角鲨烯胶丸

【说明书修订日期】

核准日期：2007年02月12日

【药品名称】

通用名称： 角鲨烯胶丸
英文名称：Squalene Soft Capsules
汉语拼音：Jiaoshaxi Jiaowan

【成份】

本品主要成分为角鲨烯，化学名称为：2,6,10,15,19,23-六甲基-2,6,10,14,18,22-二十四碳六烯。
化学结构式为：

分子式：C₃₀H₅₀
分子量：410

【性状】

本品为胶丸，内含无色或微黄色澄明油状液，有鱼肝油特臭，易氧化。

【适应症】

用于高胆固醇血症和放、化疗引起的白细胞减少症。亦可用于改善心脑血管病的缺氧状态。

【规格】

0.25g。

【用法用量】

口服,一次0.5g（2粒），一日2次，早晚空腹服用。

【不良反应】

尚未见有关不良反应报道。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.必须按推荐剂量服用，不可超量服用。
2.当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.药理  角鲨烯为6个异戊二烯双键组成的碳氢化物，属于萜类化合物。在体内参与胆固醇的生物合成及多种生化反应，促进生物氧化及机体的新陈代谢，提高机体的防御机能及应激能力，加速类固醇激素合成，激活腺苷酸环化酶的活性，而增强机体的耐力与改善心功能作用。服用角鲨烯后，铜蓝蛋白与转铁蛋白水平以超氧化物岐化酶与乳酸脱氧酶活性皆提高。角鲨烯还具有增加机体组织的利用氧的能力。
2.毒理  兔和犬的长期毒性试验（大于3个月）表明，测定肝功能和血清生化指标，本品对动物没有可察的中毒体征和不良反应。

【药代动力学】

人体摄入角鲨烯后，被转运至血清中的量最高可达90%，通常与极低密度脂蛋白相结合后分布至人体的各个组织，在皮肤中的分布量最高，并成为皮脂的重要组成部分。本品在脂肪组织中的浓度很高，约有80%存在于中性的脂质小滴，其他在微粒体膜中。研究也表明只有存在于微粒体膜中的角鲨烯才有代谢活性，并且大约90%的新形成的角鲨烯存在于中性的脂质小滴中，只有10%的角鲨烯参与胆固醇的生物合成。长期服用角鲨烯，在肝脏中的积累量约为每日口服剂量的3%～6%。

【贮藏】

遮光，密封，置于阴凉（不超过20℃）干燥处。

【包装】

铝塑泡罩包装，36粒/盒。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

化学药品地标升国标国家药品标准第九册WS-10001-(HD-0819)-2002

【批准文号】

国药准字H21023195

【生产企业】

企业名称：沈阳恩世制药有限公司
生产地址：沈阳道义经济开发区正良二路15号
邮政编码：110136
电话号码：024-89737428  024-89737666
传真号码：024-89738033
网址：http://www.nsyy.com