豆腐果苷片

药品说明书

【说明书修订日期】

2014年6月19日

【特殊标记】

OTC
甲类

【药品名称】

通用名称: 豆腐果苷
英文名称:Helicid Tablets
汉语拼音:Doufuguogan Pian

【成份】

本品含对苯甲醛-O-β-D-阿洛吡喃糖苷。辅料为淀粉、糊精、硬脂

【性状】

本品为圆形糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色。

【作用类别】

本品为神经科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于缓解神经官能症引起的头疼、头昏及睡眠障碍,辅助治疗原发性头疼。

【规格】

75毫克

【用法用量】

口服。成人一次25~75毫克,一日3次。重症者可睡前加服25~50毫克,或遵医嘱。一个月为1疗程。

【不良反应】

偶有口干、嗜睡、头昏等。

【禁忌】

对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

【注意事项】

1.第一次使用本品前应咨询医师。治疗期间应定期到医院检查。
2.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
3.本品性状发生改变时禁止使用。
4.请将本品放在儿童不能接触的地方。
5.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

慎用。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

包装材质:PVC铝箔;12片×2板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0072)-2002

【批准文号】

国药准字H22024143

【生产企业】

企业名称:长春人民药业集团有限公司
生产地址:长春市经济技术开发区东南湖大路1985号
邮政编码:130033
电话号码:0431-86774888
传真号码:0431-86774999
网    址:www.rmyyjt.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 44
  • 国产上市企业数 44
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H23022764
豆腐果苷片
25mg(素片)
片剂
乐泰药业有限公司
乐泰药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-28
国药准字H53021674
豆腐果苷片
50mg
片剂
云南白药集团股份有限公司
化学药品
国产
2020-06-16
国药准字H23022628
豆腐果苷片
25mg
片剂(薄膜衣)
哈尔滨莱博通药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-08
国药准字H13023852
豆腐果苷片
25mg
片剂
石家庄市和平制药厂
石家庄市和平制药厂
化学药品
国产
2020-10-18
国药准字H14023386
豆腐果苷片
25mg
片剂
山西太原药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
豆腐果苷片
乐泰药业有限公司
国药准字H23022764
25mg
片剂
中国
在使用
2020-07-28
豆腐果苷片
云南白药集团股份有限公司
国药准字H53021674
50mg
片剂
中国
在使用
2020-06-16
豆腐果苷片
哈尔滨莱博通药业有限公司
国药准字H23022628
25mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2020-04-08
豆腐果苷片
石家庄市和平制药厂
国药准字H13023852
25mg
片剂
中国
在使用
2020-10-18
豆腐果苷片
山西太原药业有限公司
国药准字H14023386
25mg
片剂
中国
在使用
2020-04-20

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药品中标情况

药品规格: 153
中标企业: 16
中标省份: 23
最低中标价0.06
规格:25mg
时间:2011-06-30
省份:云南
企业名称:云南植物药业有限公司
最高中标价0
规格:75mg
时间:2009-12-27
省份:山东
企业名称:国药集团广东环球制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
豆腐果苷片
片剂
25mg
28
0.34
9.54
辽宁奥达制药有限公司
辽宁奥达制药有限公司
甘肃
2018-04-23
豆腐果苷片
片剂
25mg
40
0.18
7.37
云南玉药生物制药有限公司
云南玉药生物制药有限公司
甘肃
2018-04-23
豆腐果苷片
片剂
25mg
36
0.28
10.12
广东彼迪药业有限公司
湖北
2013-01-15
豆腐果苷片
片剂
75mg
12
1.12
13.43
国药集团广东环球制药有限公司
湖北
2013-01-15
豆腐果苷片
片剂
75mg
12
0.85
10.14
国药集团广东环球制药有限公司
国药集团广东环球制药有限公司
广东
2015-07-21

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2102284
豆腐果苷片
华润双鹤药业股份有限公司
补充申请
2021-12-10
2022-01-07
已发件 1096273117735
查看
CYHB2200759
豆腐果苷片
乐泰药业有限公司
补充申请
2022-05-10
2022-05-10
查看
CYHB0503067
豆腐果苷片
广东南国药业有限公司
补充申请
2006-03-30
2006-09-15
已发批件广东省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品