苯扎贝特分散片
- 药理分类: 心血管系统用药/ 调脂及抗动脉粥样硬化药
- ATC分类: 血脂调节剂/ 血脂调节剂,单方/ 贝特类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年12月11日
修改日期:2013年02月10日
【药品名称】
-
通用名称: 苯扎贝特分散片
英文名称:Bezafibrate Dispersible Tablets
汉语拼音:Benzhabeite Fensan Pian
【注册商标】
-
释欣
【成份】
【性状】
-
本品为白色或类白色片。
【适应症】
【规格】
-
0.2g
【用法用量】
-
成人常用量:每日3次,每次0.2-0.4g。可在饭后或与饭同服。疗效佳者维持量可为每日2次,每次0.4g。
肾功能障碍时按肌酐清除率调整剂量:
40-60ml/min时,每日2次,每次0.4g;
15-40ml/min时,每日或隔日1次,每次0.4g;
低于15ml/min时,每3日1次,每次0.4g。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
本品在妊娠期的安全性未确立,故孕妇不推荐使用。本品是否分泌进入乳汁不详,故哺乳期妇女不宜服用。
【儿童用药】
-
儿童服用本品的疗效及安全性,目前尚无实验研究加以证实,故不宜应用。
【老年用药】
-
老年人应根据肝肾功能状态调节用药剂量。如有肾功能不良时,须适当减少本品用药量。
【药物相互作用】
-
1.本品可明显增强口服抗凝药的作用,与其同用时应注意降低口服抗凝药的剂量,经常监测凝血酶原时间以调整抗凝药剂量。其作用机制尚不确定,可能是因为本品能将华法林等从其蛋白结合位点上替换出来,从而使其作用加强。
2.本品与其它高蛋白结合率的药物合用时,也可将它们从蛋白结合位点上替换下来,导致其作用加强,如甲苯磺丁脲及其它磺脲类降糖药、苯妥英、呋塞米等,在降血脂治疗期间服用上述药物,则应调整降糖药及其它药的剂量。
3.氯贝丁酸衍生物与HMG-CoA还原酶抑制剂,如洛伐他汀等合用治疗高脂血症,将增加两者严重肌肉毒性发生的危险,可引起肌痛、横纹肌溶解、血肌酸磷酸激酶增高等肌病,应尽量避免联合使用。
4.本品主要经肾排泄,在与免疫抑制剂,如环孢素合用时,可增加后者的血药浓度和肾毒性,有导致肾功能恶化的危险,应减量或停药。本品与其它有肾毒性的药物合用时也应注意。
5.本品能增加降糖药的作用。
【药物过量】
-
目前尚无有关本品药物过量的报道,如发生药物过量,应针对中毒症状采取相应支持疗法。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
本品口服后吸收迅速,接近完全。口服后2小时血药浓度达峰值。本品血浆蛋白结合率为95%。主要经肾排出,50%为原形,其余为代谢产物;少量经大便排出。T1/2为1.5-2小时,在肾病腹膜透析病人可长达20小时。
【贮藏】
-
密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
【包装】
-
铝塑包装。每板10片,每盒1板;
铝塑包装。每板10片,每盒2板;
铝塑包装。每板10片,每盒3板。
铝塑包装。每板12片,每盒1板;
铝塑包装。每板12片,每盒2板;
铝塑包装。每板12片,每盒3板;
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局国家药品标准
WS1-XG-005-2012
【批准文号】
-
国药准字H20070265
【生产企业】
-
企业名称:江苏万高药业有限公司
生产地址:江苏省海门经济技术开发区定海路688号
邮政编码:226100
电话号码:0513-82116300,0513-82190509
传真号码:0513-82190522,0513-82190013
网 址:www.wangao.com.cn
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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苯扎贝特分散片
|
江苏万高药业股份有限公司
|
国药准字H20070265
|
200mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-02-16
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.06
- 规格:200mg
- 时间:2020-11-30
- 省份:西藏
- 企业名称:江苏天士力帝益药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格:400mg
- 时间:2022-11-23
- 省份:广西
- 企业名称:江苏天士力帝益药业有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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苯扎贝特分散片
|
片剂
|
200mg
|
24
|
2.04
|
49
|
江苏万高药业股份有限公司
|
—
|
天津
|
2010-03-30
|
无 |
苯扎贝特片
|
片剂
|
200mg
|
20
|
1.55
|
31.092236
|
江苏天士力帝益药业有限公司
|
—
|
天津
|
2010-03-19
|
无 |
苯扎贝特片
|
片剂
|
200mg
|
20
|
1.43
|
28.52
|
江苏天士力帝益药业有限公司
|
江苏天士力帝益药业有限公司
|
山西
|
2011-06-04
|
无 |
苯扎贝特片
|
片剂
|
200mg
|
24
|
1.29
|
31
|
浙江亚太药业股份有限公司
|
浙江亚太药业股份有限公司
|
山西
|
2011-06-04
|
无 |
苯扎贝特分散片
|
片剂
|
200mg
|
24
|
1.84
|
44.26
|
江苏万高药业股份有限公司
|
—
|
湖南
|
2011-03-25
|
无 |
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国家集中采购情况
药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格(元) | 国家集采批次 | 公布日期 |
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苯扎贝特分散片
|
江苏万高药业股份有限公司
|
分散片
|
12片/板*2板/盒
|
1年
|
17.55
|
—
|
2022-01-24
|
苯扎贝特分散片
|
江苏万高药业股份有限公司
|
分散片
|
12片/板*1板/盒
|
1年
|
9
|
—
|
2021-12-17
|
苯扎贝特分散片
|
江苏万高药业股份有限公司
|
分散片
|
每板12片,每盒2板
|
1年
|
17.55
|
—
|
2023-08-26
|
苯扎贝特分散片
|
江苏万高药业股份有限公司
|
分散片
|
12片/板*1板/盒
|
1年
|
9
|
—
|
2022-01-24
|
苯扎贝特分散片
|
江苏万高药业股份有限公司
|
分散片
|
12片/板*2板/盒
|
1年
|
17.55
|
—
|
2021-12-17
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