苯扎溴铵溶液(新洁尔灭溶液)

  • 药理分类: 皮肤科用药/ 其他皮肤科药
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【说明书修订日期】

2010年10月01日

【特殊标记】

OTC乙类
外用

【药品名称】

通用名称: 苯扎溴铵溶液(新洁尔灭溶液)
英文名称:Benzalkonium Bromide Solution
汉语拼音:BenZhaXiuAnRongYe(XinJieErMieRongYe)

【成份】

本品每毫升含苯扎溴铵50毫克,辅料为纯化水。

【性状】

本品为无色至淡黄色的澄明液体;气芳香、味极苦;强力振摇则发生多量泡沫。遇低温可能发生浑浊或沉淀。

【作用类别】

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于皮肤、黏膜和小面积伤口的消毒。

【规格】

5%

【用法用量】

外用,使用前应稀释,即配即用。皮肤消毒使用0.1%溶液,创面黏膜消毒用0.01%溶液。稀释方法:0.1%溶液:取本品1份,加纯化水或清水50份;0.01%溶液:取本品1份,加纯化水或清水500份。

【不良反应】

偶见过敏反应。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.本品为外用消毒防腐药,切忌内服。2.不得用塑料或铝制容器贮存。3.低温时可能出现混浊或沉淀,可置于温水中加温,振摇使溶后使用。4.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。6.本品性状发生改变时禁止使用。7.请将本品放在儿童不能接触的地方。8.儿童必须在成人监护下使用。9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.不得与肥皂或其他合成洗涤剂并用。2.局部消毒时勿与酊、高锰酸、过化氢溶液(双水)、磺胺粉等并用。3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

苯扎溴铵为阳离子表面活性剂类广谱杀菌剂。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

聚酯瓶包装。500ml×20瓶/箱。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中华人民共和国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H21021092

【生产企业】

企业名称:盘锦天源药业有限公司
生产地址:辽宁省盘锦市盘山县高升镇
邮政编码:124125
电话号码:0427-5622902
传真号码:0427-5622904
网址:www.skypharm.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 0
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期

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药品中标情况

药品规格: 444
中标企业: 10
中标省份: 26
最低中标价1.2
规格:500ml:500mg
时间:2010-03-19
省份:天津
企业名称:上海小方制药股份有限公司
最高中标价0
规格:200ml:10g
时间:2022-08-31
省份:江苏
企业名称:河北武罗药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
苯扎溴铵溶液
外用液体剂
100ml:5g
1
7.06
7.06
福建南少林药业有限公司
福建南少林药业有限公司
广东
2015-07-21
苯扎溴铵溶液
外用液体剂
500ml:25g
1
9.5
9.5
广东恒健制药有限公司
广东恒健制药有限公司
贵州
2018-07-06
苯扎溴铵酊
外用液体剂
0.10%
1
8.91
8.91
上海小方制药股份有限公司
上海小方制药股份有限公司
四川
2015-09-25
苯扎溴铵溶液
外用液体剂
500ml:25g
1
4.31
4.3056
北京海德润医药集团有限公司
天津
2010-03-19
苯扎溴铵溶液
外用液体剂
500ml:25g
1
4.31
4.31
常熟市星海制药有限公司
江苏
2010-02-12

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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