醋氨己酸锌胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月24日
修改日期:2010年10月01日
          2015年12月01日
          2016年04月21日

【药品名称】

通用名称: 醋氨己酸胶囊
英文名称:Zinc Acexamate Capsules
汉语拼音:Cu'anjisuanxin Jiaonang

【注册商标】

常为康

【成份】

主要成份为醋氨己酸
化学名称:6-乙酰氨基己酸
化学结构式:

分子式:C16H28N2O6Zn
分子量:409.79

【性状】

本品内容物为白色或类白色颗粒和粉末。

【适应症】

用于治疗胃及十二指肠溃疡

【规格】

0.15g

【用法用量】

口服:一次0.15g~0.30g(1~2粒),一日3次,饭后服用。疗程4~6周。

【不良反应】

少数病人有头晕、恶心、呕吐、便秘等,但都不影响治疗。

【禁忌】

肾功能不全者慎用。早孕期妇女禁用。

【注意事项】

长期连续服用本品,可能影响血铜浓度,如治疗需要,应间隔一定时间分别服用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

早孕期妇女禁用。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

本品与四环素同时服用会抑制后者的吸收,所以不宜同时服用。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品可保护胃黏膜,并可轻度抑制胃酸分泌。

【药代动力学】

本品口服可有少量的吸收到血液中,吸收的在体内有广泛的分布。本品的半衰期约为1.31小时,主要经胃肠道随粪便排出体外,吸收的有很少量经肾排出体外。

【贮藏】

密封,在干燥处保存。

【包装】

铝塑包装,12粒/板×2板/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H19980159

【生产企业】

企业名称:海口市制药厂有限公司
生产地址:海南省海口市秀英区南海大道192号
邮政编码:570311
电话号码:0898-68650115、68664845(传真)
销售电话:0898-68655806、68653136(传真)
网址:www.haiyao.com.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 6
  • 国产上市企业数 6
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10970140
醋氨己酸锌胶囊
0.15g
胶囊剂
河南利欣制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-02-28
国药准字H20093401
醋氨己酸锌胶囊
0.15g
胶囊剂
湖南华纳大药厂股份有限公司
湖南华纳大药厂股份有限公司
化学药品
国产
2023-07-05
国药准字H19980159
醋氨己酸锌胶囊
0.15g
胶囊剂
海口市制药厂有限公司
化学药品
国产
2020-03-02
国药准字H20073596
醋氨己酸锌胶囊
0.15g
胶囊剂
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
化学药品
国产
2022-02-16
国药准字H19990017
醋氨己酸锌胶囊
0.3g
胶囊剂
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
化学药品
国产
2024-02-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
醋氨己酸锌胶囊
河南利欣制药股份有限公司
国药准字H10970140
150mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-02-28
醋氨己酸锌胶囊
湖南华纳大药厂股份有限公司
国药准字H20093401
150mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-07-05
醋氨己酸锌胶囊
海口市制药厂有限公司
国药准字H19980159
150mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-03-02
醋氨己酸锌胶囊
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
国药准字H20073596
150mg
胶囊剂
中国
在使用
2022-02-16
醋氨己酸锌胶囊
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
国药准字H19990017
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2024-02-20

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药品中标情况

药品规格: 281
中标企业: 3
中标省份: 27
最低中标价0.02
规格:150mg
时间:2020-11-30
省份:西藏
企业名称:河南利欣制药股份有限公司
最高中标价0
规格:150mg
时间:2021-11-10
省份:云南
企业名称:河南利欣制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
醋氨己酸锌胶囊
胶囊剂
150mg
24
0.92
22.1
河南利欣制药股份有限公司
江苏
2010-02-12
醋氨己酸锌胶囊
胶囊剂
150mg
24
0.88
21
河南利欣制药股份有限公司
湖南
2010-12-03
醋氨己酸锌胶囊
胶囊剂
150mg
24
1.22
29.3
海口市制药厂有限公司
北京
2010-10-30
醋氨己酸锌胶囊
胶囊剂
150mg
24
1.21
29
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
扬子江药业集团江苏扬子江医药经营有限公司
青海
2012-03-19
醋氨己酸锌胶囊
胶囊剂
150mg
24
0.92
22
海口市制药厂有限公司
海口市制药厂有限公司
海南
2014-08-08

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
醋氨己酸锌
胃肠道系统
胃肠道损伤
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0700762
醋氨己酸锌胶囊
湖南华纳大药厂有限公司
仿制
6
2007-11-15
2009-04-24
制证完毕-已发批件湖南省 EF833341843CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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