薄荷麝香草酚搽剂

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年8月31日

【特殊标记】

OTC乙类

【警告】

孕妇禁用

【药品名称】

通用名称: 薄荷麝香草酚搽剂
英文名称:Mentholand and Thymol Liniment
汉语拼音:Bohe Shexiangcaofen Chaji

【成份】

本品为复方制剂,每毫升中含樟脑5毫克,薄荷脑15毫克,苯酚10毫克,麝香草酚10毫克,辅料为:亮蓝、乙醇

【性状】

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

【作用类别】

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于痱子、虫咬、蚊叮、皮肤瘙痒。

【规格】

复方

【用法用量】

外用。一日2-3次,涂于患处。

【不良反应】

偶见皮肤刺激如烧灼感,或过敏反应如皮疹、瘙痒等。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

1.本品仅供外用,切忌口服。
2.不得用于皮肤破溃处。
3.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
4.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
5.不宜大面积使用。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献,如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

樟脑薄荷脑麝香草酚均为皮肤刺激剂,可增进局部血液循环、缓解肿胀、止痒止痛;苯酚有抗菌和局部麻醉作用。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

塑瓶,每瓶装45毫升。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

WS-10001-(HD-1134)-2002

【批准文号】

国药准字H33022311

【生产企业】

企业名称:宁波倍的福药业有限公司
生产地址:宁波市慈溪市龙山镇邱洋村
邮政编码:315311
电话号码:0574-63780150
传真号码:0574-63788136
网址:www.cnbeidefu.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

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  • 作用类别

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 9
  • 国产上市企业数 9
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H32026025
薄荷麝香草酚搽剂
复方
搽剂
上海中华药业南通有限公司
化学药品
国产
2020-08-11
国药准字H31022789
薄荷麝香草酚搽剂
复方
搽剂
上海小方制药股份有限公司
上海小方制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-01-15
国药准字H31022595
薄荷麝香草酚搽剂
复方
搽剂
上海雷允上药业有限公司
化学药品
国产
2003-01-29
国药准字H12021176
薄荷麝香草酚搽剂
薄荷脑1.5%、樟脑0.5%、苯酚1%、麝香草酚1%
搽剂
天津市天骄制药有限公司
化学药品
国产
2010-09-15
国药准字H31023000
薄荷麝香草酚搽剂
复方
搽剂
集成药厂
化学药品
国产
2003-09-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
薄荷麝香草酚搽剂
上海中华药业南通有限公司
国药准字H32026025
co
搽剂
中国
在使用
2020-08-11
薄荷麝香草酚搽剂
上海小方制药股份有限公司
国药准字H31022789
co
搽剂
中国
在使用
2020-01-15
薄荷麝香草酚搽剂
上海雷允上药业有限公司
国药准字H31022595
co
搽剂
中国
已过期
2003-01-29
薄荷麝香草酚搽剂
天津市天骄制药有限公司
国药准字H12021176
1.5%/0.5%/1%/1%
搽剂
中国
已过期
2010-09-15
薄荷麝香草酚搽剂
集成药厂
国药准字H31023000
co
搽剂
中国
已过期
2003-09-27

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药品中标情况

药品规格: 4
中标企业: 2
中标省份: 4
最低中标价3.28
规格:co
时间:2010-12-22
省份:云南
企业名称:上海小方制药股份有限公司
最高中标价0
规格:45ml
时间:2009-12-27
省份:山东
企业名称:宁波倍的福药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
薄荷麝香草酚搽剂
外用液体剂
45ml
1
22
22
宁波倍的福药业有限公司
山东
2009-12-27
薄荷麝香草酚搽剂
外用液体剂
100ml
1
3.8
3.8
上海小方制药股份有限公司
广西
2011-02-17
薄荷麝香草酚搽剂
外用液体剂
co
1
3.28
3.28
上海小方制药股份有限公司
上海小方制药股份有限公司
云南
2010-12-22
薄荷麝香草酚搽剂
外用液体剂
100ml
1
4.1
4.1
上海小方制药股份有限公司
上海小方制药股份有限公司
辽宁
2010-12-16

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHT1500720
薄荷麝香草酚搽剂
宿州亿帆药业有限公司
补充申请
2020-02-24
2020-03-10
已发件 安徽省 10866397482331086639747933
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品