葡萄糖酸亚铁糖浆

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年11月23日

【特殊标记】

OTC
甲类

【药品名称】

通用名称: 葡萄糖酸亚糖浆
英文名称:Ferrous Gluconate Syrup
汉语拼音:Putaotangsuanyatie Tangjiang

【注册商标】

中恒

【成份】

本品每瓶含葡萄糖酸亚0.30克。辅料为蔗糖、枸橼酸枸橼酸羟苯乙酯苯甲酸、香精。
结构式为:

分子式:C12H22FeO14·2H2O
分子量:482.17

【性状】

本品为淡黄棕色澄清的浓厚液体;带调味剂的芳香。

【作用类别】

本品为矿物质类非处方药药品。

【适应症】

用于缺性贫血。

【规格】

10毫升:0.30克

【用法用量】

口服。12岁以上儿童及成人一次10~20毫升,一日2~3次。
12岁以下儿童用量见下表:
年龄(岁) 体重(公斤) 一次用量(毫升) 一日次数
1-3
4-6
7-9
10-12
10-15
16-21
22-27
28-32
3-5
5-7
7-9
9-10
1日2-3次

【不良反应】

1.可见胃肠道不良反应,如恶心、呕吐、上腹疼痛、便秘
2.本品可减少肠蠕动,引起便秘,并排黑便。

【禁忌】

1.肝肾功能严重损害,尤其是伴有未经治疗的尿路感染者禁用。
2.负荷过高、血色病或含血黄素沉着症患者禁用。

3.非缺性贫血(如地中海贫血)患者禁用。

【注意事项】

1.不得长期使用,应在医师确诊为缺性贫血后使用,且治疗期间应定期检查血象和血清水平。
2.下列情况慎用:酒精中毒、肝炎、急性感染、肠道炎症、胰腺炎、胃与十二指肠溃疡、溃疡性肠炎。
3.儿童用量请咨询医师或药师。
4.本品不应与浓茶同服。
5.本品宜在饭后或饭时服用,以减轻胃部刺激。
6.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.维生素C与本品同服,有利于本品吸收。
2.本品与磷酸盐类、四环素类及鞣酸等同服,可妨碍的吸收。
3.本品可减少左旋多巴卡比多巴甲基多巴喹诺酮类药物的吸收。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

是红细胞中血红蛋白的组成元素。缺时,红细胞合成血红蛋白量减少,致使红细胞体积变小,携能力下降,形成缺性贫血,口服本品可补充元素,纠正缺性贫血。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

玻璃管制口服液体瓶包装,每盒10瓶。

【有效期】

18个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H10880040

【生产企业】

企业名称:广西梧州制药(集团)股份有限公司
生产地址:广西梧州工业园区工业大道1号
邮政编码:543002
电话号码:(0774)3939080
传真号码:(0774)3939090
网    址:www.wz-zhongheng-zy.com
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 10
  • 国产上市企业数 10
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20123178
葡萄糖酸亚铁糖浆
10ml:0.30g
糖浆剂
福建省泉州罗裳山制药厂
福建省泉州罗裳山制药厂
化学药品
国产
2022-03-17
国药准字H20003435
葡萄糖酸亚铁糖浆
10ml:0.25g
糖浆剂
黑龙江瑞格制药有限公司
黑龙江瑞格制药有限公司
化学药品
国产
2020-05-13
国药准字H33020301
葡萄糖酸亚铁糖浆
3%
糖浆剂
杭州华润老桐君药业有限公司
杭州华润老桐君药业有限公司
化学药品
国产
2024-05-27
国药准字H20065930
葡萄糖酸亚铁糖浆
10ml:0.30g
糖浆剂
广西方略药业集团有限公司
广西方略药业集团有限公司
化学药品
国产
2021-05-16
国药准字H20065890
葡萄糖酸亚铁糖浆
10ml:0.3g
糖浆剂
湖北纽兰药业有限公司
湖北纽兰药业有限公司
化学药品
国产
2021-05-17

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
葡萄糖酸亚铁糖浆
福建省泉州罗裳山制药厂
国药准字H20123178
10ml:300mg
糖浆剂
中国
在使用
2022-03-17
葡萄糖酸亚铁糖浆
黑龙江瑞格制药有限公司
国药准字H20003435
10ml:250mg
糖浆剂
中国
在使用
2020-05-13
葡萄糖酸亚铁糖浆
广西方略药业集团有限公司
国药准字H20065930
10ml:300mg
糖浆剂
中国
在使用
2021-05-16
葡萄糖酸亚铁糖浆
湖北纽兰药业有限公司
国药准字H20065890
10ml:300mg
糖浆剂
中国
在使用
2021-05-17
葡萄糖酸亚铁糖浆
杭州华润老桐君药业有限公司
国药准字H33020301
3%
糖浆剂
中国
在使用
2024-05-27

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药品中标情况

药品规格: 918
中标企业: 14
中标省份: 29
最低中标价0.11
规格:10ml:300mg
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:福建省泉州罗裳山制药厂
最高中标价0
规格:2.50%
时间:2015-11-05
省份:四川
企业名称:山东益康药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
葡萄糖酸亚铁糖浆
口服液体剂
10ml:300mg
10
1.31
13.1
浙江天一堂药业有限公司
湖南
2010-12-03
葡萄糖酸亚铁糖浆
口服液体剂
10ml:300mg
10
0.98
9.8
杭州华润老桐君药业有限公司
河北
2010-11-30
葡萄糖酸亚铁糖浆
口服液体剂
10ml:250mg
10
1.14
11.38
山东益康药业股份有限公司
山东益康药业股份有限公司
山西
2011-06-04
葡萄糖酸亚铁糖浆
口服液体剂
10ml:300mg
12
0.69
8.3
湖北纽兰药业有限公司
湖北
2013-01-15
葡萄糖酸亚铁糖浆
口服液体剂
10ml:300mg
10
1.31
13.1
湖北纽兰药业有限公司
湖北纽兰药业有限公司
湖南
2014-12-26

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 4
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2009104
葡萄糖酸亚铁糖浆
广西方略药业集团有限公司
补充申请
2020-11-14
2021-07-30
制证完毕-已发批件
查看
CYHS0506829
葡萄糖酸亚铁糖浆
湖北纽兰药业有限公司
仿制
6
2005-10-19
2006-08-07
已发件 湖北省
查看
Y0304005
葡萄糖酸亚铁糖浆
哈尔滨怡康药业有限公司
仿制
6
2003-10-20
2004-05-21
已发批件黑龙江省
查看
CYHB1805133
葡萄糖酸亚铁糖浆
广西方略药业集团有限公司
补充申请
2018-09-28
2018-11-23
已发件 广西壮族自治区 1090651334830
CYHB2201578
葡萄糖酸亚铁糖浆
广西方略药业集团有限公司
补充申请
2022-09-02
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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