葡萄糖酸镁颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:

【药品名称】

通用名称: 葡萄糖颗粒
商品名称:包乐
英文名称:Magnesium Gluconate Granules
汉语拼音:Putaotangsuanmei Keli

【成份】

本品主要成分为葡萄糖
化学名称:葡萄糖
化学结构式:

分子式:C12H22MgO14
分子量:414.6

【性状】

白色或类白色可溶性颗粒,味甜。

【适应症】

通过口服本品能增加血浓度及维持静脉点滴硫酸后血浓度,用于妊娠高血压综合征的治疗。

【规格】

5g:3g(以无水葡萄糖计)

【用法用量】

口服,在医生指导下服用。每袋用温开水约100毫升溶解后口服;每天早晚各一次,每次5-10g(1-2袋),或遵医嘱,根据病情调整剂量。

【不良反应】

无严重不良反应。个别病人有腹泻现象,饭后服用或分次服用对减轻消化道症状有一定效果。

【禁忌】

(1)肾功能不全、低血压、呼吸抑制患者禁用。
(2)尿量<100ml/4小时者禁用。
(3)呼吸<16次/分,膝腱反射消失者禁用。

【注意事项】

(1)本药应在医生指导下使用,避免与中枢神经抑制药合用。
(2)服用本品后若出现腹泻现象,应酌情减少剂量或停用。
(3)每次用药前应检查呼吸及膝腱反射,若出现呼吸<16次/分,膝腱反射消失时,应停止使用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

在医生指导下使用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品为妊娠高血压综合征的口服治疗用药,具有扩张周围血管和抑制子宫活动等作用,其机理可能主要为升高血液和细胞外液中Mg的浓度,从而直接扩张周围血管平滑肌和降低子宫平滑肌张力。

【药代动力学】

据报道,口服5g或10g葡萄糖颗粒剂后,血清浓度2小时达到高峰,达峰时血浓度分别为1.019及1.042mmol/L。口服5g葡萄糖颗粒剂后6小时血浓度下降至用药前水平;口服10g葡萄糖颗粒剂6小时后血浓度仍略高于用药前水平。

【贮藏】

密封,在干燥处保存。

【包装】

复合膜包装,20袋/盒。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

WS-368(X-322)-2000

【批准文号】

国药准字H20030928

【生产企业】

企业名称:北京嘉林药业股份有限公司
生产地址:北京市朝阳区双桥东路
邮政编码:100024
服务热线:010-85865092
传真:010-85865059
质量管理部:010-85390101
网址:www.garlin.com.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20030928
葡萄糖酸镁颗粒
5g:3g(以无水葡萄糖酸镁计)
颗粒剂
北京嘉林药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-03-31

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
葡萄糖酸镁颗粒
北京嘉林药业股份有限公司
国药准字H20030928
5g:3g
颗粒剂
中国
在使用
2020-03-31

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0304684
葡萄糖酸镁颗粒
北京红惠生物制药股份有限公司
2003-11-18
已发批件北京市

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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