胶囊
新疆生化药业有限公司
补充申请
2006-11-30
2007-05-15
已发批件新疆维吾尔自治区 ET283360968CN
查看
CYHB0806339
羔羊胃提取物维B12胶囊
新疆生化药业有限公司
2009-08-27
制证完毕-已发批件新疆维吾尔自治区 EA101757015CS

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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