胸腺蛋白口服溶液

药品说明书

【药品名称】

通用名称:胸腺蛋白口服溶液
商品名称:欣洛维
英文名称:Thymus Oral Solution
汉语拼音:Xiongxiandanbai Koufuye

【成份】

本品主要成份为从乳猪胸腺提取的中分子蛋白质。

【性状】

本品为淡黄色的澄清溶液。

【适应症】

本品可用于胃溃疡患者的治疗,也可用于十二指肠溃疡患者的治疗。

【规格】

6ml:30mg(以蛋白质计)

【用法用量】

口服。
一次30mg(一瓶),一日2次(早晚餐后2~3小时服用),30日为一个疗程。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.对本品过敏者禁用。
2.早晚餐后2~3h服用为宜。
3.本品若有絮状沉淀则不能用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项: 尚不明确。
老人注意事项: 尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理作用】

1、 药理学:体外细胞培养试验证明对本品对内皮及成纤维细胞有促增殖作用;动物实验研究表明,本品能直接对不同因素所指的胃溃疡模型有明显的预防和治疗作用,其特点是通过增强胃粘膜Na+-K+-ATPase活力和提高胃粘液细胞功能、增加胃粘膜前列腺素合成及降低血浆内皮素水平等机制、达到保护和营养胃粘膜、促进其损伤修复的作用。
2、 毒理学:本品经口急性毒性最大耐受量为4000mg/kg(即LD504000mg/kg),经口长期毒性试验,各项观察指标未见明显异常。

【贮藏】

在阴凉处(不超过20℃)保存。
有效期24个月。

【包装】

包装材料:口服液玻璃瓶+药用氯化丁基橡胶塞。
6瓶/盒

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20050662

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20050662
胸腺蛋白口服溶液
6ml:30mg(以蛋白质计)
口服溶液剂
修正药业集团北京修正制药有限公司
化学药品
国产
2020-05-28
国药准字H19991074
胸腺蛋白口服液
6ml:30mg
口服溶液剂
丽珠集团丽珠制药厂
化学药品
国产
2002-08-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
胸腺蛋白口服溶液
修正药业集团北京修正制药有限公司
国药准字H20050662
6ml:30mg
口服溶液剂
中国
在使用
2020-05-28
胸腺蛋白口服液
丽珠集团丽珠制药厂
国药准字H19991074
6ml:30mg
口服溶液剂
中国
已过期
2002-08-16

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药品中标情况

药品规格: 78
中标企业: 1
中标省份: 19
最低中标价6.17
规格:6ml
时间:2013-01-16
省份:西藏
企业名称:修正药业集团北京修正制药有限公司
最高中标价0
规格:6ml
时间:2009-12-23
省份:甘肃
企业名称:修正药业集团北京修正制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
胸腺蛋白口服溶液
口服液体剂
6ml
6
6.7
40.218
修正药业集团北京修正制药有限公司
江西
2010-07-16
胸腺蛋白口服溶液
口服液体剂
6ml
6
6.99
41.92
修正药业集团北京修正制药有限公司
修正药业集团北京修正制药有限公司
海南
2014-10-31
胸腺蛋白口服溶液
口服液体剂
6ml
6
7.13
42.795
修正药业集团北京修正制药有限公司
修正药业集团北京修正制药有限公司
吉林
2014-04-03
胸腺蛋白口服溶液
口服液体剂
6ml
6
6.17
37
修正药业集团北京修正制药有限公司
西藏康健医药销售有限公司
西藏
2013-01-16
胸腺蛋白口服溶液
口服液体剂
6ml
6
7.32
43.95
修正药业集团北京修正制药有限公司
修正药业集团北京修正制药有限公司
贵州
2018-07-05

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHB0500352
胸腺蛋白口服溶液
北京欣洛维药业科技有限公司
2005-04-01
已发批件广东省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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