胃膜素胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年05月25日

【警告】

对本品过敏者禁用。

【药品名称】

通用名称: 胃膜素胶囊
英文名称:Gastromucin Capsules
汉语拼音:Weimosu Jiaonang

【成份】

本品主要成份为胃膜素,其内容物按干燥品计算,含总氮量应不得少于10.0%,含还原性物质应不得少于20.0%。

【性状】

本品内容物为白色或微黄色的粉末或微小颗粒,略具蛋白胨的特臭。

【适应症】

用于胃及十二指肠溃疡

【规格】

0.4g

【用法用量】

口服。一次4~7粒,一日4次。可与氢化铝等抗酸药配伍使用。

【不良反应】

尚未见有关不良反应报道。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品宜饭前1小时及睡前服用。
2.服药期间忌辛辣食物。
3.当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

本品可以减少西咪替丁的吸收。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

胃膜素是从猪黏膜中提取的一种以黏蛋白为主要成份的生物活性药物,有极强的黏附作用,可直接作用于消化道内壁,在胃及十二指肠溃疡面形成一层保护膜,减少胃酸对它的刺激,利于溃疡面的愈合;另一方面有润滑作用,使进入消化道的食物易于在消化道内移行,有利于减少某些物质对溃疡面的刺激。

【药代动力学】

本品宜在饭前半小时口服,能迅速分布于溃疡面,形成一层生物保护膜;一方面其为自身密度较大且黏度极强的黏蛋白,受胃蛋白酶影响小;另外,有抑制胃液中胃蛋白酶的作用,降低本品在体内的降解,延长其体内滞留时间,一般降解在6-8小时,降解部分经体内吸收转化,由肾脏排泄,未经降解的经大肠排出体外。

【贮藏】

密封,干燥处保存。

【包装】

铝塑泡罩包装,每板10粒,每盒3板,每盒1袋。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

WS-10001-(HD-0832)-2002

【批准文号】

国药准字H33022215

【生产企业】

企业名称:杭州国光药业有限公司
生产地址:杭州经济技术开发区12号大街258号
邮政编码:310018
电话号码:0571-86737188(总机)
传真号码:0571-86797171
网址:www.hzguoguang.com
  • 说明书修订日期

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  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 58
  • 国产上市企业数 58
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H45021192
胃膜素胶囊
0.4g
胶囊剂
广西梧州三箭制药有限公司
广西维威制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-23
国药准字H41024809
胃膜素胶囊
0.4g
胶囊剂
洛阳新春都生物制药有限公司
化学药品
国产
2019-09-26
国药准字H11021868
胃膜素胶囊
0.4g
胶囊剂
北京赛而生物药业有限公司
北京赛而生物药业有限公司
化学药品
国产
2020-11-27
国药准字H50021718
胃膜素胶囊
0.4g
胶囊剂
重庆申高生化制药股份有限公司
重庆申高生化制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-09-11
国药准字H32025705
胃膜素胶囊
0.4g
胶囊剂
江苏普华克胜药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-09

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
胃膜素胶囊
洛阳新春都生物制药有限公司
国药准字H41024809
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2019-09-26
胃膜素胶囊
北京赛而生物药业有限公司
国药准字H11021868
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-11-27
胃膜素胶囊
重庆申高生化制药股份有限公司
国药准字H50021718
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-09-11
胃膜素胶囊
山东京御堂制药有限公司
国药准字H37024030
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-03-20
胃膜素胶囊
广州小奇灵制药有限公司
国药准字H20067981
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2022-01-25

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药品中标情况

药品规格: 176
中标企业: 19
中标省份: 19
最低中标价0.06
规格:400mg
时间:2010-12-22
省份:云南
企业名称:重庆申高生化制药股份有限公司
最高中标价0
规格:400mg
时间:2024-03-29
省份:广西
企业名称:重庆天致药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
胃膜素胶囊
胶囊剂
400mg
60
0.28
16.8
陕西博森生物制药股份集团有限公司
河北
2010-11-30
胃膜素胶囊
胶囊剂
400mg
60
0.35
20.8
陕西博森生物制药股份集团有限公司
陕西博森生物制药股份集团有限公司
山西
2011-06-04
胃膜素胶囊
胶囊剂
400mg
20
0.4
8
赤峰维康生化制药有限公司
赤峰维康生化制药有限公司
广东
2012-06-15
胃膜素胶囊
胶囊剂
400mg
60
0.17
10.48
江苏普华克胜药业有限公司
江苏普华克胜药业有限公司
云南
2010-12-22
胃膜素胶囊
胶囊剂
400mg
40
0.31
12.23
甘肃信谊天森药业有限公司
甘肃信谊天森药业有限公司
陕西
2012-06-29

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0600113
胃膜素胶囊
江苏克胜药业有限公司
补充申请
2006-08-10
2007-03-05
制证完毕-已发批件江苏省 EP738068837CN
查看
CYHB2300030
胃膜素胶囊
广西维威制药有限公司
补充申请
2023-01-05
查看
CYHS0509493
胃膜素胶囊
重庆市全新祥盛生物制药有限公司
仿制
6
2006-03-13
2007-02-16
制证完毕-已发批件重庆市 EP738069673CN
查看
CYHL0500037
胃膜素胶囊
重庆奥力生物制药有限公司
仿制
6
2006-02-07
2009-08-31
制证完毕-已发批件重庆市 EA201022524CS
查看
CYHB0501072
胃膜素胶囊
江苏克胜药业有限公司
补充申请
2005-05-02
2005-08-26
已发批件江苏省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品